роксера плюс в Краснодаре

Действующее вещество

Розувастатин+Эзетимиб

Показания к применению

Фармакологические свойства

Холестерин поступает в кровь в результате всасывания в кишечнике и образования его в организме (эндогенный синтез). Препарат Роксера Плюс снижает концентрацию в крови триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (так называемого «плохого» холестерина). Это крайне важно, так как повышенная концентрация указанных веществ способствует их накоплению на стенках сосудов и приводит к образованию бляшек, нарушая движение крови по сосудам и сужая их, а также делает сосуды более жесткими (механизм развития атеросклероза). Все это повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инфаркта миокарда и инсульта). Помимо этого, препарат повышает концентрацию в крови холестерина липопротеинов высокой плотности (так называемого «хорошего» холестерина), который «очищает» сосуды и препятствует развитию атеросклероза.

Фармако-терапевтическая группа

гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств

Передозировка

Противопоказания

Не принимайте препарат Роксера Плюс:

• если у Вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас заболевание печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• если у Вас нарушение функции печени средней (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести;
• если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (показатель клиренса креатинина < 30 мл/мин);
• если у Вас заболевание, поражающее мышцы (миопатия);
• если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
• если Вы в настоящее время принимаете циклоспорин (препарат применяется при пересадке органов);
• если Вы принимаете фенофибрат (препарат для снижения холестерина) – в этом случае необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенного препарата;
• если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если Вы относитесь к женщинам детородного (репродуктивного) возраста и не используете надежные методы контрацепции (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Для дозировки 40 мг + 10 мг:

• если у Вас имеются следующие факторы риска развития заболевания, поражающего мышцы (миопатии)/тяжелого поражения мышц с поражением почек (рабдомиолиза):
  -        нарушение функции печени средней степени тяжести (показатель клиренса креатинина < 60 мл/мин);
  -        снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
  -        у Вас или Ваших кровных родственников возникали заболевания мышц;
  -        поражение мышц на фоне приема препаратов (миотоксичность) в прошлом (в анамнезе): другие ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы или фибраты (группы препаратов для снижения концентрации холестерина в крови);
  -        чрезмерное употребление алкоголя;
  -        состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в крови;
  -        одновременный прием фибратов;
  -        Вы являетесь представителем монголоидной расы.

Особые указания

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• тяжелое жизнеугрожающее состояние, обусловленное реакцией организма на инфекцию, в результате чего повреждаются органы и ткани (сепсис);
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• обширное хирургическое вмешательство;
• травма;
• тяжелые метаболические нарушения (могут проявляться ожирением, повышением артериального давления, изменениями в биохимических показателях крови);
• тяжелые эндокринные нарушения (связаны с нарушением функции одной или нескольких эндокринных желез);
• тяжелые электролитные нарушения (связаны с аномальными концентрациями электролитов в крови);
• неконтролируемые судороги;
• сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз);
• возраст старше 65 лет;
• состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в крови;
• монголоидная раса;
• миотоксичность на фоне приема других ингибиторов 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы или фибратов (группы препаратов для снижения концентрации холестерина в крови) в анамнезе;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• заболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (показатель клиренса креатинина > 30 мл/мин);
• заболевания мышц в анамнезе (в том числе семейном);
• сахарный диабет или повышена концентрация глюкозы в крови;
• Вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции);
• Вы принимаете фенофибрат (для снижения холестерина);
• Вам проводится лечение непрямыми антикоагулянтами (для профилактики образования тромбов);
• у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназы в крови;
• у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость, спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой, а также возможным окрашиванием мочи в темный цвет (возможные признаки рабдомиолиза);
• у Вас одышка, сухой кашель, ухудшение общего самочувствия (может свидетельствовать о развитии интерстициальной болезни легких);
• у Вас появились или усугубились ранее имеющиеся распространенная мышечная слабость, быстрая утомляемость (возможные признаки миастении гравис) или слабость, утомляемость век, нарушение движения глаз (глазная миастения).

Препарат Роксера Плюс содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Роксера Плюс содержит натрий

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• циклоспорин (для предотвращения отторжения органов после трансплантации) – одновременный прием противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»);
• фибраты (гемфиброзил, фенофибрат) и другие препараты для снижения концентрации липидов в крови (гиполипидемические препараты). Одновременный прием препарата Роксера Плюс в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»);
• никотиновая кислота (ниацин/витамин РР);
• любой из следующих препаратов для лечения вирусных инфекций, включая инфекцию, вызванную вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцию), и гепатит С, по отдельности или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир, софосбувир, воксилапревир;
• эритромицин, фузидовая кислота (антибиотики);
• антациды (для нейтрализации кислоты в желудке);
• антагонисты витамина К (например, варфарин, флуиндион или другие противосвертывающие препараты кумаринового ряда);
• клопидогрел (для профилактики образования сгустков крови в сосудах – тромбов);
• принимаемые внутрь (пероральные) контрацептивы/заместительная гормональная терапия – при одновременном применении возможно усиление действия гормонов;
• колестирамин (применяется для снижения содержания холестерина);
• регорафениб, даролутамид, капматиниб (для лечения определенных видов рака);
• фостаматиниб, эльтромбопаг (для лечения некоторых заболеваний крови);
• фебуксостат (для лечения заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
• терифлуномид (для лечения рассеянного склероза);
• дронедарон (для лечения нарушений сердечного ритма);
• итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
• байкалин (растительный препарат);
• роксадустат (для повышения гемоглобина при хронической болезни почек);
• энасидениб (для лечения рака крови – острого миелоидного лейкоза);
• тафамидис (для лечения заболевания, при котором в различных органах откладывается определенный белок (амилоид), – транстиретинового амилоидоза).

Управление транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата Роксера Плюс возможно появление головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При необходимости обсудите это с лечащим врачом.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.