граноген в Твери
граноген инструкция по применению
Действующее вещество
Филграстим.
Показания к применению
Препарат Граноген® применяется для лечения взрослых и детей по следующим показаниям:
- нейтропения (снижении числа нейтрофилов в крови) при различных заболеваниях и состояниях;
- фебрильная нейтропения (нейтропения с подъемом температуры) у пациентов, которые получают интенсивную миелосупрессивную (подавляющую функцию костного мозга) цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований (за исключением таких заболеваний, как хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром);
- нейтропения у пациентов, которые получают химиотерапию для разрушения опухолевых клеток и клеток собственного костного мозга (миелоаблативную терапию) перед пересадкой (трансплантацией) костного мозга;
- стимуляция выхода в кровоток клеток-предшественников кроветворения у пациентов, которые получают подавляющую костный мозг (миелосупрессивную) или разрушающую костный мозг (миелоаблативную) терапию с последующей трансплантацией их собственных стволовых клеток крови (аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ГСК));
- стимуляция выхода в кровоток клеток-предшественников кроветворения у здоровых доноров для сбора их стволовых клеток для трансплантации их пациенту (аллогенной трансплантации ГСК);
- тяжелая форма различных видов нейтропении (врожденной, циклической или идиопатической нейтропении), при которых количество нейтрофилов становится меньше 0,5 х 109 клеток на литр крови, у пациентов с тяжелыми или часто возникающими инфекциями для снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений;
- стойкая нейтропения (при которых количество нейтрофилов длительное время остается меньше 1 х 109 клеток на литр крови) у пациентов с развернутой стадией инфекции, связанной с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), чтобы снизить риск развития бактериальных инфекций, если нет возможности применить другие способы повышения числа нейтрофилов.
Фармакологические свойства
Препарат Граноген® содержит действующее вещество филграстим, которое относится к группе «иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы». Филграстим представляет собой белок, который регулирует функционирование и выработку нейтрофилов, и их выход в кровь из костного мозга.
Способ действия препарата Граноген®
Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) - это вещество, которое регулирует воспроизводство зрелых нейтрофилов и их поступление в кровь из костного мозга в организме человека. Нейтрофилы - один из видов клеток иммунной системы, которые защищают организм от инфекции.
Препарат Граноген® содержит аналог человеческого Г-КСФ - филграстим. Он вызывает значительное повышение числа нейтрофилов в крови. Это помогает защищаться от инфекции организму пациента, у которого был нарушен иммунитет (например, после проведения химиотерапии и при некоторых других состояниях). Также филграстим дает возможность собрать клетки-предшественники кроветворения у здоровых доноров или у самого пациента с нарушенной функцией костного мозга, для их последующего введения этому пациенту (для аллогенной или аутологичной трансплантации стволовых клеток крови).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы
Передозировка
Если Вы применили препарата Граноген® больше, чем следовало
Если Вы считаете, что Вам ввели больше препарата, чем следовало, как можно скорее обратитесь к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Граноген®
- если у Вас аллергия на филграстим, пэгфилграстим или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Меры предосторожности
Перед применением препарата Граноген® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите своему врачу перед началом лечения, если у Вас есть:
- остеопороз (заболевание костей);
- серповидно-клеточная анемия, так как препарат Граноген® может вызвать серповидно-клеточный криз.
Немедленно сообщите своему врачу во время лечения препаратом Граноген®, если у Вас:
- появилась боль в левой верхней части живота или в левом плече [это могут быть симптомы увеличения селезенки (спленомегалии) или, возможно, разрыва селезенки];
- кашель, повышение температуры тела (лихорадка), одышка и ухудшение функции легких (это могут быть признаки острого респираторного дистресс-синдрома);
- необычное кровотечение или синяки [это могут быть симптомы снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопении) и снижения способности Вашей крови к свертыванию];
- внезапно появились признаки аллергии, такие как сыпь, зуд на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы или затрудненное дыхание, поскольку это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (гиперчувствительность);
- отечность лица или лодыжек, кровь в моче или моча коричневого цвета, или Вы заметили, что мочитесь меньше, чем обычно (признаки гломерулонефрита);
- есть симптомы воспаления аорты (крупного кровеносного сосуда, транспортирующего кровь от сердца к организму); об этом сообщалось в редких случаях у онкологических больных и здоровых доноров. Симптомы могут включать лихорадку, боль в животе, недомогание, боль в спине и увеличение маркеров воспаления.
Сообщите своему врачу, если у Вас возникнут эти симптомы.
Если у Вас наблюдается потеря реакции или неспособность поддерживать ответ на лечение филграстимом, Ваш врач выяснит причины этого, включая наличие у Вас антител, нейтрализующих активность филграстима.
Ваш врач может назначить Вам необходимые анализы и исследования для контроля Вашего состояния.
Если Вы являетесь пациентом с тяжелой хронической нейтропенией, у Вас может возникнуть риск развития рака крови (лейкемия, миелодиспластический синдром [МДС]). Вам следует поговорить со своим врачом о риске развития рака крови и о том, какие анализы следует пройти. Если у Вас развивается или существует вероятность развития рака крови, Вам не следует использовать препарат Граноген® без указания врача.
Если Вы являетесь донором стволовых клеток, Ваш возраст должен быть от 16 до 60 лет.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Граноген® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия (0,6 мг/мл), то есть, по сути, не содержит натрия.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
- препараты лития (применяются при лечении некоторых психических заболеваний);
- химиотерапию, в которые входят препараты 5-фторурацила.
Не рекомендуется вводить препарат Граноген® в период, начинающийся за 24 ч до химиотерапии и заканчивающийся через 24 ч после нее.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Граноген® может оказать влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Он может вызвать головокружение, утомляемость. При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре от 2 до 8 ℃.
Не замораживайте препарат.
Не выливайте препарат в водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.