прамипексол в Санкт-Петербурге

Действующее вещество

Прамипексол

Показания к применению

Препарат Прамипексол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона в виде монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой, то есть на всех стадиях заболевания, в том числе на поздней стадии, когда снижается эффект от приема леводопы или он становится непостоянным и возникают флуктуации (колебания) терапевтического эффекта (феномен "изнашивания" конца дозы и феномен "включения-выключения");
• Симптоматическая терапия идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени в дозе не более 0,75 мг.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Прамипексол связывается с дофаминовыми рецепторами в головном мозге и повышает их активность. Возбуждение данных рецепторов способствует подавлению выработки избыточного количества ацетилхолина, что в свою очередь приводит к уменьшению выделения гамма-аминомасляной кислоты. В результате чего уменьшается дефицит двигательной активности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противопаркинсонические средства; дофаминергические средства; агонисты дофаминовых рецепторов

Передозировка

Если Вы приняли препарата Прамипексол больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Прамипексол больше, чем следует, немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Симптомы: у Вас может возникнуть тошнота, рвота, чрезмерно большая двигательная активность (гиперкинезия), галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления.

Лечение: установленного антидота не существует. При передозировке Вам рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контроль электрокардиограммы. При наличии признаков возбуждения центральной нервной системы Вам возможно назначат приём нейролептиков.

Противопоказания

Не принимайте препарат Прамипексол:

- если у Вас аллергия на прамипексол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

- у детей младше 18 лет.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Прамипексол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью применять совместно с:

• антагонистами дофаминовых рецепторов;
• седативными препаратами;
• этанолом (алкоголем).

До приема препарата обязательно сообщите врачу, если у Вас диагностировано нарушение функции почек. Если у Вас нарушение функции почек, то Вам при лечении болезни Паркинсона рекомендуется сниженная доза (см. раздел 3. "Прием препарата Прамипексол").

Особые указания

Вы должны знать следующую важную информацию при приеме препарата Прамипексол

Галлюцинации

Вы должны знать о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных) и спутанности сознания во время лечения агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой (см. раздел 4. "Возможные нежелательные реакции").

При применении препарата Прамипексол в сочетании с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом на ранней стадии заболевания.

Эти нежелательные реакции могут влиять на способность к вождению автомобиля (см. раздел 2. "Управление транспортными средствами и работа с механизмами"). Прежде чем садиться за руль, убедитесь, что Вы не испытываете подобных состояний.

Нарушения поведения

Вы должны знать о том, что при лечении агонистами дофаминовых рецепторов возможно возникновение признаков аномального поведения, такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), повышение либидо, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм (см. раздел 4. "Возможные нежелательные реакции").

Сообщите врачу, если заметите у себя или Ваших подопечных данное поведение. В таких случаях врач может принять решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

Мания и делирий

Вы должны знать, что при терапии прамипексолом может возникнуть мания и делирий (психическое расстройство, которое сопровождается нарушением сознания) (см. раздел 4. "Возможные нежелательные реакции").

Необходимо постоянно следить за развитием этих нежелательных реакций и сообщать о них лечащему врачу. В таких случаях врач может принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Если у Вас диагностированы психотические расстройства

Если у Вас или Ваших подопечных имеются психотические расстройства, то совместное применение агонистов дофаминовых рецепторов с прамипексолом возможно только после консультации с лечащим врачом!

Лечащий врач проведет тщательную оценку соотношения возможного риска и ожидаемой пользы терапии.

Офтальмологический мониторинг

Вам рекомендуется регулярно проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения Вам препарата при наличии таких нарушений.

Если у Вас имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

При наличии у Вас тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальную гипотензию (пониженное артериальное давление), во время терапии прамипексолом есть риск развития ортостатической гипотензии (резкое снижение артериального давления при принятии вертикального положения).

Необходимо контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения!

Неконтролируемые непроизвольные движения (дискинезия)

При прогрессирующей болезни Паркинсона может возникать дискинезия во время начального подбора дозы препарата Прамипексол в сочетании с лечением леводопой.

Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите возникновение дискинезии. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы леводопы.

