дорзотимол в Москве

Действующее вещество

Тимолол + Дорзоламид

Показания к применению

Препарат Дорзотимол® применяется у взрослых старше 18 лет для снижения повышенного ВГД (офтальмогипертензии) при:

• открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии;
• недостаточном ответе на лечение бета-адреноблокаторами.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Препарат Дорзотимол® содержит два действующих вещества: дорзоламид и тимолол. Каждый из этих двух компонентов снижает повышенное ВГД за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, но посредством различных механизмов действия.

Дорзоламид подавляет активность фермента карбоангидразы в цилиарных отростках глаза, что приводит к снижению выработки внутриглазной жидкости. В результате чего происходит снижение ВГД. При местном применении дорзоламид попадает в системный кровоток, но при этом дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на частоту пульса или артериальное давление.

Точный механизм действия тимолола по снижению ВГД в настоящее время четко не установлен, хотя исследования показывают, что его действие направлено преимущественно на снижение секреции внутриглазной жидкости. Комбинированный эффект этих двух активных веществ приводит к дополнительному снижению ВГД по сравнению с эффектом каждого вещества, применяемого отдельно.

После местного применения препарата Дорзотимол® повышенное ВГД эффективно снижается независимо от того, связано оно с глаукомой или нет.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Cредства, применяемые в офтальмологии, противоглаукомные препараты и миотические средства; бета-адреноблокаторы

Передозировка

Если Вы применили больше препарата Дорзотимол®, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало, обильно промойте глаза теплой водой. Не закапывайте еще капли, пока не придет время для следующей дозы.

При случайном применении глазных капель внутрь возможны следующие симптомы, связанные либо с передозировкой тимолола (бета-адреноблокатор): головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца, либо с передозировкой дорзоламида (ингибитор карбоангидразы), что может проявляться нарушением баланса электролитов, увеличением кислотности крови и снижением ее рН (ацидоз), и развитием нарушений со стороны центральной нервной системы: тошнота, ощущение усталости, сонливость, нарушения сна, расстройство глотания (дисфагия). При случайном использовании препарата Дорзотимол^® Вами или ребенком немедленно обратитесь к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Дорзотимол®, если:

• у Вас аллергия на дорзоламид, тимолол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас есть хронические заболевания органов дыхания: тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма (в том числе в прошлом);
• у Вас замедлен сердечный ритм (синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени без кардиостимулятора);
• у Вас выраженная сердечная недостаточность, признаки кардиогенного шока (низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, одышка, бледность, снижение температуры кожи, нарушения сознания);
• у Вас значительно снижена функция почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатина меньше 30 мл/мин или гиперхлоремический ацидоз);
• у Вас есть дистрофические изменения роговицы (прозрачная оболочка передней части глаза);
• Вы не достигли 18 лет;
• Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания

Перед применением препарата Дорзотимол® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас есть какое-либо из нижеуказанных состояний, так как в этих случаях препарат применяется с осторожностью под наблюдением врача:

• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

- такие сердечно-сосудистые симптомы, как: жгучая боль в области сердца, одышка (ишемическая болезнь сердца, стенокардия), боль в области сердца в покое или ночью (стенокардия Принцметала), выраженные признаки сердечной недостаточности и пониженное артериальное давление (гипотония). В этом случае Вам следует оценить целесообразность применения препарата Дорзотимол с лечащим врачом, так как входящий в состав препарата тимолол способен проникать в системный кровоток и влиять на течение сердечно-сосудистого заболевания. Если у Вас сердечно-сосудистые заболевания, Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача для своевременного выявления признаков ухудшения состояния и возникновения побочных реакций.

- блокада сердца 1 степени, так как тимолол может негативно влиять на проведение импульсов в сердце и замедлять его работу;

- тяжелые нарушения периферического кровообращения, которые проявляются спазмом сосудов и синюшностью кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно).

• Нарушения со стороны дыхательной системы

- бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), так как зарегистрированы случаи бронхоспазма со смертельным исходом у пациентов с бронхиальной астмой после применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов.

• Нарушение функции печени

- печеночная недостаточность.

