эрбитукс в Москве

Действующее вещество

Цетуксимаб

Показания к применению

Препарат Эpбитyкc® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

- метастатический колоректальный рак (мКРР) с экспрессией EGFR и "диким" типом генов RAS в комбинации с химиотерапией на основе иринотекана или продолжительной инфузии фторурацил/кальция фолинат с оксалиплатином.

- мКРР с экспрессией EGFR и "диким" типом генов RAS в качестве монотерапии в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе иринотекана и оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана;

- местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ) в комбинации с лучевой терапией;

- рецидивирующий и/или метастатический ПРГШ в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины;

- рецидивирующий и/или метастатический ПРГШ в качестве монотерапии при неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы EGFR (рецептор эпидермального фактора роста)

Противопоказания

Не применяйте препарат Эрбитукс®, если:

- у Вас выраженная гиперчувствительность (аллергия) к цетуксимабу или любым другим компонентам препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

- Вы беременны;

- Вы кормите грудью.

Применение препарата Эрбитукс® в комбинации с оксалиплатин-содержащей терапией у пациентов с мКРР с мутантным типом генов RAS или с неизвестным статусом генов RAS противопоказано.

Перед началом комбинированной терапии оцените противопоказания к применению сопутствующих химиопрепаратов и лучевой терапии.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Эрбитукс® проконсультируйтесь с лечащим врачом если какие-либо из ниже перечисленных сведений не ясны:

- препарат Эрбитукс® может вызывать нежелательные реакции, связанные с инфузией. Такие реакции могут носить аллергический характер. Пожалуйста, прочтите раздел 4 "Возможные нежелательные реакции", чтобы узнать подробности, так как они могут иметь серьезные последствия для Вас, включая опасные для жизни состояния. Эти нежелательные реакции обычно возникают во время инфузии, в течение 1 часа, а иногда и после этого периода. Чтобы распознать ранние признаки таких реакций, Ваше состояние будет регулярно проверяться во время каждой инфузии и в течение как минимум 1 часа после нее. Вероятность возникновения тяжелых аллергических реакций выше, если у Вас есть аллергия на красное мясо, укусы клещей или положительные результаты на определенные антитела, выявленные в ходе теста. Ваш врач обсудит с Вами соответствующие меры;

- препарат Эрбитукс® может вызывать нежелательные реакции, со стороны кожи. Ваш врач обсудит с Вами, могут ли вам понадобиться какие-либо профилактические меры или раннее лечение. Пожалуйста, прочтите раздел 4 "Возможные нежелательные реакции", так как некоторые кожные реакции могут иметь серьезные последствия для вас, включая опасные для жизни состояния;

- Если у Вас есть проблемы с сердцем, Ваш врач обсудит с вами, можно ли Вам принимать препарат Эрбитукс® в сочетании с другими противораковыми препаратами, особенно если вам 65 лет или более;

- Эрбитукс может вызывать побочные эффекты, касающиеся глаз. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у Вас обострились или ухудшились проблемы с глазами, такие как: затуманенное зрение, боль в глазах, покраснение глаз и/или сильная сухость глаз, если у Вас были такие проблемы в прошлом или если Вы пользуетесь контактными линзами. Ваш врач обсудит с Вами необходимость консультации со специалистом;

- Если Вы принимаете препарат Эрбитукс® в комбинации с противораковыми препаратами, включая препараты платины, вероятно, что количество лейкоцитов в крови может быть снижено. Поэтому Ваш врач будет контролировать кровь и Ваше состояние на наличие признаков инфекции (см. раздел 4 "Возможные нежелательные реакции" Комбинированная терапия);

- Если Вы принимаете препарат Эрбитукс® в комбинации с противораковыми препаратами, включая фторпиримидины, вероятность возникновения проблем с сердцем, которые могут быть опасны для жизни, повышается. Ваш врач обсудит с Вами, может ли вам потребоваться какой-либо особый контроль (см. раздел 4 "Возможные нежелательные реакции" Комбинированная терапия).

Дети и подростки

Препарат Эрбитукс® не предназначен для применения у детей и подростков.

Особые указания

Препарат Эрбитукс® содержит натрий

Данный препарат содержит предполагаемый максимум 553,7 мг натрия на 1 дозу (для начальной дозы 400 мг/м²) или предполагаемый максимум 346,1 мг натрия на 1 дозу (для дозы 250 мг/м²). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Управление транспортными средствами и механизмами

При возникновении на фоне лечения симптомов, влияющих на способность к концентрации внимания и быстроту реакции, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами до разрешения симптоматики.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в картонной пачке.