Дутастерид.
Препарат Предстанормикс предназначен для применения у взрослых мужчин старше 18 лет:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Предстанормикс содержит действующее вещество дутастерид и относится к группе лекарств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы (группа препаратов для лечения аденомы простаты, помогающая облегчить симптомы нижних мочевых симптомов).
Дутастерид используется для лечения мужчин с увеличенной простатой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы или аденома простаты - доброкачественная опухоль). Рост предстательной железы вызывается выработкой в организме слишком большого количества гормона под названием дигидротестостерон.
По мере роста простаты, это может привести к проблемам с мочеиспусканием, таким как трудности с прохождением мочи и необходимостью частого посещения туалета. Это также может привести к тому, что поток выделяемой мочи становится медленнее и слабее. Если не лечить это заболевание, существует риск того, что Ваш поток мочи будет полностью заблокирован (возникнет острая задержка мочи). Это состояние требует немедленной медицинской помощи. В некоторых ситуациях необходимо операционное лечение для удаления или уменьшения размера предстательной железы. Дутастерид снижает выработку дигидротестостерона, это помогает уменьшить простату и облегчить симптомы. Это снизит риск острой задержки мочи и необходимость хирургического вмешательства.
Дутастерид также может быть использован с другим лекарственным препаратом, содержащим в качестве действующего вещества тамсулозин (используется для лечения нежелательных симптомов увеличенной простаты).
5-альфа редуктазы двойной ингибитор.
Если Вы приняли препарата Предстанормикс больше, чем следовало
В этом случае Ваше состояние должно тщательно контролироваться из-за появления возможных нежелательных явлений. Для предотвращения подобных явлений врач может назначить симптоматическое или поддерживающее лечение.
Не принимайте препарат Предстанормикс:
Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата Предстанормикс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает об имеющихся у Вас нарушениях функции печени. Если Вы перенесли заболевание, повлиявшее на печень, в период применения препарата Предстанормикс Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Фертильность
Было доказано, что Дутастерид снижает количество сперматозоидов в семенной жидкости, объем семенной жидкости и подвижность сперматозоидов.
Таким образом, возможность влияния применения препарата на способность мужчин к деторождению не может быть исключена.
Рак предстательной железы (РПЖ)
По данным клинического исследования, включавшего мужчин с повышенным риском развития РПЖ, в группе, получавших дутастерид, случаи тяжелой формы РПЖ наблюдались чаще, чем в группе, не получавшей дутастерид. Влияние Дутастерида на эту серьезную форму рака до конца не установлено. Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследования в отношении оценки риска развития РПЖ, включая определение концентрации простат-специфического антигена (ПСА).
Простат-специфический антиген (ПСА)
Определение концентрации ПСА - важный этап исследования, направленного на выявление рака простаты (РПЖ). Ваш врач регулярно будет следить за показателем концентрации ПСА. Любое повышение концентрации ПСА относительно наименьшего его значения при лечении дутастеридом может свидетельствовать о развитии РПЖ или о том, что не соблюдается режим применения препарата. Концентрация общего ПСА в плазме крови возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида. Кроме того, Ваш врач будет проводить пальцевое ректальное исследование и использовать другие методы диагностики РПЖ до начала лечения дутастеридом, а также регулярно повторять обследование пациента в процессе лечения.
Нежелательные явления (НЯ) со стороны сердечно-сосудистой системы
В ряде исследований было обнаружено, что частота нежелательных явлений со стороны сердца была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и α₁- адреноблокатора (главным образом, тамсулозина), чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. Тем не менее, причинно-следственная связь между приемом дутастерида (в виде монотерапии или в комбинации с α₁-адреноблокатором) и сердечной недостаточностью не установлена.
Рак грудной железы
При проведении клинических исследований и в пострегистрационном периоде зарегистрированы редкие сообщения о развитии рака грудной железы у мужчин, принимающих дутастерид. Тем не менее, данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о повышении риска развития рака грудной железы у мужчин при применении ингибиторов 5α-редуктазы. Вам необходимо немедленно сообщать врачу о любых изменениях со стороны грудных желез, таких как уплотнения в железе или выделения из соска.
Утечка содержимого капсул
Дутастерид всасывается через кожу, поэтому имейте в виду, что женщины и дети должны избегать контакта с капсулами, у которых наблюдается утечка содержимого. В случае контакта с такими капсулами затронутую область следует немедленно промыть водой с мылом.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с дутастеридом, что может привести к появлению нежелательных явлений.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:
Препараты, которые при одновременном применении с дутастеридом влияют на эффективность его действия:
В присутствии этих препаратов концентрации дутастерида в крови могут возрастать.
Препараты, которые при одновременном применении с дутастеридом могут вызвать возникновение нежелательных явлений:
Прием препарата Предстанормикс с пищей и напитками
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Прием дутастерида не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.