КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД 100мг/мл x 5мл N10 р-р в/в введ ДАЛЬХИМФАРМ в Нижнем Новгороде

Действующее вещество:

кальция хлорида гексагидрат - 100 мг

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

B05XA07 - Кальция хлорид

Фармакокинетика

Абсорбция

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций.

Распределение

Депонируется в костной ткани.

Элиминация

Около 20 % препарата выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.

95 % кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Механизм действия

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов. Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза. Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое действие. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

• Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);
• гипокальциемия (в т.ч. гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);
• свинцовая колика;
• гиперкалиемия;
• передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

• Гиперчувствительность к кальцию хлориду или к любому из вспомогательных веществ;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• фибрилляция желудочков;
• мочекаменная болезнь;
• саркоидоз;
• выраженный атеросклероз;
• склонность к тромбообразованию;
• одновременный прием с сердечными гликозидами;
• беременность, период грудного вскармливания.

Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым:

• при внутривенном струйном введении. 5 мл препарата вводят со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа»;
• при внутривенном капельном введении. 5-10 мл раствора препарата предварительно разводят в 100-200 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводят со скоростью 6-8 капель/мин;
• при гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 часов до достижения терапевтического эффекта;
• при гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1 -2 мин;
• при острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1 -3 дня;
• при аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При аллергических реакциях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и антигистаминных препаратов.

Детям: по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза 15 мл.

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.

Нарушения со стороны сердца

Возможна аритмия (в т.ч. брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Возможно снижение артериального давления, периферическая вазодилатация.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, обморок. Раздражение по ходу вены, гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

Если у Вас отмечаются побочные действия, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) вводят 0,9 % раствор натрия хлорида, нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, и при необходимости - вводят препараты калия и магния; контроль функции сердечно-сосудистой системы, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышает риск развития аритмий (одновременное применение противопоказано). Снижает эффективность блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Одновременный прием с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Совместим с 5 % раствором декстрозы (глюкозы) и 0,9 % раствором натрия хлорида.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Лечение проводится под контролем концентрации кальция в крови.

Нельзя вводить подкожно или внутримышечно - возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида, начиная с 5 %, вызывают сильное раздражение окружающих тканей).

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

При внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу.

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
123610, г. Москва, ул. Набережная Краснопресненская, д.12, помещение 709В