оксалиплатин медак в Барнауле

Действующее вещество

Оксалиплатин

Показания к применению

Препарат Оксалиплатин медак® применяется для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет со следующими заболеваниями:

• адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
• диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
• метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом);
• рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; соединения платины

Передозировка

Если Вам ввели препарата Оксалиплатин медак® больше, чем следовало

Поскольку введение препарата будет проводиться врачом, крайне маловероятно, что Вы получите препарата больше, чем вам необходимо.

Если произойдет случайная передозировка, медицинский персонал будет внимательно следить за Вашим состоянием и проведет соответствующее лечение.

Противопоказания

Не применяйте препарат Оксалиплатин медак®:

• если у Вас есть аллергия на оксалиплатин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас выявлена миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2 х 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 х 10⁹/л) до начала первого курса лечения;
• если у Вас периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями (покалывание и онемение пальцев рук или ног и Вам трудно выполнять мелкие движения, например, застегивать пуговицы) до начала первого курса лечения;
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Оксалиплатин медак® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы должны сообщить своему врачу, если у Вас есть что-либо из следующего:

• Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на препараты, содержащие платину, такие как карбоплатин, цисплатин. Во время инфузии оксалиплатина могут возникнуть аллергические реакции.
• Если у Вас проблемы с почками или печенью.
• Если у Вас имеются сейчас или наблюдались ранее удлинение интервала QT (по данным электрокардиограммы), нарушения ритма сердца или Вы знаете, что такие нарушения были у Ваших родственников, а также если Вы принимаете препараты, которые могут влиять на ритмы сердца.
• Если Вы недавно прошли или планируете пройти вакцинацию. Во время лечения оксалиплатином Вы не должны прививаться «живыми» или «ослабленными» (живыми аттенуированными) вакцинами, например, вакциной против желтой лихорадки.

Особые указания

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если во время применения оксалиплатина у Вас возникли какие-либо из перечисленных ниже состояний.

Эту информацию важно предоставить врачу, чтобы он мог предпринять меры для снижения риска развития у Вас нежелательных реакций (например, провести анализы, снизить дозу оксалиплатина или отложить его введение, или назначить дополнительное лечение).

- Если у Вас затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, резкая слабость, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица во время введения оксалиплатина (анафилактическая реакция), немедленно сообщите об этом врачу.

- Если во время проведения внутривенной инфузии препарата Вы ощутили жжение или боль в месте введения иглы (попадание инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани), немедленно сообщите об этом медицинскому работнику.

- Если у Вас повышение температуры тела, озноб, боль в горле, кашель и другие признаки инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек, снижение чувствительности или онемение в руках и ногах, слабость или спазмы мышц, или другие проявления нейропатии, немедленно сообщите об этом врачу. Может развиться острое нарушение чувствительности гортани и глотки, которое проявляется неприятными ощущениями в горле, в том числе ощущением затрудненного дыхания или глотания (острая гортанно-глоточная дизестезия). Эти ощущения обычно проходят в течение нескольких минут. Проявлениями нейропатии также могут быть двигательные расстройства (затруднения при ходьбе, письме, застегивании пуговиц и др.). Нейропатия обычно проходит, но в некоторых случаях сохраняется подолгу, в течение нескольких лет. При появлении признаков нейропатии сразу сообщите об этом врачу.

- Если у Вас кровоточивость десен, спонтанное образование синяков, наличие крови или темно-коричневых сгустков в рвотных массах, кровь в моче или кале, немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас сильная или повторная диарея (понос) и/или рвота, немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас язвы на губах или во рту (мукозит/ стоматит), немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас сухой кашель, частое или затрудненное дыхание (интерстициальное поражение легких), немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас сочетание головной боли, нарушения памяти и мышления, судорог и нарушений зрения (от нечеткости зрения до слепоты) - могут быть проявлением синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии, немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас боль в животе, тошнота, рвота с кровью или рвота, похожая на «кофейную гущу», дегтеобразный стул (могут быть проявлением язвы или перфорации (образования отверстия в стенке) желудочно-кишечного тракта), немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас боль в животе, кровавый понос, тошнота и/или рвота, которые могут быть вызваны уменьшением притока крови к стенке кишечника (ишемия кишечника), немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас боль в мышцах в сочетании со слабостью, лихорадкой или потемнением мочи (может быть проявлением опасного для жизни поражения мышц - рабдомиолиза), немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас нарушение работы почек (изменения цвета или объема мочи, частоты мочеиспускания), значительное снижение объема мочи может быть проявлением острой почечной недостаточности, немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас сочетание резкой слабости, одышки, низкого числа эритроцитов с признаками поражения почек (отсутствием или снижением выработки мочи) - может быть проявлением опасного для жизни состояния - гемолитико-уремического синдрома, немедленно сообщите об этом врачу.

- Если у Вас нарушения ритма сердца, боль в груди, учащенное сердцебиение, головокружение, обморок, немедленно сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях и биологически активных добавках.

Управление транспортными средствами и механизмами

Лечение оксалиплатином может привести к повышенному риску головокружения, тошноты и рвоты, а также других неврологических симптомов, влияющих на ходьбу и равновесие. В этом случае Вам не следует водить машину или работать с механизмами. Если у Вас есть проблемы со зрением во время лечения оксалиплатином, не водите машину, не управляйте тяжелой техникой и не занимайтесь опасными видами деятельности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.