Действующее вещество
Эналаприл
Показания к применению
Препарат Эналаприл Гексал применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
- первичной (эссенциальной) гипертензии любой степени тяжести;
- повышенного давления из-за сужения почечных артерий (реноваскулярной гипертензии);
- заболеваний сердца, при которых сердце не способно доставлять в органы кровь в нужном объеме, (сердечной недостаточности) любой стадии.
У пациентов с проявлениями сердечной недостаточности препарат Эналаприл Гексал также показан для:
- увеличения продолжительности жизни;
- замедления ухудшения (прогрессирования) сердечной недостаточности;
- снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Препарат Эналаприл Гексал применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики развития следующих состояний:
- симптомная (клинически выраженная) сердечная недостаточность;
У пациентов без проявлений сердечной недостаточности с нарушением сократимости (дисфункцией) левого желудочка сердца препарат Эналаприл Гексал также показан для:
- замедления развития проявлений сердечной недостаточности;
- снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
- заболевание, при котором к сердечной мышце поступает недостаточно кислорода, и левый желудочек сердца не может нормально сокращаться (коронарная ишемия с дисфункцией левого желудочка).
Препарат Эналаприл Гексал применяется для:
- уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
- снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии (преходящее нарушение кровоснабжения сердца).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Передозировка
Если Вы приняли препарата Эналаприл Гексал больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Эналаприл Гексал больше, чем следовало, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом.
У Вас могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, выраженное снижение АД, вплоть до ухудшения состояния на фоне резкого падения артериального давления вплоть до потери сознания (развитие коллапса), инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор, тахикардия, учащенное сердцебиение, головокружение, брадикардия, ощущение сердцебиения, почечная недостаточность, кашель, тревожность.
Если Вы приняли препарат недавно, возможна провокация рвоты. В зависимости от Вашего состояния врач может принять решение о необходимости внутривенного введения 0,9 %раствора натрия хлорида и проведения процедуры очищения крови (гемодиализа).
Противопоказания
Не принимайте препарат Эналаприл Гексал, если:
- у Вас аллергия на эналаприл или на любые другие ингибиторы АПФ, а также на любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас раньше развивался отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывавший затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек), связанный с применением ингибиторов АПФ, а также если у Вас наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек);
- Вы применяете алискирен или препараты, содержащие алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- у Вас проблемы с почками, вызванные диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы применяете препараты, относящиеся к антагонистам рецепторов ангиотензина II (APA II) (иная группа препаратов, действующая схожим образом);
- Вы применяете препараты, относящиеся к ингибиторам неприлизина (нейтральной эндопептидазы), например, препараты, содержащие сакубитрил/валсартан - применяются при хронической сердечной недостаточности) - это повышает риск развития ангионевтротического отека. Прием препарата Эналаприл Гексал не следует начинать ранее чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартан (см. раздел 2);
- Вы беременны или кормите грудью.
Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Меры предосторожности
Сообщите врачу до начала приема препарата, если к Вам относится что-либо из перечисленного ниже:
- у Вас неосложненная гипертензия, сердечная недостаточность, Вы принимаете мочегонные препараты, придерживаетесь диеты с ограничением соли, или у Вас была диарея или рвота, или Вы получаете диализ по поводу заболевания почек, или Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство. При этих состояниях на фоне приема препарата Эналаприл Гексал Ваше давление может снизиться слишком сильно или слишком быстро, потому Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение за Вами на начальном этапе лечения или при изменении дозы.
Особая осторожность необходима, если у Вас ишемическая болезнь сердца или нарушение мозгового кровообращения, так как чрезмерное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Если у Вас слишком сильно снизилось давление (Вы ощущаете головокружение, слабость, тошноту), лягте на спину и придайте ногам возвышенное положение. Ваш лечащий врач может назначить Вам капельницу (внутривенную инфузию) с физиологическим раствором, чтобы быстрее вернуть давление в норму. После нормализации давления и водно-солевого баланса в организме по согласованию с лечащим врачом Вы сможете продолжать прием препарата Эналаприл Гексал с возможной коррекцией дозы эналаприла или других гипотензивных препаратов. - у Вас заболевание сердца с повреждением клапанов (аортального или митрального), приводящее к сужению соответствующего просвета.
