ЦЕФТАЗИДИМ 1г x 1г N1 пор д/пригот р-ра в/в и в/м введ РУЗФАРМА в Волгограде

Препарат Цефтазидим содержит:

Действующее вещество: цефтазидим.

Цефтазидим, 250 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 250 мг цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата).

Цефтазидим, 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 500 мг цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата).

Цефтазидим, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 1000 мг цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата).

Цефтазидим, 2000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 2000 мг цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий (см. раздел 2).

Прочим вспомогательным веществом является карбонат натрия.

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.

J01DD02 - Цефтазидим

Препарат Цефтазидим содержит действующее вещество цефтазидим. Цефтазидим - антибиотик, применяемый для лечения взрослых и детей. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами, и применяется при лечении некоторых бактериальных инфекций.

Цефтазидим, который содержится в препарате Цефтазидим, нарушает образование клеточной стенки у некоторых чувствительных бактерий, в результате чего они погибают, и Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Цефтазидим применяется у взрослых и детей от 0 лет для лечения инфекций, вызванных одной или сразу несколькими разновидностями чувствительных к цефтазидиму бактерий, таких как:

• тяжелые инфекции, когда бактерии проникают в кровь (септицемия или бактериемия) или когда иммунитет не способен бороться с инфекциями (иммунодефицит);
• воспаление оболочек головного мозга (менингит), вызванное бактериями;
• снижение количества белых клеток в крови с лихорадкой (фебрильная нейтропения) по причине инфекции, вызванной бактериями;
• воспаление легких, возникающее у пациентов больниц (нозокомиальная пневмония);
• бактериальная инфекция бронхов и легких при наследственной болезни, поражающей железы (муковисцидозе);
• тяжелые инфекции уха (хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит);
• инфекции мочевыводящих путей с осложнениями;
• инфекции кожи и мягких тканей с осложнениями;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
• инфекции в брюшной полости (интраабдоминальные инфекции) с осложнениями;
• инфекции костей и суставов;
• воспаления брюшной стенки (перитониты), связанные с проведением очистки крови через брюшину или с использованием аппарата «искусственная почка» (гемодиализа и перитонеального диализа, и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом) у тех людей, чьи почки больше не могут нормально выполнять свою функцию;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Препарат Цефтазидим может назначаться еще до того, как будут получены результаты теста на чувствительность бактерий к антибиотикам.

Врач может назначить Вам препарат Цефтазидим вместе с другими антибиотиками, чтобы усилить его действие.

Не применяйте препарат если у Вас:

• аллергия на цефтазидим или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• аллергия на антибиотики группы цефалоспоринов;
• когда-либо были тяжелые аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Симптомы таких реакций включают внезапный отек горла или лица, который может затруднять дыхание или глотание, свистящее дыхание, удушье, обморок и сильную сыпь, которая развивается быстро.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

До начала лечения данным препаратом обязательно сообщите врачу:

• если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции на лекарственные препараты, в особенности, если у Вас возникла аллергия на антибиотики;
• если у Вас было язвенное воспаление кишечника (язвенный колит);
• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• если у Вас есть заболевания центральной нервной системы;
• пожилой возраст.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуются ли дополнительные меры предосторожности.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Врач подберет для Вас индивидуальную дозу препарата Цефтазидим в зависимости от тяжести течения болезни, расположения (локализации) инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, а также от Вашего возраста и состояния функции почек.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Препарат Цефтазидим обычно назначают в дозе 1-6 г в сутки, которую вводят за 2 или 3 раза внутривенно или внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 9 г.

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

Препарат Цефтазидим обычно назначают в дозе 30-100 мг на каждый 1 кг массы тела ребенка в сутки, которую вводят за 2 или 3 раза внутривенно или внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев

Препарат Цефтазидим обычно назначают в дозе 25-60 мг на каждый 1 кг массы тела ребенка в сутки, которую вводят за 2 раза.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная суточная доза цефтазидима не должна превышать 3 г в сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Начальная доза цефтазидима составляет 1 г. Врач подберет Вам поддерживающую дозу в зависимости от тяжести болезни почек. Ваш врач может назначить Вам дополнительные лабораторные исследования.

Пациенты, проходящие процедуру очистки крови (диализа), когда почки больше не могут нормально выполнять свою функцию

Врач подберет для Вас индивидуальную дозу с учетом проверенных у Вас некоторых лабораторных показателей.

Пациенты с нарушением функции печени (печеночной недостаточностью)

По имеющимся на данный момент данным, нет необходимости изменять дозу цефтазидима у пациентов с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени. Нет данных о необходимости изменять дозу у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени. Если у Вас печеночная недостаточность, то во время лечения препаратом Цефтазидим врач будет более пристально контролировать Ваше состояние.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Препарат Цефтазидим перед применением растворяют в воде для инъекций или в другом подходящем растворителе.