• Аллергия и гиперчувствительность

- побочные реакции, связанные с применением препаратов, содержащих сульфонамидную группу. Дорзоламид содержит сульфонамидную группу, которая также встречается в противомикробных сульфаниламидных препаратах. При местном применении дорзоламид всасывается в системный кровоток, поэтому могут возникать такие же типы побочных реакций, которые были обнаружены при системном введении сульфаниламидов, включая такие тяжелые реакции, как распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура, что может свидетельствовать о развитии потенциально угрожающих жизни состояний (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). При появлении признаков серьезных побочных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить использование этого препарата.

• Нарушения со стороны эндокринной системы

- сахарный диабет, так как тимолол может маскировать симптомы резкого снижения уровня глюкозы в крови (острой гипогликемии). Если у Вас повышена выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз), то прием бета-адреноблокаторов может маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза, а резкая отмена лечения может вызвать усиление проявления заболевания.

• Нарушения со стороны роговицы

- хронические рецидивирующие эрозии роговицы, хирургическое вмешательство с нарушением целостности глазного яблока. При применении препарата Дорзотимол^® есть вероятность развития отека роговицы. Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки глаза в случае применения офтальмологических препаратов, содержащих тимолол, после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости. Препарат Дорзотимол^® может вызвать сухость глаз, если у Вас имеются или были в прошлом нарушения со стороны роговицы.

• Нарушения со стороны мочевыделительной системы

- мочекаменная болезнь. Лечение ингибиторами карбоангидразы для приема внутрь (дорзоламид) повышает риск развития мочекаменной болезни, особенно, если у Вас были камни в почках в прошлом.

• Анестезия при хирургических вмешательствах

- если Вам предстоит анестезия при оперативном вмешательстве, предупредите врача- анестезиолога о том, что Вы применяете препарат Дорзотимол^®, так как тимолол может подавлять эффекты адреналина, особенно, если Вы страдаете миастенией Гравис в тяжелой форме. Лечение препаратом может вызвать усиление мышечной слабости.

• Прекращение лечения

- если Вы страдаете ишемической болезнью сердца и Вам требуется отмена глазных капель, содержащих тимолол, то следует отменять лечение постепенно.

Дети

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Препарат Дорзотимол® содержит консервант бензалкония хлорид

Препарат Дорзотимол^® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Если у Вас имеется заболевание роговицы и/или синдром «сухого глаза» возможно развитие кератопатии (нарушения целостности роговицы). При длительной терапии препаратом Дорзотимол^® Вам необходимо контролировать состояние роговицы.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• пероральные препараты (для приема внутрь), влияющие на работу сердечно-сосудистой системы, так как существует возможность усиления гипотензивного эффекта (артериальная гипотензия) и/или выраженного снижения частоты сердечных сокращений (брадикардия) при одновременном применении препарата Дорзотимол® с ингибиторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, препаратами для лечения аритмии (например, амиодарон), растительными препаратами для лечения сердечной недостаточности и аритмии - сердечными гликозидами (например, гликозиды наперстянки);
• парасимпатомиметики;
• ксанетидин;
• наркотические средства;
• адреналин (эпинефрин), так как при совместном использовании тимолола для офтальмологического применения и адреналина возможно развитие расширения зрачка (мидриаз);
• антидиабетические средства, так как бета-адреноблокаторы (тимолол) могут способствовать снижению уровня глюкозы в крови и усиливать гипогликемический эффект;
• клонидин, так как бета-адреноблокаторы для системного применения могут усугубить артериальную гипертензию, вызванную его отменой;
• препараты для лечения депрессии и паркинсонизма (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО));
• препараты для лечения депрессии (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин), так как при совместном применении может наблюдаться усиление симптомов депрессии.

В клиническом исследовании при одновременном применении глазных капель, содержащих дорзоламид 20 мг/мл + тимолол 5 мг/мл, с такими препаратами системного действия, как: ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, мочегонные препараты (диуретики), нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту и гормональные препараты (например, эстроген, инсулин, тироксин), признаков нежелательных взаимодействий зафиксировано не было.

Управление транспортными средствами и механизмами

Сразу после применения препарата Дорзотимол® у Вас может возникнуть затуманивание зрения на короткий период времени. Если у Вас возникла данная нежелательная реакция, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока Ваше зрение не восстановится.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните препарат при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (картонной пачке). Срок годности препарата составляет 2 года. Для предотвращения развития инфекции прекратите использовать флакон через 28 дней после первого вскрытия.