анжелик микро в Крыму

Действующее вещество

Дроспиренон + Эстрадиол

Показания к применению

Лекарственный препарат Анжелик® Микро показан к применению у взрослых женщин с неудаленной маткой с целью менопаузальной гормональной терапии (МГТ) для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Препарат Анжелик® Микро содержит комбинацию женских гормонов эстрадиола и дроспиренона.

Эстрадиол - это вещество, которое помогает восполнить уровень эстрогенов в организме женщины, особенно во время и после наступления менопаузы. Эстрогены играют важную роль в женском организме, и их уровень может снижаться с возрастом.

Дроспиренон помогает контролировать кровотечения и предотвращает излишнее утолщение внутреннего слоя матки, вызываемое эстрогенами. Это важно для предотвращения опасного состояния, называемого гиперплазией эндометрия.

Совместное применение эстрадиола и дроспиренона помогает поддерживать здоровье женской репродуктивной системы после наступления менопаузы.

Фармако-терапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены в комбинации с эстрогенами; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации

Передозировка

Если Вы приняли препарата Анжелик® Микро больше, чем следовало

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Если Вы приняли препарата Анжелик® Микро больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Анжелик® Микро, если:

• у Вас аллергия на дроспиренон, эстрадиол или любые другие компоненты препарата;
• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас кровотечение из влагалища неясного происхождения;
• у Вас подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или у Вас когда-либо был рак молочной железы;
• у Вас подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;
• у Вас есть или когда-либо были опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
• у Вас тяжелые заболевания печени;
• у Вас есть или когда-либо были тяжелые заболевания почек или имеется острая почечная недостаточность;
• у Вас стенокардия (сильная боль в груди), острый артериальный тромбоз (образование тромба в артерии) или тромбоэмболия (закупорка артерии оторвавшимся тромбом), в том числе приводящие к инфаркту миокарда, инсульту;
• у Вас есть или когда-либо был тромбоз глубоких вен в стадии обострения или венозные тромбоэмболии, в том числе тромбоэмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии оторвавшимся тромбом);
• у Вас имеется высокий риск возникновения венозных и артериальных тромбозов;
• у Вас имеется выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая устойчивость к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия (повышенный уровень гомоцистеина), антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• у Вас надпочечниковая недостаточность;
• у Вас нелеченая гиперплазия эндометрия (состояние, характеризующееся патологическим увеличением (разрастанием) внутреннего слоя матки);
• у Вас порфирия (нарушение пигментного обмена и повышенное содержание порфирина в крови);
• у Вас выраженная гипертриглицеридемия (повышенное содержание триглицеридов (ТГ) в плазме крови);
• Ваш возраст меньше 18 лет.

Если любое из перечисленных состояний или заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата Анжелик® Микро. Он может посоветовать Вам использовать другое лечение.

Если какое-либо из данных состояний возникнет у Вас во время приема препарата Анжелик® Микро, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Анжелик® Микро проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Анжелик® Микро и регулярно проходить обследование у своего врача.

Прием МГТ сопряжен с рисками, которые Вы и Ваш врач должны учитывать при принятии решения о целесообразности начала или продолжения приема препарата.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата Анжелик® Микро, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если что-либо из указанного ниже возникло или усугубилось во время приема препарата Анжелик® Микро:

• у Вас имеются врожденные гипербилирубинемии (повышенный уровень билирубина в крови) (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• у Вас холестатическая желтуха (желтуха, связанная с нарушением оттока желчи) или зуд, вызванный этим нарушением, во время предыдущей беременности;
• у Вас эндометриоз (заболевание, при котором слизистая оболочка, выстилающая полость матки, распространяется за её пределы) или миома матки (доброкачественная гормонозависимая опухоль матки);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• кто-то из Ваших близких родственников (родственники 1-й линии родства) перенес в молодом возрасте тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом) или иной вид тромбоза, рак молочной железы;
• у Вас гиперплазия эндометрия (избыточное утолщение внутреннего слоя матки) в прошлом;
• Вы курите;
• у Вас гиперхолестеринемия (повышенный уровень содержания в крови холестерина);
• у Вас избыточный вес;
• у Вас системная красная волчанка;
• у Вас деменция;
• у Вас заболевания желчного пузыря;
• у Вас тромбоз сосудов сетчатки;
• у Вас умеренная гипертриглицеридемия (повышенное содержание триглицеридов (ТГ) в плазме криви);
• у Вас отеки при хронический сердечной недостаточности;
• у Вас тяжелая гипокальциемия (снижение содержания кальция в крови);
• у Вас бронхиальная астма;
• Вы страдаете эпилепсией или мигренью;
• у Вас гемангиомы печени (доброкачественное образование, которое состоит из кровеносных сосудов);
• у Вас гиперкалиемия (повышение концентрации калия в крови) или состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии (Вы принимаете одновременно препараты, вызывающие гиперкалиемию - калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II и гепарина).

Особые указания

Препарат Анжелик® Микро не применяется с целью контрацепции. При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Венозная тромбоэмболия (тромбы в вене)

Тромбоз - это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом).

Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови — это называется венозной тромбоэмболией. Есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне МГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии.

Вероятность образования тромба в вене увеличивается по мере того, как Вы становитесь старше, а также, если какой-либо из следующих пунктов относится к Вам.

Сообщите лечащему врачу, если к Вам относится какая-либо из перечисленных ситуаций:

• у кого-либо из Ваших ближайших родственников была ВТЭ в относительно молодом возрасте;
• у Вас выраженный избыточный вес;
• у Вас есть тромбофилические заболевания/состояния;
• Вы принимаете эстрогены;
• у Вас системная красная волчанка;
• у Вас рак;
• Вы принимаете антикоагулянтные препараты в постоянном режиме;
• у Вас планируется или имеется длительная обездвиженность после оперативного вмешательства, обширной травмы, операции на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургических операций. В случае длительной обездвиженности или планового оперативного вмешательства прекратите прием препарата за 4-6 недель до операции. Возобновление приема возможно только после полного восстановления двигательной активности.