Введение препарата Цефтазидим обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в верхнюю наружную часть ягодицы или в переднюю поверхность бедра. Врач или медицинская сестра также могут ввести растворенный препарат Цефтазидим непосредственно в вену или трубку системы, если Вы получаете лечение через капельницу (инфузионная терапия).

Продолжительность терапии

Длительность Вашего лечения препаратом Цефтазидим определит лечащий врач.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Правила приготовления растворов

Препарат Цефтазидим в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на свойства препарата.

*Добавление растворителя проводят в 2 введения.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата Цефтазидим может иметь цвет от светло-желтого до желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

Совместимость

Препарат Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы.

Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1% раствором лидокаина.

Перед проведением внутримышечной инъекции цефтазидима с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность:

• гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы;
• цефуроксим (цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
• клоксациллин (клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
• гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
• хлорида калия 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1000 мг и 2000 мг)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Перенести приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл.

Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Приготовленный раствор

Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, а также от возраста пациента и состояния функции почек.

Взрослые

По 1 - 6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.

• При бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100-150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)¹.
• При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.
• При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом назначают по 1-2 г каждые 8 часов.
• При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

¹ У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.

• При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов.
• С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) препарат Цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Режим продленной инфузии²

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом препарат вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа³.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значения клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек у пациентов со сниженным иммунитетом

² При необходимости применения препарата в режиме продленной инфузии рекомендуется применять препараты цефтазидима в дозировках 1 г и 2 г.

³ У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50% или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.

Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек - режим продленной инфузии⁴

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

⁴ При необходимости применения препарата в режиме продленной инфузии рекомендуется применять препараты цефтазидима в дозировках 1 г и 2 г.

У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции почек⁵

Эффективность и безопасность цефтазидима, введенного в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучались. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ

Во время гемодиализа период полувыведения составляет 3-5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125-250 мг на 2 литра раствора для диализа).

⁵ При необходимости применения препарата в режиме продленной инфузии рекомендуется применять препараты цефтазидима в дозировках 1 г и 2 г.

Для пациентов с почечной недостаточностью находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в одно или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек.

Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах ниже.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

*Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

*Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Согласно имеющимся данным, нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети

Дети с массой тела 40 кг и более

Режим дозирования у детей с массой тела 40 кг и более не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

• При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30-100 мг/кг в сутки в 2 или 3 введения.
• При инфекциях ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг в сутки в три введения, максимально - 6 г/сутки.
• При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом - 150 мг/кг в сутки в три введения, максимально - 6 г/сутки.

Режим продленной инфузии⁶

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг в сутки, максимально 6 г в сутки.

⁶ При необходимости применения препарата в режиме продленной инфузии рекомендуется применять препараты цефтазидима в дозировках 1 г и 2 г.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев

По 25-60 мг/кг в сутки в 2 введения.

Режим продленной инфузии

Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней до 2 месяцев не изучали.

Способ применения

Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Перед проведением внутримышечной инъекции цефтазидима с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Подобно всем лекарственным препаратам Цефтазидим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков, перечисленных ниже, тяжелых нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), симптомы которых могут включать свистящие хрипы, затруднение дыхания; снижение кровяного давления, резкую слабость, обморок; зудящую сыпь, отек;
• стремительно развивающийся отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), который может приводить к нарушению дыхания или глотания;
• серьезные кожные реакции, проявляющиеся распространенными высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона);
• уменьшение выделения мочи в сочетании с отеками лица или конечностей, появлением крови в моче (признаки почечной недостаточности или воспаления почек - интерстициального нефрита);
• тяжелое воспаление кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит), которое проявляется диареей с возможной примесью крови и слизи в стуле, болью в животе по типу спазмов, может повышаться температура тела.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышение количества специфических кровяных клеток-эозинофилов (эозинофилия);
• повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
• воспаление вены (флебит или тромбофлебит) при внутривенном введении;
• диарея;
• повышение активности одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ);
• сыпь в виде пятен и узелков на коже (пятнисто-папулезная сыпь) или крапивница;
• боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции;
• положительная прямая реакция Кумбса (специфический лабораторный тест для выявления антител к красным кровяным клеткам).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковая инфекция, известная как кандидоз или молочница (включая вагинит и кандидоз полости рта);
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
• снижение количества специфических кровяных клеток-нейтрофилов (нейтропения);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• боли в животе;
• воспаление кишечника (колит);
• зуд;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение количества белых кровяных клеток (лимфоцитоз);
• снижение количества красных кровяных клеток из-за их разрушения (гемолитическая анемия);
• снижение количества специфических кровяных клеток-гранулоцитов (агранулоцитоз);
• нарушение чувствительности, которое может проявляться ощущением покалывания или «ползания мурашек» (парестезия);
• неприятный вкус во рту;
• окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как дрожание конечностей (тремор), сокращения групп мышц (миоклония), судороги, нарушение работы головного мозга (энцефалопатия), крайне тяжелое угнетение сознания (кома), которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек.

