Подорожника овального семян оболочка
Запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника, как вспомогательное средство к диете при гиперхолестеринемии.
Фармакодинамика
Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит из эписперма и прилегающих к нему слоев высушенных зрелых семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.).
Оболочки семян подорожника особенно богаты пищевыми волокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем у других видов подорожника. Оболочки семян подорожника способны поглощать объем воды до 40 раз превышающий их собственную массу. Они на 85% состоят из водорастворимого волокна, которое частично поддается ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет 72%) и способствует гидратации стула.
Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могут изменяться под действием оболочек семян подорожника путем механического расширения кишечной стенки. Это происходит в результате увеличения массы содержимого толстого кишечника и снижения его вязкости вследствие поглощения воды.
При приеме оболочек семян подорожника с большим количеством жидкости объем кишечного содержимого увеличивается за счет его высокой объемообразующей способности, как следствие стимулируется растяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника.
Начало действия: оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное в течение 12-24 часов после однократного приема. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2-3 дня.
При гиперхолестеринемии от легкой до умеренной степени отмечалось снижение холестерина ЛПНП примерно на 7%. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общую смертность не проводились.
Слабительное средство растительного происхождения
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Известная гиперчувствительность к подорожнику (подорожник большой или псиллиум) или к любому компоненту в составе препарата, внезапные изменения в режиме дефекации, сохраняющиеся более 2-х недель, ректальное кровотечение неясной этиологии, неспособность к дефекации после использования слабительного, затруднения при глотании, стеноз пищевода, кардиального отдела желудка или желудочно-кишечного тракта, потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус), паралич кишечника или синдром мегаколона, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, фенилкетонурия, возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной популяции).
Сахарный диабет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
В отсутствии достаточного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости. Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение концентрации глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение Фибралаксом, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы/изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Разовая доза Фибралакса содержит 98,12 мг натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия/хлорида натрия).
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Фибралакс проконсультируйтесь с врачом.
При совместном применении препарата с такими лекарственными средствами как минералы, витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине Фибралакс следует принимать за 30-60 минут до приема других лекарственных средств или через 30-60 минут после их приема.
С целью снижения риска развития непроходимости лечение Фибралаксом при совместном приеме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (таких как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением.
Нельзя исключить возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно с приемом Фибралакса.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.