колумви в Красноярске
КОЛУМВИ 2.5мг x 2.5мл N1 конц д/пригот р-ра д/инфуз ГЕНЕТИК ИНК.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: Глофитамаб
Дозировка: 2.5 мг
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: ГЕНЕТИК ИНК.
КОЛУМВИ 10мг x 10мл N1 конц д/пригот р-ра д/инфуз ГЕНЕТИК ИНК.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: Глофитамаб
Дозировка: 10 мг
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: ГЕНЕТИК ИНК.
колумви инструкция по применению
Действующее вещество
Действующим веществом является глофитамаб.
Показания к применению
Препарат Колумви® применяется для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18лет с раком, который называется «диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома».
Препарат применяется в случаях, когда рак возникает повторно (рецидивирует) или предыдущее лечение рака не дало результатов (рефрактерная форма рака).
Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома – это рак, развивающийся в иммунной системе (которая обеспечивает защиту организма).
Он поражает один из видов лейкоцитов, называемых В-клетками. При диффузной
крупноклеточной В-клеточной лимфоме происходит неконтролируемое размножение В- клеток, и они накапливаются в тканях организма.
Фармакологические свойства
Препарат Колумви® содержит действующее вещество глофитамаб, которое относится к группе противоопухолевых средств.
Как действует препарат Колумви®
Действующее вещество препарата Колумви®, глофитамаб, представляет собой
биспецифическое моноклональное антитело, тип белка, который прикрепляется к двум конкретным мишеням в организме. Он прикрепляется к определенному белку на поверхности В-клеток, включая раковые В-клетки, а также к другому белку на
поверхности Т-клеток (другой тип лейкоцитов). Это активирует Т-клетки и заставляет их размножаться, что в свою очередь приводит к разрушению В-клеток, включая раковые
клетки.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевые средства; моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; другие моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами
Противопоказания
Не применяйте препарат Колумви®, если у Вас аллергия на глофитамаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Меры предосторожности
- у Вас имеется активная инфекция;
- у Вас длительная (хроническая) инфекция или инфекция, которая периодически развивается повторно (рецидивирует);
- у Вас имеются или были какие-либо проблемы с почками, печенью или сердцем;
- Вы планируете вакцинацию.
- Синдром высвобождения цитокинов: выраженное воспалительное состояние, связанное с приемом лекарств, стимулирующих Т-клетки, характеризующееся лихорадкой и поражением многих органов тела. Синдром высвобождения цитокинов чаще возникает во время цикла 1 после приема препарата (см. раздел 3 «Применение препарата Колумви®»). Необходимо тщательное наблюдение. Перед каждой инфузией Вам могут дать лекарства, которые помогают уменьшить возможные нежелательные реакции синдрома высвобождения цитокинов.
- Синдром лизиса опухоли: у некоторых людей в крови может наблюдаться необычный уровень некоторых солей (например, калия и мочевой кислоты), что вызвано быстрым распадом раковых клеток во время лечения. Ваш врач или медсестра проведут анализы крови, чтобы проверить наличие этого заболевания. Перед каждой инфузией Вам следует обеспечить достаточное количество жидкости, и Вам могут быть назначены лекарства, которые могут помочь снизить высокий уровень мочевой кислоты. Это может помочь уменьшить возможные нежелательные реакции синдрома лизиса опухоли.
- Транзиторное (периодическое) усугубление клинических проявлений опухоли: реакция на определенные лекарства, действующие на иммунную систему, которая похожа на ухудшение течения рака.
- Инфекции: у Вас могут появиться признаки инфекции, которые могут различаться в зависимости от того, в каком участке тела находится инфекция.
- назначить Вам другие препараты, чтобы уменьшить симптомы и предотвратить осложнения;
- приостановить лечение
- полностью прекратить лечение.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая препараты, приобретаемые без рецепта, а также лекарственные средства растительного происхождения.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Колумви® оказывает незначительное влияние на Вашу способность водить машину, ездить на велосипеде или пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.
Если Вы чувствуете какие-либо симптомы, которые могут повлиять на Вашу способность управлять автомобилем, включая симптомы синдрома высвобождения цитокинов (такие как повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, головокружение, тошнота, озноб или одышка), – не садитесь за руль, не ездите на велосипеде и не используйте какие-либо инструменты или машины, пока не почувствуете себя лучше. Дополнительную информацию о нежелательных реакциях см. в разделе 4.
Условия хранения
- Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
- Не применяйте препарат после окончания срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке флакона после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
- Храните препарат при температуре 2-8 °C в картонной пачке для защиты от света.
- Разведенный раствор можно хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C не более 72 часов и при температуре 30 °C не более 24 часов.
- Не замораживайте препарат.
- Не применяйте препарат, если Вы заметили помутнение, изменение цвета концентрата или в нем образовался осадок.
- Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.