сотрет в Москве

Действующее вещество

Изотретиноин

Показания к применению

Препарат Сотрет показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет. Препарат применяют по показаниям:

- тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);

- акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Сотрет больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно сообщите врачу. Симптомами передозировки могут быть: тяжелая головная боль, тошнота или рвота, сонливость, раздражительность и кожный зуд.

Если Вы забыли принять препарат Сотрет

Примите пропущенную дозу как можно скорее. Если следующая доза должна быть принята в ближайшее время, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Сотрет:

• Если Вы беременны или кормите грудью.
• Если есть вероятность, что Вы можете забеременеть. Вы должны следовать указаниям Программы по предотвращению беременности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности» листка-вкладыша).
• Если у Вас аллергия на изотретиноин. Если у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас аллергия на арахис и сою.
• Если у Вас заболевания печени (печеночная недостаточность).
• Если у Вас высокий уровень витамина А (гипервитаминоз А)
• Если у Вас повышен уровень липидов, т.е. жиров, в крови. Например, высокий холестерин (выраженная гиперлипидемия).
• Если Вы одновременно лечитесь тетрациклинами (вид антибиотиков).

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Сотрет проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Программа по предотвращению беременности

Беременным женщинам нельзя принимать препарат Сотрет!

Лекарственный препарат Сотрет может нанести серьезный вред нерожденному ребенку (обладает тератогенным действием). Поэтому, женщинам, которые могут забеременеть, врач назначает препарат по строгим правилам. Правила следующие:

• У Вас тяжелая форма угревой сыпи (акне). То есть такая как: узелково-кистозные, множественные (конглобатные) акне, или акне с риском образования рубцов, или акне, не поддающиеся другим видам лечения.
• Вы понимаете необходимость каждый месяц наблюдаться у врача и выполнять его указания во время лечения препаратом.
• Вы знаете об опасности наступления беременности во время лечения препаратом Сотрет и в течение одного месяца после лечения. Вы знаете также о необходимости срочной консультации врача при риске возникновения беременности.
• Вы предупреждены о возможной неэффективности противозачаточных средств (средств контрацепции).
• Вы подтверждаете, что понимаете и осознаете факторы риска и суть мер предосторожности.
• Вы понимаете необходимость использования и непрерывно используете эффективные противозачаточные средства (методы контрацепции) в течение 1 месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после окончания лечения. Вам нужно использовать, как минимум, 1 высокоэффективный способ контрацепции (т.е. способ контрацепции, который не зависит от пользователя, например, внутриматочное устройство или противозачаточный имплант). Или Вы можете использовать 2 разных способа контрацепции в одно время (которые зависят от пользователя), включая барьерный метод (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив).

У Вас получен отрицательный тест на беременность, проведенный под руководством (контролем) медицинского специалиста, в пределах 11 дней до начала приема препарата. Тест на беременность очень рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания лечения. Это нужно потому, что некоторое количество препарата всё ещё может оставаться в организме.

• Вы знаете о том, что должны начинать лечение препаратом Сотрет только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла.
• При лечении по поводу возобновления (рецидива) заболевания Вы должны постоянно пользоваться теми же эффективными противозачаточными средствами. Использовать противозачаточные средства нужно в течение 1 месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение 1 месяца после его завершения (потому что некоторое количество препарата всё ещё может оставаться в организме). Вы должны также проходить достоверный тест на беременность.
• Вы полностью понимаете необходимость мер предосторожности. Вы подтверждаете свое понимание и желание применять надежные противозачаточные средства, которые рекомендовал врач.
• Даже при исчезновении менструаций (наличии аменореи) Вы обязуетесь соблюдать все рекомендации по эффективной контрацепции.

Противозачаточные средства во время лечения изотретиноином следует применять, даже если Вы обычно не используете контрацептивы по причине бесплодия, исчезновения менструаций (аменореи). Противозачаточные средства следует применять, даже если Вы не ведете половую жизнь (за исключением случаев гистерэктомии, то есть удаления матки).

