кладрибин в Красноярске
кладрибин инструкция по применению
Действующее вещество
Кладрибин.
Показания к применению
Препарат Кладрибин применяется для лечения взрослых от 18 лет с высокоактивным рецидивирующим рассеянным склерозом, подтвержденным данными клинических или радиологических исследований.
Фармакологические свойства
Препарат Кладрибин содержит действующее вещество кладрибин, относящееся к группе иммунодепрессанты (препараты, направленные на снижение иммунного ответа организма), селективные иммунодепрессанты.
Препарат Кладрибин – это лекарство, используемое для лечения рассеянного склероза с обострениями у взрослых.
Рассеянный склероз – это заболевание, при котором в процессе воспаления разрушается защитная оболочка отростков нервных клеток.
Лечение препаратом Кладрибин уменьшает случаи обострения рассеянного склероза и замедляет прогрессирование инвалидизации, воздействует главным образом на лимфоциты, клетки иммунной системы, участвующие в регуляции воспаления, вызывая их гибель.
Фармако-терапевтическая группа
Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты.
Передозировка
Лечение препаратом Кладрибин подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что Вы получаете правильную дозу препарата.
В случае предполагаемой передозировки препаратом Кладрибин, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.
Вам будет назначено соответствующее поддерживающее лечение в соответствии с Вашими симптомами. Ваш врач решит, нужно ли Вам прекратить лечение или нет.
Противопоказания
Не принимайте препарат Кладрибин:
- Если у Вас аллергия на кладрибин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- Если у Вас обострение хронической инфекции (туберкулез или воспаление печени (гепатит)).
- Если Вы инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Если у Вас ослаблена иммунная система из-за заболеваний или из-за того, что Вы принимаете другие лекарства, которые ослабляют Вашу иммунную систему или снижают выработку клеток крови в костном мозге. К таким лекарствам относятся:
- циклоспорин, циклофосфамид и азатиоприн (используются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов);
- метотрексат (используется для лечения таких состояний, как псориаз или ревматоидный артрит);
- кортикостероиды длительного действия (используются для уменьшения воспаления, например, при астме).
См. также «Другие препараты и препарат Кладрибин».
- Если у Вас средняя и тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин).
- Если у Вас средняя и тяжелая степень печеночной недостаточности.
- Если у Вас онкологическое заболевание.
- Если Вы принимаете интерферон бета.
- Если у Вас планируется вакцинация живыми, в том числе аттенуированными (ослабленными) вакцинами.
- Если Вы беременны или кормите грудью (см. также «Беременность и грудное вскармливание»).
- Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Кладрибин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Анализы крови
Перед началом лечения будет проведено исследование крови, чтобы убедиться, что Вы можете принимать препарат Кладрибин. Врач также назначит анализы крови во время и после лечения, чтобы убедиться, что Вы можете продолжать принимать препарат Кладрибин, и что у Вас не разовьются какие-либо осложнения в результате лечения.
Инфекции
Прежде чем начать лечение препаратом Кладрибин, Вы должны пройти обследование, чтобы определить, есть ли у Вас какие-либо инфекции. Необходимо исключить ВИЧ- инфекцию, хронический активный туберкулез, хронический активный гепатит. Важно проконсультироваться с врачом, если Вы думаете, что у Вас есть инфекция. Симптомы инфекции могут включать: лихорадку, ломоту, боль в мышцах, головную боль, общее недомогание или пожелтение глаз. Ваш врач может отложить лечение или прервать его, пока инфекция не исчезнет.
Опоясывающий лишай
При необходимости перед началом лечения Вам сделают прививку от опоясывающего лишая. Вам нужно будет подождать от 4 до 6 недель, чтобы прививка подействовала.
Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появятся симптомы опоясывающего лишая, частого осложнения при приеме кладрибина (см. раздел 4), которые могут потребовать специального лечения.
Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)
Если Вы считаете, что течение Вашего рассеянного склероза ухудшается, или если Вы заметили какие-либо новые симптомы, например, изменения настроения или поведения, провалы в памяти, трудности с речью и общением, обратитесь к врачу как можно скорее. Это могут быть симптомы редкого инфекционного заболевания головного мозга, так называемого ПМЛ. ПМЛ является серьезным заболеванием, которое может привести к тяжелой инвалидности или смерти.