Если у Вас возникнет какая-либо из перечисленных выше нежелательных реакций или появятся иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства-члена Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135;

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Если Вам применили препарата Цефтазидим больше, чем следовало

При передозировке цефтазидима могут развиться проблемы с нервной системой с развитием поражения головного мозга (энцефалопатии), непроизвольным сокращением мышц (судорог) и нарушением сознания (комы).

Лечение препаратом Цефтазидим подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, поговорите с лечащим врачом. В случае необходимости Вам окажут всю необходимую помощь.

Если Вам пропустили применение препарата Цефтазидим

Если Вам пропустили инъекцию препарата Цефтазидим, то Вам должны ее сделать как можно скорее. Однако если уже пришло время для следующего применения препарата, нужно пропустить пропущенную дозу. Нельзя применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарат Цефтазидим

Не прекращайте применение препарата, если только Ваш лечащий врач не скажет Вам об этом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Симптомы

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение

Содержание цефтазидима в плазме крови можно уменьшить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическая терапия.

Сообщите лечащему врачу о том, что принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если принимаете антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций).

Сообщите врачу, если используете гормональные противозачаточные препараты для приема внутрь (применяются для контрацепции). Цефтазидим, как и другие антибиотики, может снижать эффективность таких препаратов из-за влияния на их всасывание. Сообщите врачу, если применяете антибиотики группы аминогликозидов или мочегонные препараты (например, фуросемид).

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше и в разделе 6.6 ОХЛП.

Цефтазидим фармацевтически не совместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце. Хлорамфеникол действует in vitro как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления не известна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

По 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг действующего вещества во флакон из прозрачного стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой (бромбутилкаучуковой), обжатой колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным (колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой).

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

От 10 до 100 флаконов с кратным количеством инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) в короб картонный с разделителем или без (для стационаров).

Во время лечения препаратом отслеживайте, не появилось ли у Вас что-либо из перечисленного ниже:

- аллергические реакции;

- неврологические нарушения.

Ознакомьтесь с их признаками и проявлениями в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции». При возникновении аллергических реакций или неврологических нарушений немедленно обратитесь за медицинской помощью.

- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль

в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит).

Эти симптомы могут появиться как во время применения препарата Цефтазидим, так и после окончания лечения. Если у Вас возникла диарея, не принимайте самостоятельно препараты против диареи и немедленно обратитесь к врачу.

Если Вам нужно сделать анализ крови или мочи

Препарат может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и анализа крови, известного как тест Кумбса. Если Вам должны проводиться анализы, сообщите человеку, берущему у Вас анализы, что Вы получаете цефтазидим.

Препарат Цефтазидим содержит натрий

В 1 флаконе препарата Цефтазидим с дозировкой цефтазидима 250 мг содержится 10,8 мг натрия.

В 1 флаконе препарата Цефтазидим с дозировкой 500 мг цефтазидима содержится 21,7 мг натрия.

В 1 флаконе препарата Цефтазидим с дозировкой 200 мг цефтазидима содержится 34,4 мг натрия.

В 1 флаконе препарата Цефтазидим с дозировкой 2000 мг цефтазидима содержится 86,8 мг натрия.

Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Во время лечения препаратом Цефтазидим у Вас могут возникнуть головокружение, поэтому Вы должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25° С, в оригинальной упаковке (флакон(-ы) в пачке /в коробе).

АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», Россия

Адрес: 142717, Московская область, г.о. Ленинский, п. Развилка, тер. квартал 1, влд. 7, помещ. кабинет 160 +7 (495) 789-46-19 https://euro-service.ru

Производитель

ООО «Рузфарма», Россия, 143132, Московская обл., Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к:

В Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике

ООО «Аспектус фарма», Россия

142717, Московская обл., Ленинский муниципальный район, сельское поселение

Развилковское, п. Развилка, тер. Квартал 1, влд. 9

https://aspectus-pharma.ru

Тел.: +7 495 660 94 76, +7 916 205 06 04

электронная почта: safety@aspectus-pharma.ru