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с чувствительностью 25 мМЕ/мл (уровень β-ХГЧ - специфического гормона, который позволяет диагностировать беременность на ранних стадиях), следует проводить под руководством врача в первые 3 дня менструального цикла следующим образом.

До начала терапии:

• Для исключения возможной беременности до начала применения противозачаточных средств результат и дата первоначального теста на беременность будут зарегистрированы врачом. Если у Вас нерегулярные менструации, тест следует провести через 3 недели после незащищенного полового акта.
• Тест на беременность проводят в день назначения препарата Сотрет или за 3 дня до визита к врачу. Результат и дата также будут зарегистрированы врачом. Обратите внимание, что препарат может быть Вам назначен только если Вы применяете эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала лечения препаратом Сотрет.

Во время терапии:

• Вы должны посещать врача каждые 28 дней. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу. Результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

• Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Пациентам мужского пола

Уровни ретиноида (изотретиноина) в сперме мужчин, принимающих Сотрет, слишком низкие, чтобы нанести вред нерожденному ребенку их партнерши.

Однако, очень важно помнить, что препарат нельзя передавать другим лицам, особенно женщинам!

В случае наступления беременности

Если во время лечения препаратом Сотрет или в течение 1 месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, беременность у Вас наступила, есть высокий риск возникновения очень тяжелых пороков развития будущего ребенка. Поэтому, при возникновении беременности Вам следует сразу перестать принимать препарат Сотрет. Вам следует также сразу проконсультироваться с врачом, специализирующимся на пороках развития у нерожденных детей, или врачом, у которого есть опыт в данной области медицины.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте препарат Сотрет другому человеку. Пожалуйста, уничтожьте неиспользованные капсулы после окончания лечения.

Не сдавайте донорскую кровь во время лечения препаратом Сотрет и в течение 1 месяца после окончания лечения. Если беременная пациентка получит Вашу кровь, то её нерожденному ребенку может быть нанесен вред.

Особые указания

Изменения настроения и нарушения со стороны психики

У отдельных пациентов, получавших изотретиноин, усиливалась депрессия и наблюдались психотические симптомы.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас отмечались психические заболевания. В том числе депрессия, перепады настроения, тревожные расстройства, навязчивые мысли о самоубийстве, галлюцинации или же искаженное восприятие реальности.

Также нужно проинформировать врача в случае, если Вы принимали или принимаете препараты для лечения вышеупомянутых состояний.

Психические расстройства могут протекать незаметно. Поэтому крайне важно сообщить друзьям и родственникам, что Вы принимаете препарат Сотрет.

Они могут заметить изменения в Вашем поведении или настроении. Они могут также помочь определить проблемы, о которых Вам нужно поговорить с врачом.

Кожа

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение угревой сыпи (акне). Оно обычно проходит в течение 7-10 дней без изменения дозы препарата.

Вам следует ограничивать воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. При необходимости используйте солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF (sun protection factor).

Вам следует избегать проведения механической глубокой послойной шлифовки кожи (глубокой химической дермабразии) и лечения лазером во время приема препарата, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения. Это нужно из-за возможности усиленного рубцевания в нехарактерных (атипичных) местах и (реже) возникновения изменения цвета кожи (поствоспалительной гипер- и гипопигментации). В ходе лечения изотретиноином и в течение, как минимум, 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию (удаление волос) с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки наружного слоя кожи (эпидермиса). Вам следует также избегать одновременного приема изотретиноина с местными отшелушивающими средствами и препаратами для лечения угревой сыпи. Возможно усиление местного раздражения.

При приеме препарата Сотрет Вам также стоит использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых с начала лечения. При применении изотретиноина может возникать сухость кожи и губ.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях при применении изотретиноина. Они проявляются в виде сыпи. Сыпь может прогрессировать до обширных пузырей и/или шелушения кожи. Вам также следует обратить внимание на появление язв на слизистой рта, горла, носа, гениталиях, а также воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит). При подозрении на тяжелую реакцию со стороны кожи Вам следует прекратить прием препарата Сотрет и обратиться к лечащему врачу.