Случаи ПМЛ при приеме кладрибина не наблюдались, в качестве меры предосторожности перед началом лечения Вам может быть назначена магнитно- резонансная томография (МРТ) головного мозга для исключения ПМЛ.
Злокачественные новообразования
Единичные случаи рака наблюдались у пациентов, получавших кладрибин в таблетках в ходе клинических исследований. Сообщите врачу, если у Вас ранее был диагностирован рак. Ваш врач подберет для Вас наилучшие варианты лечения. В качестве меры предосторожности Вы должны следовать стандартным инструкциям по выявлению рака, рекомендованным Вашим врачом.
Заболевания печени
Препарат Кладрибин может вызывать проблемы с печенью. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать препарат Кладрибин, если у Вас есть или когда-либо были проблемы с печенью. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появится один или несколько из следующих симптомов: плохое самочувствие (тошнота, рвота, боль в животе), слабость, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз (желтуха) или темная моча.
Это могут быть симптомы серьезных проблем с печенью.
Контрацепция
Мужчины и женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом Кладрибин и в течение не менее 6 месяцев после приема последней дозы. Это важно, потому что препарат Кладрибин может серьезно навредить Вашему ребенку. См. также «Беременность и грудное вскармливание».
Переливание крови
Если Вам требуется переливание крови, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Кладрибин. Возможно, придется провести облучение крови, чтобы предотвратить осложнения.
Изменение лечения
Если Вы перейдете с других видов лечения рассеянного склероза на препарат Кладрибин, Ваш врач проверит, чтобы количество клеток крови (лимфоцитов) было в норме, прежде чем Вы начнете лечение.
Если Вы переходите с препарата Кладрибин на другие виды лечения рассеянного склероза, обсудите это со своим врачом.
Если Вы старше 65 лет и принимаете лекарственные препараты для лечения сопутствующих заболеваний, следует соблюдать осторожность при применении препарата Кладрибин.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Кладрибин вместе с препаратами, которые ослабляют Вашу иммунную систему или снижают выработку клеток крови костным мозгом, такими как:
- циклоспорин, циклофосфамид и азатиоприн (используются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов);
- метотрексат (используется для лечения таких состояний, как псориаз или ревматоидный артрит);
- кортикостероиды при длительном приеме (используются для уменьшения воспаления, например, при астме). Короткий курс кортикостероидов может быть использован по рекомендации врача.
Не принимайте препарат Кладрибин вместе с другими лекарствами от рассеянного склероза, если это не было рекомендовано врачом. К таким лекарствам относятся: алемтузумаб, даклизумаб, диметилфумарат, финголимод, глатирамера ацетат, интерферон бета, натализумаб или терифлуномид.
Не принимайте препарат Кладрибин одновременно с любым другим лекарством. Между приемом препарата Кладрибин и других пероральных препаратов должно пройти не менее 3 часов.
Препарат Кладрибин содержит гидроксипропилбетадекс, который может взаимодействовать с другими лекарствами в желудке.
Поговорите со своим врачом, если Вы принимаете:
- Препараты, которые могут повлиять на клетки крови (например, карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии).
- Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение за Вами.
- Некоторые виды вакцин (живые и живые аттенуированные вакцины).
- Если Вы были вакцинированы в течение последних 4–6 недель, терапию препаратом Кладрибин следует отложить. Вы не должны получать такие вакцины во время лечения препаратом Кладрибин.
- Дилазеп, нифедипин, нимодипин, резерпин, цилостазол или сулиндак (используются для лечения заболеваний сердца, высокого артериального давления, сосудистых заболеваний или воспаления).
- Элтромбопаг (используется для лечения состояний, связанных с кровотечением).
- Рифампицин (используется для лечения определенных видов инфекций).
- Зверобой (используется для лечения депрессии).
- Кортикостероиды (используются для подавления воспаления).
Поговорите со своим врачом, если Вы принимаете гормональные противозачаточные препараты.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Кладрибин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке).
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.