- у Вас нарушена функция почек. Врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Эналаприл Гексал, а также регулярно контролировать анализы крови для оценки Вашей функции почек.
- у Вас сужены почечные артерии с обеих сторон или почечная артерия, питающая единственную функционирующую почку.
- у Вас была операция по пересадке почки (применение не рекомендовано).
- У Вас имеются нарушения со стороны печени (например, желтуха или повышение соответствующих лабораторных показателей).
- у Вас есть заболевания крови, такие как снижение количества или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или уменьшение количества эритроцитов (анемия).
- у Вас ранее был отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывавший затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек), не связанный с применением ингибиторов АПФ, Вы относитесь к негроидной расе, Вы принимаете препараты, относящиеся к ингибиторам mTOR (мишени рапамицина в клетках млекопитающих) (например, такролимус, сиролимус, эверолимус - используют для предотвращения реакции отторжения пересаженных органов), препарат рацекодатрил (применяется для лечения диареи), вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета), принимали препараты, содержащие сакубитрил/валсартан. При приеме препарата Эналаприл Гексал Ваш риск развития нового ангионевротического отека будет более высоким. Не начинайте лечение сакубитрилом/валсартаном раньше, чем через 36 часов после последней дозы эналаприла. Лечение эналаприлом не начинайте раньше, чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартана.
- Вам планируется начать лечение против аллергии, вызываемой пчелиным или осиным укусом (десенсибилизационная терапия аллергеном из яда перепончатокрылых) - возможно развитие аллергических (анафилактоидных) реакций. Перед проведением такой терапии прием ингибиторов АПФ приостанавливают.
- Вам проводят процедуру, называемую «аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)» с использованием вещества декстрана сульфат - могут возникнуть жизнеугрожающие аллергические (анафилактоидные) реакции.
- Вам проводят гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью.
- у Вас возникает продолжительный, стойкий сухой кашель.
- у Вас запланировано обширное хирургическое вмешательство или общая анестезия.
- у Вас была операция на дыхательных путях - у Вас более высокий риск развития критического сужения (обструкции) дыхательных путей на фоне ангионевротического отека.
- у Вас в крови повышено содержание калия (по результатам анализа крови).
- Вы принимаете препараты лития или другие препараты для снижения давления, которые блокируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (например, препараты, относящиеся к антагонистам рецептора ангиотензина II, или алискирен) (см. раздел «Другие препараты и препарат Эналаприл Гексал»).
- у Вас патологическое изменение строения сердца.
- у Вас заболевание соединительной ткани (например, склеродермия или системная красная волчанка), или Вы принимаете препараты, подавляющие иммунитет, аллопуринол или прокаинамид, или при сочетании этих факторов, особенно при наличии у Вас нарушения функции почек. Все это может привести к снижению числа клеток крови, ответственных за иммунитет и защиту от инфекций, что может стать причиной развития тяжелых, трудно излечимых инфекций. Вашему врачу может потребоваться контролировать соответствующие показатели в анализах крови, а Вам следует незамедлительно сообщать своему лечащему Врачу о любых признаках инфекции.
- у Вас сахарный диабет. На этапе начала лечения Ваш врач может более тщательно контролировать Ваш уровень сахара крови.
- у Вас заболевание, при котором в организме образуется больше гормона альдостерона, чем требуется (первичный гиперальдостеронизм).
- у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС) или Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (меньше, чем 3 месяца назад).
- у Вас заболевание с поражением сосудов головного мозга.
- у Вас хроническая сердечная недостаточность.
- у Вас нарушена функция костного мозга.
- Вы старше 65 лет.
- Вы относитесь к негроидной расе - у людей негроидной расы эффективность препарата Эналаприл Гексал может быть ниже из-за особенности механизма развития состояний с повышенным артериальным давлением.
Особые указания
Перед приемом препарата Эналаприл Гексал проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Во время приема препарата Эналаприл Гексал также важно помнить о следующем:
- немедленно сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили пожелтение кожных покровов, слизистых поверхностей или белков глаз (желтуха) или у Вас повышены ферменты печени в анализах крови - этом может быть проявлением печеночной недостаточности, которая может быстро развиться в серьезное жизнеугрожающее состояние.
- немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу в случае развития у Вас отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Даже в тех случаях, когда имеется только отек языка, не сопровождающийся затруднением дыхания, может потребоваться длительное наблюдение в больнице.
- если у Вас появились боли в животе с тошнотой и рвотой или без них, иногда одновременно с отеком лица - это может быть проявлением ангионевротического отека кишечника.
- на фоне приема препарата Эналаприл Гексал у Вас может появиться кашель. Важно помнить об этом при подозрении на другие заболевания, которые могут сопровождаться кашлем.
- на фоне приема препарата Эналаприл Гексал у Вас может повыситься уровень калия в крови, что может привести к развитию аритмии. Немедленно прекратите приема препарата и обратитесь к врачу, если почувствуете сочетание слабости, головокружения, одышки, сдавливающей боли в грудной клетке или учащение, замедление или замирание сердцебиения.
Дети и подростки
Не давайте препарат Эналаприл Гексал детям и подросткам младше 18 лет, эффективность и безопасность при применении у пациентов в этой возрастной группе не установлены.
Препарат Эналаприл Гексал с алкоголем
Употребление алкоголя одновременно с приемом препарата Эналаприл Гексал может усиливать эффект препарата, приводя к более выраженному снижению артериального давления и связанным с этим нежелательным реакциям.
Препарат Эналаприл Гексал содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, в том числе лекарственным травам.
Препарат Эналаприл Гексал может влиять на действие других препаратов, и другие препараты в свою очередь могут влиять на действие препарата Эналаприл Гексал.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- другие препараты, снижающие артериальное давление (в том числе относящиеся к группе бета-блокаторов, альфа-блокаторов, ганглиоблокаторов и блокаторов «медленных кальциевых каналов), а также нитроглицерин и другие нитраты – при одновременном применении с препаратом Эналаприл Гексал возможно чрезмерное снижение давления.
- препарат для лечения болезни Паркинсона или синдрома паркинсонизма (леводопа) - возможно чрезмерное снижение артериального давления.
- мочегонные препараты, относящиеся к группе калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, а также другие препараты, повышающие уровень сывороточного калия, такие как триметоприм и котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), гепарин и циклоспорин.
- мочегонные препараты, относящиеся к группе тиазидных или «петлевых» диуретиков - возможно избыточное снижение артериального давления.
- инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь - повышается риск развития гипогликемии (пониженного сахара крови).
- препараты лития - наблюдается усиление токсических эффектов лития.
- некоторые лекарственные средства для общей анестезии, наркотические препараты, трициклические антидепрессанты и нейролептики - возможно избыточное снижение артериального давления.
- этанол (алкоголь) - усиливает гипотензивный эффект препарата Эналаприл Гексал.
- препараты, которые относятся к симпатомиметикам (например, фенилэфрин) - могут уменьшать эффект препарата Эналаприл Гексал.
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - могут снижать эффект препарата Эналаприл Гексал, совместное применение повышает риск ухудшения функции почек.
- другие препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При одновременном применении с препаратом Эналаприл Гексал повышается риск развития чрезмерного снижения давления, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности).
- препараты золота для парентерального введения (например натрия ауротиомалат) - при одновременном применении возможно появление таких симптомов, как покраснение лица, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
- препараты, совместное применение с которыми может увеличивать риск развития ангионевротического отека:
- препараты, относящиеся к группе ингибиторов нейтральной эндопептидазы (например рацекадотрил, сакубитрил);
- препараты, относящиеся к группе тканевых активаторов плазминогена (например, алтеплаза);
- препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- препараты, относящиеся к группе ингибиторов дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптины), например, вилдаглиптин;
- эстрамустин.
- препараты, содержащие алискирен - особенно, если у Вас сахарный диабет или снижение функция почек (см. раздел 2 «Противопоказания»).
- ацетилсалициловая кислота или препараты для профилактики образования тромбов (тромболитики).
Управление транспортными средствами и механизмами
В связи с возможными нежелательными реакциями (например, головокружение), пожалуйста, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C.