Дистония

Если у Вас болезнь Паркинсона, то у Вас может наблюдаться такое нарушение, как синдром "Пизанской башни" - нарушение позы тела, когда туловище наклонено вперёд и в сторону (аксиальная дистония в виде антеколлиса, камптокормии или плевротонуса).

Дистония может развиваться после начала лечения, а также, спустя несколько месяцев после начала лечения, или после изменения режима дозирования.

Вы должны сообщить врачу о возникновении дистонии. Ваш лечащий врач может пересмотреть режим применения дофаминергических препаратов и при необходимости его скорректирует.

Внезапное засыпание и сонливость

Вы должны знать, что прамипексол может оказывать седативный эффект.

Случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности (в том числе при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения! (см. раздел 4. "Возможные нежелательные реакции").

В случае появления повышенной сонливости или эпизодов внезапного засыпания Вам или Вашим подопечным нельзя садиться за руль или управлять сложными механизмами! Следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Синдром отмены

Во время терапии и при прекращении лечения возможно возникновение синдрома "отмены", который может проявляться апатией, тревожностью, депрессией, утомляемостью, потливостью и болью (см. раздел 3. "Если Вы прекратили прием препарата Прамипексол"). Сообщите своему лечащему врачу о возникновении данных симптомов.

Меланома (злокачественная опухоль)

Эпидемиологические исследования показали, что у людей с болезнью Паркинсона имеется высокий риск развития меланомы. В период приема прамипексола или других дофаминергических лекарств Вы должны внимательно относиться к возможному развитию меланомы у Вас или Ваших подопечных.

Злокачественный нейролептический синдром

Прекращение терапии возможно только после консультации с врачом, прекращать терапию резко нельзя (см. раздел 3. "Прием препарата Прамипексол")! Имеются сообщения о том, что при внезапном прекращении терапии дофаминергическими препаратами могут наблюдаться симптомы злокачественного нейролептического синдрома.

Усиление синдрома беспокойных ног

Есть сообщения о том, что лечение синдрома беспокойных ног дофаминергическими препаратами может привести к его усилению. Данное усиление представляло собой более раннее начало проявления симптомов вечером (или даже во вторую половину дня), усиление этой симптоматики и распространение симптомов на другие конечности. Сообщите лечащему врачу, если Вы наблюдаете усугубление синдрома беспокойных ног.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. "Противопоказания").

Препарат Прамипексол содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Прамипексол:

Связывание с белками плазмы крови

Способность прамипексола связываться с белками плазмы крови очень низкая (< 20 %) и прамипексол обладает низкой биотрансформацией. Поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами, влияющими на связывание препарата с белками крови, или его выведение путем биотрансформации, маловероятно. Поскольку антихолинергические средства выводятся из организма главным образом путем биотрансформации в печени, потенциальное взаимодействие маловероятно. Взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали. Фармакокинетического взаимодействия с селегилином или леводопой нет.

Ингибиторы/конкуренты активного пути выделения препарата почками

Такие препараты как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид могут взаимодействовать с прамипексолом, что может привести к снижению выведения прамипексола из организма.

Если эти лекарственные препараты принимаются одновременно с препаратом Прамипексол, лечащий врач может снизить дозу прамипексола.

Сочетание с леводопой

При одновременном приеме препарата Прамипексол с леводопой или другими противопаркинсоническими средствами, возможно, потребуется увеличение дозы прамипексола. В этом случае Ваш лечащий врач может снизить дозу леводопы (см. раздел 3. "Прием препарата Прамипексол"), а дозу других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона, может оставить на прежнем уровне.

Следует проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств в сочетании с препаратом Прамипексол.

Антипсихотические лекарственные препараты

Не рекомендуется одновременный прием антипсихотических лекарственных средств и прамипексола.

Препарат Прамипексол с алкоголем

Следует соблюдать осторожность при приеме алкоголя в сочетании с препаратом Прамипексол.

Управление транспортными средствами и механизмами

Прамипексол может оказывать значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут возникать такие нежелательные реакции как галлюцинации или сонливость (см. раздел 4. "Возможные нежелательные реакции").

При появлении сонливости и/или внезапных приступов сна не садитесь за руль и не работайте с механизмами!

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.