Действующее вещество
Клопидогрел
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых пациентов.
- Для вторичной профилактики атеротромботических осложнений (осложнений, возникающих в результате атеротромбоза (образования тромба в кровеносных сосудах вследствие повреждений на поверхности атеросклеротической бляшки)):
- после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий (закупорке или сужении артерий ноги (или, в редких случаях, руки));
- у пациентов с острым коронарным синдромом (состоянием, вызванным острым прогрессирующим уменьшением кровоснабжения по коронарным артериям сердечной мышцы): острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)); острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
- Для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических осложнений (осложнений, вызванных острой закупоркой (эмболией) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией). Пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать антагонисты витамина К (ABK), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, показан прием клопидогрела в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК).
- У пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК). Клопидогрел в комбинации с АСК показан:
- пациентам с транзиторной ишемической атакой (остро возникающим расстройством кровоснабжения головного мозга, которое проявляется нарушениями функции головного мозга) среднего или высокого риска в течение 24 часов после события транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемического инсульта (ИИ).
Фармакологические свойства
Клопидогрел-АКОС содержит действующее вещество клопидогрел, которое относится к терапевтической группе под названием «Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина». Препарат препятствует образованию тромбов (образованию сгустка крови в кровеносном русле, в сосудах).
Клопидогрел-АКОС действует на этапе свёртывания крови, снижая слипание тромбоцитов, которое может привести к образованию тромбов в кровеносных сосудах. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Антиагрегантное средство
Передозировка
Если Вы приняли препарата Клопидогрел-АКОС больше, чем следовало
Следует незамедлительно связаться с лечащим врачом или ближайшим медицинским учреждением. Передозировка клопидогрела может привести к увеличению риска развития кровотечений с последующими осложнениями в виде увеличения времени кровотечения.
Если Вы забыли принять препарат Клопидогрел-АКОС
Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то немедленно примите пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимайте в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы прекратили прием препарата Клопидогрел-АКОС
Не прекращайте прием препарата до окончания курса, предписанного лечащим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Противопоказания
Не принимайте препарат если у Вас:
- гиперчувствительность (аллергия) к клопидогрелу, или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
- беременность и/или период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Меры предосторожности
Препарат Клопидогрел-АКОС содержит натрий и маннитол
Маннитол
Данный препарат содержит маннитол, который может оказывать слабительное действие.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Особые указания
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас:
- заболевание почек или печени;
- есть риски развития кровотечений, такие как:
- заболевание, при котором возникает риск внутреннего кровотечения (в частности, внутриглазных или желудочно-кишечных, например, язва желудка);
- заболевание крови, из-за которого Вы подвержены риску внутренних кровотечений (кровотечение в любых тканях, органах или суставах Вашего тела);
- недавняя серьезная травма;
- недавняя серьезная операция (в том числе, стоматологическая);
- плановая операция (в том числе, стоматологическая) в ближайшие семь дней;
- был ишемический инсульт (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге), произошедший недавно, или недавно перенесённое преходящее нарушение мозгового кровообращения (остро возникшее, но полностью обратимое нарушение мозговых функций по причине сосудистых нарушений);
- есть состояние, известное как генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19;
- ранее возникали аллергические реакции или гематологические реакции на тиенопиридины (препараты для предотвращения тромбообразования, такие как тиклопидин, прасугрел);
- прием лекарственных препаратов для разжижения крови (ацетилсалициловая кислота (аспирин), гепарин, варфарин и другие препараты, применение которых связано с риском развития кровотечений) (см. раздел «Другие препараты и препарат Клопидогрел-АКОС» данного листка-вкладыша);
- прием таких лекарственных препаратов, как репаглинид (препарат для лечения диабета) или паклитаксел (препарат для лечения рака).
Во время приема препарата:
- Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если планируется операция (в том числе, стоматологическая);
- если Вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует лекарственный препарат, поскольку он предотвращает образование тромбов. При незначительных кровотечениях, которые могут возникнуть при бытовых порезах или во время бритья, увеличение времени остановки кровотечения не должно вызывать беспокойства, однако, если Вас беспокоит кровотечение, Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу (см. раздел 4).
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:
Во время лечения возникли признаки кровотечения (слабость, сонливость, побледнение слизистых оболочек и кожных покровов, головокружение, холодный пот) или если развилась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) – заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (см.
раздел 4).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку препарат может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов:
- препараты, которые могут усилить риск развития кровотечений, такие как:
- пероральные антикоагулянты (препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин);
- гепарин (лекарственный препарат, препятствующий свертыванию крови) или другие инъекционные препараты, используемые для снижения свертываемости крови (например, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa);
- тиклопидин (антиагрегантный препарат, используемый для снижения риска тромботических инсультов);
- тромболитики (препараты, действие которых направлено на разрушение тромбов);
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для снятия болевых симптомов);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты, предназначенные для лечения тревожных расстройств и депрессии), включая флувоксамин, флуоксетин, моклобемид;
- рифампицин (антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезный препарат).
- омепразол, эзомепразол, циметидин (препараты, используемые для лечения язв желудка);
- вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
- ципрофлоксацин, хлорамфеникол (противомикробные препараты);
- карбамазепин, окскарбазепин (противоэпилептические препараты);
- моклобемид (антидепрессант);
- репаглинид (препарат для лечения диабета);
- паклитаксел (препарат для лечения онкологических заболеваний);
- препараты, являющиеся опиоидными агонистами, такие как морфин (используемые при сильном болевом синдроме);
- розувастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови).
Если недавно была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт) или перенесли транзиторную ишемическую атаку или ишемический инсульт легкой степени тяжести, Вам может быть назначен препарат в комбинации с ацетилсалициловой кислотой – веществом, присутствующим во многих обезболивающих препаратах. Периодическое применение ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов), как правило, не должно вызывать обеспокоенности, но длительное применение следует обсудить с лечащим врачом.
Препарат Клопидогрел-АКОС с пищей, напитками и алкоголем
Одновременный прием пищи или напитков не влияет на препарат Клопидогрел-АКОС.
Управление транспортными средствами и механизмами
Клопидогрел не оказывает существенного влияния на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.