Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: эстрадиол + дидрогестерон
Дозировка: 500 мкг + 2.5 мг
Количество в упаковке: 28 шт.
Производитель: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: эстрадиол + дидрогестерон
Дозировка: 1 мг + 5 мг
Количество в упаковке: 28 шт.
Производитель: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ
дидрогестерон и эстрадиол
Препарат ДляЖенс® фемини показан к применению у взрослых женщин для МГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат ДляЖенс® фемини относится к фармацевтической группе под названием
«половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены в комбинации с эстрогенами; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации» и содержит 2 действующих вещества, относящихся к синтетическим половым гормонам: прогестаген дидрогестерон и эстроген эстрадиол. Эстрадиол в составе препарата по составу и своему действию подобен естественному женскому гормону, вырабатываемому яичниками. Он восполняет дефицит эстрогенов в организме женщины в периоде постменопаузы и купирует климактерические симптомы в течение первых недель после начала приема. Дидрогестерон проявляет эффективность при приеме внутрь и обладает активностью, схожей с другим естественным гормоном, который также вырабатывается яичниками – прогестероном. Применение дидрогестерона при проведении менопаузальной гормональной терапии (МГТ) снижает риск развития разрастания слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) на фоне
приема эстрогена.
половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены в комбинации с эстрогенами; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации
Если Вы примете слишком много таблеток препарата ДляЖенс® фемини, это, скорее всего, не причинит никакого вреда. Вы можете почувствовать недомогание (головокружение), может начаться рвота, может повыситься чувствительность или болезненность груди, начаться головокружение, боль в животе, сонливость/усталость или кровотечение из влагалища. Никакого лечения не требуется. При появлении вышеуказанных симптомов следует обратиться к лечащему врачу.
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Если с момента времени, когда Вы должны были принять таблетку, прошло более 12 часов, примите таблетку на следующий день в обычное время. Не принимайте таблетку, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы пропустите дозу, могут возникнуть кровотечение или кровянистые выделения из влагалища.
Не прекращайте прием препарата ДляЖенс® фемини, не посоветовавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Не принимайте препарат ДляЖенс® фемини если у Вас:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом применения данного лекарственного препарата.
Перед приемом препарата ДляЖенс® фемини проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Медицинское обследование
Проведение МГТ связано с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или операции) ограничен. Если у Вас преждевременная менопауза, риски применения МГТ могут быть разными. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.
Перед тем, как начать (или возобновить) МГТ, врач спросит Вас о Вашей истории болезни и истории болезни Вашей семьи. Лечащий врач должен осмотреть Вас с обязательным обследованием молочных желез, целесообразно пройти маммографию перед началом приема препарата.
После того, как Вы начали принимать препарат ДляЖенс® фемини, Вам следует регулярно посещать врача (не реже 1 раза в 6 месяцев). Во время этих осмотров обсудите с врачом преимущества и риски продолжения приема препарата ДляЖенс® фемини. Регулярно проходите обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача (см. раздел 2, «Рак груди»).
Прием данного препарата требует медицинского наблюдения при наличии какой-либо из следующих проблем, так как они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения. В таком случае Вам потребуется чаще обращаться к врачу для обследования:
Прекратите прием препарата ДляЖенс® фемини и немедленно обратитесь к врачу,
если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:
Для получения дополнительной информации смотрите подраздел «Венозные тромбозы». Препарат ДляЖенс® фемини не является противозачаточным средством. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или Вам меньше 50 лет, Вам может потребоваться применение средств контрацепции для предупреждения беременности. Обратитесь, пожалуйста, к врачу.
МГТ и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение препаратов для МГТ, содержащих только эстроген, в связи с повышенным риском развития рака эндометрия.
Прогестаген в составе препарата ДляЖенс® фемини защищает от этого повышенного риска. В целях своевременной диагностики патологии слизистой оболочки матки рекомендуется проведение ультразвукового (УЗ) обследования органов малого таза, при необходимости – проведение гистологического (цитологического) исследования – биопсии.
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться «прорывные» кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Рак груди
Данные показывают, что прием монопрепаратов эстрогена или комбинированных препаратов (эстроген+прогестаген) МГТ может увеличивать риск развития рака груди. Повышенный риск зависит от того, как долго Вы применяете МГТ. Повышенный риск наблюдается примерно через 3 года применения, через 5 лет приема препарата риск может увеличиться в 2 раза. После прекращения МГТ повышенный риск со временем снизится, но риск может сохраняться в течение 10 или более лет, если Вы применяли МГТ на протяжении более 5 лет.
Кроме того, Вам рекомендуется присоединиться к программам маммографического скрининга, когда Вам будет это предложено. При проведении маммографии важно сообщить медсестре/ медицинскому работнику, который в настоящий момент делает рентгеновский снимок, о том, что Вы применяете МГТ, поскольку препарат может увеличивать плотность ткани Вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Если плотность тканей молочной железы увеличена, маммография может обнаружить не все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже, чем рак груди. Статистические данные исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска развития рака яичников у женщин, получающих МГТ в виде комбинированных препаратов или содержащих только эстроген.
Влияние МГТ на сердце и кровообращение
Венозные тромбозы
Риск образования тромбов в венах при проведении МГТ примерно в 1,3–3 раза выше, особенно в течение первого года приема.
Тромбы могут быть опасными, и, если один из них попадает в легкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом, а также если к Вам относится какое-либо из перечисленных ниже состояний.
Сообщите своему врачу, если к Вам относится какое-либо из этих состояний:
При появлении признаков тромба прекратите прием препарата ДляЖенс® фемини и немедленно обратитесь к врачу.
Заболевание сердца (сердечный приступ)
Отсутствуют доказательства того, что проведение МГТ у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее защищает от инфаркта миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих МГТ с эстрогеном и прогестагеном, вероятность развития сердечных заболеваний несколько выше, чем у женщин, не принимающих МГТ.
Инсульт
Риск инсульта у лиц, принимающих МГТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у тех, кто ее не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением МГТ, увеличивается с возрастом.
Другие состояния
МГТ не способна предотвратить потерю памяти. Имеются определенные свидетельства более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают принимать МГТ после 65 лет. Посоветуйтесь с врачом.
Сообщите своему врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний, поскольку потребуется более внимательный контроль за Вашим состоянием:
Препарат ДляЖенс® фемини не является контрацептивным средством.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут изменять действие препарата ДляЖенс®
фемини. Лекарственные препараты для лечения от вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинированный режим омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, а также режим с глекапревиром/пибрентасвиром) могут вызывать повышение результатов анализов крови функции печени (увеличение печеночного фермента АЛТ) у женщин при использовании комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Препарат ДляЖенс® фемини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли происходить повышение уровня печеночного фермента АЛТ при применении препарата ДляЖенс® фемини с данным комбинированным режимом лечения ВГС. Посоветуйтесь с врачом.
Существует риск развития нерегулярного кровотечения при приеме следующих лекарств:
При совместном приеме с препаратом ДляЖенс® фемини следующих лекарственных препаратов: иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин А), обезболивающее (фентанил) и средство, расширяющее бронхи (теофиллин) и противоэпилептическое средство (ламотриджин), посоветуйтесь с лечащим врачом, потому что может потребоваться тщательное наблюдение за приемом лекарственных препаратов в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы этих препаратов.
Если Вы не уверены относительно приема одного из этих лекарственных препаратов, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат ДляЖенс® фемини можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.