калимейт в Орле

Действующее вещество

Кальция полистиролсульфонат

Показания к применению

Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем обусловлено фармакологическое действие препарата при гиперкалиемии.

В сухом веществе содержит 7,0-9,0% кальция,1 г препарата замещает 53-71 мг (1,36-1,82 мЭкв/г) калия in vitro (в растворе KCl). При применении общей суточной дозы 15-30 г в сутки у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, концентрация в плазме крови калия снижается примерно на 1 мЭкв/л. В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, кальция полистиролсульфонат не приводит к увеличению концентрации в плазме крови натрия и фосфата и уменьшению концентрации в плазме крови кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как кальция полистиролсульфонат является кальцийсодержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется и выводится через кишечник в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната.

Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. По этой причине содержание в препарате частиц диаметром менее 5 мкм подлежит обязательному контролю и составляет до 0,1 % общего объема препарата.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Передозировка

Симптомы

Передозировка кальция полистиролсульфоната может вызывать манифестацию клинических симптомов гипокалиемии (раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич). При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии.

Лечение

Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы, для выведения препарата из желудочно-кишечного тракта - слабительные средства, очистительные клизмы.

Противопоказания

• Кишечная непроходимость;
• Нарушение перистальтики органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, после операции или приема лекарственных препаратов);
• Гиперчувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе;
• Состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией (например, гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома);
• Концентрация калия в плазме ниже 5 ммоль/л;
• Совместное применение с сорбитолом;
• Детский возраст;
• Беременность и период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

• У пациентов, подверженных запорам (риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения);
• У пациентов со стенозом кишечника (возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение);
• У пациентов с язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта (возможно обострение симптомов).

Особые указания

Желудочно-кишечные нарушения

• Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфоната натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости/прободения кишечника.
• Из-за риска развития серьезных желудочно-кишечных расстройств, таких как, кишечная непроходимость; ишемия, некроз или перфорация стенки органов желудочно-кишечного тракта, применение препаратов кальция полистиролсульфоната не рекомендуется пациентам с нарушенной перистальтикой органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, после операции или приема лекарственных препаратов).
• В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.

Электролитные нарушения

• Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Возможно развитие гипомагниемии и/или гиперкальциемии. Соответственно при терапии препаратом следует отслеживать концентрации всех доступных для определения электролитов. Концентрации кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до концентраций, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии.

Взаимодействие

• Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении.
• Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом кальция полистиролсульфонат.
• При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов (гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др.) возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.
• При совместном применении с препаратами наперстянки (например, дигоксином), в случае гипокалиемии и/или гиперкальциемии возможно усиление токсического влияния препаратов дигиталиса на сердце, в особенности возникновения желудочковых аритмий и угнетения атриовентрикулярного узла.
• При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития.
• При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина.
• Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.

Управление транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.