фламадекс в Краснодаре

Действующее вещество

Декскетопрофен

Показания к применению

Препарат Фламадекс® применяется для лечения у взрослых в возрасте с 18 лет:

- мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), боль во время менструаций (альгодисменорея), зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Препарат Фламадекс® уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Препарат также уменьшает боль при менструации, зубную боль.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фламадекс® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы, о которых сообщалось при передозировке аналогичными препаратами, включали: рвоту, полное отсутствие аппетита (анорексию), боль в животе, сонливость, головокружение, дезориентацию, головную боль.

В случае, если Вы приняли больше препарата, чем следовало, незамедлительно начните симптоматическое лечение, которое может назначить врач. Если Вы или ребенок приняли препарат Фламадекс® в дозе более 5 мг/кг, в течение часа необходим прием активированного угля. Проведение гемодиализа малоэффективно.

Если Вы забыли принять препарат Фламадекс®

В случае пропуска дозы и при сохранении симптомов примите рекомендованную дозу в обычное время (см. выше). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фламадекс®:

- если у Вас аллергия на декскетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас когда-либо развивались приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появлялись крапивница или ангионевротический отек в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП);

- если у Вас когда-либо были фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами;

- если у Вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

- если у Вас хроническая диспепсия;

- если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

- если у Вас желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

- если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);

- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью);

- если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденное повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);

- если у Вас хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м²), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²), 4 (СКФ 15-29 мл/мин/ 1,73 м²) и 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м²);

- если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

- если у Вас нарушения свертываемости крови (в том числе, геморрагический диатез);

- если у Вас тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);

- если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

- если Вы беременны или кормите грудью.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Фламадекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат Фламадекс® с осторожностью:

- если у Вас есть или были проблемы с печенью;

- если у Вас врожденные нарушения метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия);

- если у Вас проблемы с почками. В период лечения принимайте адекватное количество жидкости для предотвращения обезвоживания и с целью уменьшения токсического действия на почки;

- если у Вас проблемы с сердцем;

- если у Вас повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия);

- если у Вас обезвоживание;

- если у Вас значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);

- если Вы недавно перенесли обширную хирургическую операцию;

- если у Вас нарушение кроветворения;

- если Вы старше 65 лет (в т. ч., если Вы принимаете диуретики или ослаблены, или у Вас низкая масса тела),

- врач может назначить Вам лечение, начиная с наименьшей возможной дозы;

- если у Вас бронхиальная астма;

- если Вы применяете гормональные препараты, уменьшающие выраженность воспаления и отека (пероральные глюкокортикостероиды, в т.ч. преднизолон), препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, в т.ч. варфарин), препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

- если Вы применяете антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

- если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики);

- если у Вас заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет;

- если Вы курите;

- если у Вас инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори);

- если у Вас системное заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка или другие);

- если Вы длительно используете препараты для лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты);

- если у Вас туберкулез;

- если у Вас выраженный остеопороз;

- если Вы злоупотребляете алкоголем;

- если у Вас тяжелые заболевания;

- если у Вас когда-либо были аллергические реакции.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для облегчения симптомов.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения: нарастающая слабость, бледность, значительное потемнение кала, примесь крови в кале, рвота с прожилками крови.

Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в частности, о возможных симптомах кровотечения из желудочно-кишечного тракта), если у Вас в прошлом были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если Вы старше 65 лет.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (образование отверстий) и прободение язвы. Эти нежелательные реакции могут представлять угрозу для жизни.

Если Вы старше 65 лет, врач может начать лечение с минимальной возможной дозы препарата. Если Вы старше 65 лет, врач может чаще назначать Вам обследования, чтобы убедиться, что препарат Фламадекс® не оказывает негативного воздействия на желудок, почки, сердце или печень.

Сообщите лечащему врачу перед приемом препарата Фламадекс®, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или у Вас имеются заболевания почек.

Как и при применении других НПВП, на фоне лечения препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. При соответствующем увеличении показателей печени по рекомендации врача Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс®.

Прием НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может приводить к незначительному увеличению риска возникновения сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта), особенно у пожилых пациентов. Не превышайте рекомендованную врачом дозу или длительность лечения.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся покраснением кожи и образованием пузырей - в том числе реакций, представляющих угрозу жизни (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша). При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс® и обратиться к врачу.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия при применении препарата Фламадекс®. Препарат Фламадекс® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Это может приводить к более позднему назначению соответствующего лечения, и тем самым ухудшать исход инфекционного заболевания.

В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. При появлении симптомов ветряной оспы Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс® и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Безопасность и эффективность применения препарата Фламадекс® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Фламадекс® вместе с препаратами:

- другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

- антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), гепарин из-за риска развития кровотечений;

- глюкокортикостероиды (гормональные препараты, назначаются при лечении аутоиммунных ревматологических заболеваний) т.к. повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения;

- препараты лития (препараты для лечения депрессии и других психических расстройств), т.к. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение выведения лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому врач может назначить лабораторное обследование с целью контроля уровня лития в крови;

- метотрексат (противоопухолевое средство) в высоких (не менее 15 мг/нед.) дозах, т.к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП;

- гидантоины (применяются для лечения эпилепсии) и сульфаниламиды (противомикробные средства) т.к. может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препарат Фламадекс® совместно с препаратами:

- диуретики (мочегонные средства), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для снижения артериального давления), антибиотики из группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для снижения артериального давления). Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных (снижающих артериальное давление) средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с заболеваниями почек.

- метотрексат (противоопухолевое средство) в низких (менее 15 мг/нед.) дозах, т.к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП.

- пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию крови), т.к. повышается риск развития кровотечений.

- зидовудин (противовирусный препарат, применяющийся для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)) - может привести к развитию тяжелой анемии (снижение гемоглобина).

- пероральные гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови) ввиду возможного усиления гипогликемического действия.

Необходимо учитывать, что при совместном применении препарата Фламадекс® с такими препаратами, как:

- β-адреноблокаторы (препараты, применяемые для снижения артериального давления) - возможно уменьшение их антигипертензивного действия;

- циклоспорин (препарат для лечения и профилактики реакции отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов) и такролимус (препарат для лечения и профилактики реакции отторжения после пересадки органов) - возможно усиление их токсического влияния на почки;

- тромболитические препараты (препараты, способствующие разрушению тромбов) - повышается риск развития кровотечений;

- ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяющиеся для лечения депрессии, например, циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянты - повышается риск развития кровотечений;

- пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры) – возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови;

- сердечные гликозиды - НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;

- мифепристон (препарат для прерывания беременности) - существует теоретический риск изменения его эффективности, НПВП следует принимать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;

- антибиотики хинолонового ряда - высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов;

- тенофовир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) - при одновременном применении с НПВП может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови;

- деферазирокс (препарат для лечения хронического перенасыщения железом вследствие многократных переливаний крови) - при одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на желудок и кишечник;

- пеметрексед (противоопухолевое средство) - при одновременном применении с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо проявлять особую осторожность.

Управление транспортными средствами и механизмами

Фламадекс® вряд ли повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В связи с возможным головокружением, нарушением зрения и сонливостью на фоне приема препарата Фламадекс® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.