Немедленно прекратите прием препарата Анжелик® Микро и проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение:

• отечность всей ноги или вдоль вены ноги;
• боль или дискомфорт в ноге, которая ощущается только в вертикальном положении или при ходьбе;
• локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов ноги;
• затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе исследований при длительном применении менопаузальной гормональной терапии, содержащей конъюгированные конские эстрогены (ККЭ) в качестве эстрогенов и медроксипрогестерона ацетат (МПА) в качестве гестагенного компонента, не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему, а также в некоторых исследованиях было отмечено возрастание риска развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме данной комбинации.

Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты МГТ, содержащие другие виды эстрогенов и гестагенов.

Рак эндометрия

Важно отметить, что при длительном приеме эстрогенов возрастает риск развития избыточного утолщения слизистой оболочки матки, известного как гиперплазия эндометрия, а также возможного развития рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия). Однако следует отметить, что дроспиренон, входящий в состав препарата Анжелик® Микро, предотвращает развитие гиперплазии эндометрия, которая может быть вызвана приемом эстрогенов.

Если у Вас в прошлом была гиперплазии эндометрия, важно обсудить это с Вашим врачом.

Рак молочной железы

Было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих МГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне МГТ или сочетанием обоих факторов.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности применения МГТ, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами.

Риск может быть увеличен, если:

• у Вас избыточный вес;
• Вы злоупотребляете алкоголем;
• у Вас позднее наступление естественной менопаузы.

Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких лет после прекращения МГТ.

Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу.

Прием МГТ может увеличивать плотность молочных желез, что, в свою очередь, может приводить к ошибкам в диагностике рака молочной железы при проведении маммографии. Поэтому при проведении данного обследования обязательно сообщите медицинскому работнику, который будет выполнять эту процедуру, что Вы принимаете МГТ.

Рак яичников

Рак яичников встречается гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительное применение МГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников по сравнению с женщинами, никогда не получавшими такое лечение.

Исследования указывают на то, что использование комбинированных препаратов для МГТ может быть связано с аналогичным или незначительно меньшим риском, однако при длительном применении (в течение нескольких лет) риск может быть более выраженным.

Опухоли печени

На фоне применения половых гормонов, к которым относятся препараты для МГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи (способность желчи образовывать камни). Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Анжелик® Микро .

Деменция

Применение препаратов для МГТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства повышения риска развития деменции у женщин, начинающих прием комбинированных или монопрепаратов для МГТ в возрасте старше 65 лет.

Другие состояния

Следует немедленно прекратить прием и проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы испытываете мигренеподобную или частую и необычно сильную головную боль, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга (внезапная слабость или потеря чувствительности в любой части тела; проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины).

Проконсультируйтесь с Вашим лечащем врачом:

• лечение препаратом Анжелик® Микро может снижать высокое артериальное давление. Препарат Анжелик® Микро не следует применять для снижения артериального давления;
• если у Вас есть заболевание почек и высокий уровень калия в сыворотке крови, особенно если Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые повышают уровень сывороточного калия. Ваш лечащий врач может проверять уровень калия в крови в течение первого месяца лечения;
• если у Вас нарушения функции печени, включая различные формы гипербилирубинемии, такие как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимо наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени;
• если у Вас рецидив холестатической желтухи, которая развилась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов. В таком случае Вам требуется немедленно прекратить прием препарата Анжелик® Микро и обратиться к врачу;
• если у Вас есть (или когда-либо был) панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (повышенным содержанием триглицеридов крови);
• если у Вас сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под наблюдением во время приема препарата Анжелик® Микро, так как МГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе;
• если у Вас частые или персистирующие (продолжаются или сохраняются на протяжении длительного времени, несмотря на лечение) патологические маточные кровотечения;
• если у Вас миомы матки;
• если у Вас эндометриоз;
• если у Вас подозрение на наличие пролактиномы (гормонально активной опухоли, вырабатывающей избыточное количество пролактина), перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы Вы должны будете находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина);
• если Вы склонны к образованию пигментных пятен (хлоазма), избегайте воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Анжелик® Микро;
• если у Вас эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея. Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением врача;
• если у Вас наследственный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т. п.).

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® Микро следует проконсультироваться с лечащим врачом и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости, тазовых органов и цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Дети и подростки

Прием препарата противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Анжелик® Микро содержит лактозу

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (например, гипотензивные препараты).

Некоторые препараты могут влиять на эффект препарата Анжелик® Микро, к ним относятся:

- препараты, используемые для лечения:

• эпилепсии (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулеза (например, рифампицин);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол);
• бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин);
• ВИЧ и вируса гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);
• Заболеваний сердечно-сосудистой системы, высокого артериального давления (такие как, верапамил, дилтиазем);

- препараты, содержащие Зверобой продырявленный;

- грейпфрутовый сок.

Некоторые вещества, такие как парацетамол, могут повышать уровень эстрадиола (фракции эстрогена, образующейся после его поступления в организм с препаратом).

Лабораторные тесты

Если Вы сдаете анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что Вы принимаете препарат Анжелик® Микро , потому что этот препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов.

Препарат Анжелик® Микро с напитками и алкоголем

Не принимайте препарат Анжелик® Микро вместе с грейпфрутовым соком. Злоупотребление алкоголем во время приема препаратов для МГТ может привести к увеличению концентрации циркулирующего эстрадиола.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Анжелик® Микро не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Храните при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.