церукал в Москве

Действующее вещество

Метоклопрамид

Показания к применению

Препарат Церукал® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.

• Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
• Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
• Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно­кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.

Стимулирует секрецию пролактина.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Противопоказания

Не принимайте препарат Церукал®:

• если у Вас аллергия на метоклопрамид или любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
• если у Вас подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома (доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление) в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
• если у Вас поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
• если у Вас эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
• если у Вас болезнь Паркинсона;
• если Вы применяете леводопу и агонисты дофаминовых рецепторов (например, домперидон);
• если у Вас метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;
• если у Вас пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• не давайте препарат детям в возрасте до 15 лет;
• если Вы кормите грудью.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Церукал® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас нарушения сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT);
• если у Вас нарушение водно-электролитного баланса;
• если у Вас брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений);
• если Вы принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QT;
• если у Вас артериальная гипертензия;
• если у Вас имеются сопутствующие неврологические заболевания;
• если Вы когда-либо страдали депрессией;
• если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин);
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• если Вы беременны.

Особые указания

Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.

Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии (заболевание, проявляющееся непроизвольными движениями, в основном языка и рта, со скручиванием языка, жеванием и гримасничающими движениями лица), потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.

Не продолжайте лечение более 3 месяцев в связи с риском развития поздней дискинезии. Прекратите лечение, если Вы обнаружили признаки поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром (дезориентация или невосприимчивость, мышечная ригидность, повышенная температура тела и другие симптомы). Прекратите лечение препаратом Церукал® при появлении нейролептического злокачественного синдрома и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

При приеме препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона. Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-Ь5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить, и принять соответствующие меры.

Сообщалось о тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел 4.2).

Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов. При проявлении симптомов поздней дискинезии у пожилых пациентов немедленно прекратите применение препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Церукал® у пожилых пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT. При ухудшении симптомов сердечных заболеваний прекратите применение препарата и сообщите об этом лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Церукал® в таблетках не следует назначать детям в возрасте от 0 до 15 лет в связи с невозможностью установить режим дозирования.

При применении препарата у детей в возрасте от 15 лет возможны экстрапирамидные нарушения со стороны нервной системы (острая дистония (ранняя дискинезия) - заболевание, проявляющееся непроизвольными движениями в виде спастических сокращений отдельных групп мышц по всему телу), синдром паркинсонизма (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей), особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения и после однократного применения.

Незамедлительно прекратите применение препарата Церукал® у подростка в случае появления экстрапирамидных симптомов.

Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Препарат Церукал® содержит лактозы моногидрат (один из видов сахаров).

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Относится к группе препаратов:

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

Относится к одному действующему веществу из класса:

При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц и их спазмом, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (С_mах на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.

При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.

Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития.

Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Препарат Церукал® с напитками и алкоголем

Следует воздержаться от применения алкоголя одновременно с препаратом Церукал®, так как алкоголь усиливает седативный (успокаивающий) эффект метоклопрамида.

Управление транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время приема препарата Церукал®, так как прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.