Действующее вещество
Вориконазол
Показания к применению
Препарат Вориконазол показан взрослым и детям в возрасте от 2 до 18 лет по показаниям:
- Инвазивный аспергиллез (вид грибковой инфекции, вызванный Aspergillus spp.).
- Кандидемия (вид грибковой инфекции, вызванный Candida spp.) у пациентов без нейтропении (у пациентов нет выраженного снижения количества лейкоцитов).
- Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции.
- Кандидоз пищевода.
- Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.
- Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или резистентности к другим лекарственным средствам.
- Профилактика грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из групп высокого риска (после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, при рецидивах лейкоза).
Препарат Вориконазол показан взрослым и детям в возрасте от 12 до 18 лет по показаниям:
- Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов группы высокого риска (после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).
Вориконазол предназначен для пациентов с прогрессирующей, возможно опасной для жизни, грибковой инфекцией.
Это лекарство следует применять только под наблюдением врача.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые средства системного действия; производные триазола и тетразола
Противопоказания
Не применяйте препарат Вориконазол:
- если у Вас аллергия на вориконазол или любые другие компоненты препарата.
Лекарства из следующего списка Вам нельзя применять во время лечения вориконазолом:
- Терфенадин (используется при аллергии);
- Астемизол (используется при аллергии);
- Цизаприд (используется при проблемах с желудком);
- Пимозид (используется для лечения психических заболеваний);
- Хинидин (используется при нерегулярном сердцебиении);
- Ивабрадин (используется при симптомах хронической сердечной недостаточности);
- Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
- Рифабутин (используется для лечения туберкулеза);
- Эфавиренз (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше в день;
- Карбамазепин (используется для лечения судорог);
- Фенобарбитал (используется при тяжелой бессоннице и судорогах);
- Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; используются при мигрени);
- Сиролимус (используется у пациентов после трансплантации);
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день;
- Препараты Зверобоя продырявленного (растительный препарат);
- Налоксегол (используется для лечения запоров, вызванных обезболивающими препаратами, называемыми опиоидами (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином));
- Толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или при снижении функции почек (при поликистозе почек));
- Луразидон (используется для лечения депрессии);
- Венетоклакс (используется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом - ХЛЛ).
Меры предосторожности
Перед применением препарата Вориконазол проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас была аллергическая реакция на другие азолы;
- если у Вас имеются или когда-либо были заболевания печени. Если у Вас имеется заболевание печени, врач может назначить Вам более низкую дозу вориконазола. Ваш врач будет периодически оценивать у Вас функцию печени во время применения вориконазола с помощью анализа крови;
- если у Вас имеются или когда-либо были заболевания почек;
- если у Вас имеется врожденное или приобретенное увеличение интервала QT, кардиомиопатия, в особенности с сердечной недостаточностью, замедленное сердцебиение (брадикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия).
Особые указания
Вы должны избегать любого солнечного света и воздействия солнца во время лечения. Важно прикрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнца (SPF), так как во время лечения может возникнуть повышенная чувствительность кожи к солнечным ультрафиолетовым лучам. Эти меры предосторожности применимы и к детям.
Во время лечения вориконазолом немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появятся:
- солнечный ожог;
- выраженная кожная сыпь или волдыри;
- боль в костях.
Если у Вас разовьются описанные выше кожные заболевания, Ваш врач может направить Вас к дерматологу. Дерматолог может посчитать необходимым для Вас регулярно у него наблюдаться. Существует небольшая вероятность развития рака кожи при длительном применении вориконазола.
Если у Вас появляются признаки «надпочечниковой недостаточности» (когда надпочечники не могут вырабатывать нормальное количество стероидных гормонов, таких как кортизол): хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боль в животе, пожалуйста, сообщите это своему врачу.
Если у Вас появляются признаки «синдрома Кушинга» (когда в организме избыточное количество гормона кортизола): увеличение массы тела, жировая горбинка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи на животе, бедрах, груди, истончение кожи, легкое появление синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос, чрезмерное потоотделение, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Ваш врач должен контролировать функцию Вашей печени и почек, назначая анализы крови.
Дети
Препарат Вориконазол не предназначен для применения у детей до 2 лет.
Препарат Вориконазол содержит
Каждый флакон препарата содержит 217,6 мг натрия, Вам это необходимо учитывать, если Вы придерживаетесь диеты с ограничением поступления натрия.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат был назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарства, применяемые одновременно с вориконазолом, могут повлиять на действие вориконазола, или вориконазол может повлиять на их действие.
Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом следует избегать, если это возможно, их одновременное применение:
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день;
- Глаздегиб (используется для лечения рака). Если Вам необходимо применять оба препарата, Ваш врач будет часто контролировать ритм сердца (проводить ЭКГ)*.
Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом следует избегать, если это возможно, их одновременное применение и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:
- Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если Вы уже лечитесь фенитоином, Вам необходимо будет контролировать концентрацию фенитоина в крови во время лечения вориконазолом, и Ваша доза может быть скорректирована.
Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом может потребоваться коррекция дозы или мониторинг, чтобы убедиться, что лекарственные средства и/или вориконазол по-прежнему оказывают желаемый эффект:
- Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для разжижения крови);
- Циклоспорин (используется у пациентов после трансплантации);
- Такролимус (используется у пациентов после трансплантации);
- Препараты сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибурид) (используются при диабете);
- Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используется для снижения уровня холестерина);
- Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (используется при тяжелой бессоннице и стрессе);
- Омепразол (используется для лечения язвы желудка);
- Пероральные контрацептивы (если Вы применяете вориконазол одновременно с пероральными контрацептивами, у Вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла);
- Алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин) (используются при лечении рака);
- Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используемые для лечения рака).
- Третиноин (используется для лечения лейкемии);
- Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (например, саквинавир, ампренавир и нелфинавир; используются для лечения ВИЧ);
- Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (используются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза не применяются одновременно с вориконазолом);
- Метадон (используется для лечения героиновой зависимости);
- Алфентанил и фентанил и другие опиаты короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие, используемые при хирургических вмешательствах);
- Оксикодон и другие опиаты длительного действия, такие как гидрокодон (используются при умеренной и сильной боли);
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (используются для снятия боли и воспаления);
- Флуконазол (используется при грибковых инфекциях);
- Эверолимус (используется для лечения распространенного рака почки и у пациентов после трансплантации);
- Летермовир (используется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга);
- Ивакафтор (используется для лечения муковисцидоза);
- Эзопиклон (используется для лечения бессонницы).
Управление транспортными средствами и механизмами
Вориконазол может вызвать преходящие и обратимые нарушения зрения, включая возникновение «пелены» перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или светобоязнь. При наличии таких симптомов Вы должны избегать выполнения потенциально опасных действий, в частности, управления автомобилем или использования сложной техники.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.