Аллергические реакции

В редких случаях прием препарата Сотрет может вызывать серьезные аллергические реакции в виде воспаления и разрушения стенки кровеносного сосуда (аллергического васкулита). Часто одновременно с мелко пятнистыми кровоизлияниями в кожу (пурпурой) на конечностях и вне кожи.

Если у Вас возникла аллергическая реакция, то Вам следует прекратить прием препарата Сотрет и срочно обратиться к врачу за консультацией. Обязательно сообщите врачу, что Вы принимали препарат Сотрет.

Глаза и органы зрительной системы

При применении препарата Сотрет могут наблюдаться сухость глаз, непереносимость контактных линз, помутнения роговицы, снижение ночного зрения. При применении препарата Сотрет может наблюдаться также воспаление роговицы глаза (кератит). При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. При непереносимости контактных линз на время лечения врач может посоветовать носить очки во время применения препарата Сотрет. Обратите внимание, что снижение ночного зрения может быть внезапным. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Если у Вас возникли проблемы со зрением на фоне приема препарата Сотрет, нужно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Скелет, сустав и мышцы

На фоне приема изотретиноина сообщалось о возникновении боли в суставах, мышцах, связках и сухожилиях, особенно у пациентов, которые испытывают интенсивные физические нагрузки. Поэтому при лечении препаратом Сотрет стоит сократить интенсивные упражнения и физическую активность.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Описаны случаи повышения внутричерепного давления (развития доброкачественной внутричерепной гипертензии). В некоторых случаях при одновременном применении с тетрациклинами (вид антибиотиков). Признаки и симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии включают головную боль, тошноту, рвоту и нарушения зрения. Если у Вас появятся такие симптомы, прекратите прием препарата Сотрет и срочно обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Ваш врач назначит Вам анализ крови до, во время и после окончания применения препарата Сотрет, чтобы проверить показатели этих органов. В случае устойчивого увеличения показателей, Ваш врач может уменьшить дозу препарата Сотрет или отменить его.

Почечная недостаточность

Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть проблемы с почками. При наличии заболеваний почек врач может назначить Вам лечение препаратом Сотрет с более низкой дозы. Затем врач может увеличить её до максимально переносимой.

Метаболизм липидов (жиров)

Ваш врач назначит Вам анализ крови до, во время и после окончания применения препарата Сотрет. Это нужно, чтобы проверить концентрацию жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды. Если эти показатели будут у Вас повышены, врач может снизить дозу или отменить препарат Сотрет. Сообщите Вашему врачу, если у Вас уже есть повышенный уровень жиров в крови.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Если при лечении препаратом Сотрет у Вас развилась тяжелая кровавая диарея, то следует немедленно прекратить прием препарата Сотрет и обратиться к врачу.

Пациенты из группы высокого риска

При приеме Вами изотретиноина, врач может назначать Вам более частый лабораторный контроль уровня сахара (концентрации глюкозы) и/или жиров (липидов) в крови. Сообщите Вашему врачу, если у Вас уже есть диабет, ожирение или зависимость от спиртных напитков. Желательно во время лечения не употреблять алкогольные напитки.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Сотрет содержит

Препарат содержит соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло рафинированное, поэтому препарат противопоказан пациентам с аллергией на арахис и сою в анамнезе. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах.

Не принимайте одновременно витамин А или тетрациклины (разновидность антибиотиков), а также какие-либо средства для лечения угревой сыпи (акне) и препарат Сотрет. Можно использовать увлажняющие и смягчающие средства (кремы или препараты для кожи, предотвращающие потерю влаги и смягчающие кожу).

Избегайте одновременного использования местных отшелушивающих средств и препаратов для лечения угревой сыпи, пока Вы принимаете Сотрет.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Сотрет может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В ходе терапии изотретиноином наблюдалось нарушение сумеречного зрения, которое в редких случаях сохраняется и после окончания терапии. Поскольку возникновение данного явления может быть внезапным, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами. В очень редких случаях сообщалось о сонливости и головокружении.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на пачке картонной после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.