зомета в Крыму

Действующее вещество

Золедроновая кислота

Показания к применению

Золедроновая кислота замедляет развитие патологических изменений в костях и используется у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет в случае развития следующих состояний:

• Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и другие) и множественная миелома, в том числе для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости.
• Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (содержание альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови > 12,0 мг/дл [3,0 ммоль/л]).

Фармакологические свойства

Механизм действия

Золедроновая кислота действует, связываясь с костной тканью, и замедляет ее метаболизм. Золедроновую кислоту применяют для снижения уровня кальция в крови, когда он является слишком высоким вследствие присутствия опухоли. Опухоли могут ускорять нормальный метаболизм костной ткани, поэтому количество кальция, высвобождаемого из костей, увеличивается.

Если у Вас есть какие-либо вопросы по поводу причин, по которым Вам был назначен данный лекарственный препарат, задайте их Вашему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний костей; средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты

Передозировка

У Вас могут возникнуть электролитные нарушения и изменения функции почек, включая тяжелое нарушение. Если Вам ввели препарат в дозе выше рекомендованной, Ваш врач должен за Вами тщательно наблюдать. Может потребоваться введение препаратов кальция в виде инфузионного раствора.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Зомета^®:

• если у Вас аллергия на золедроновую кислоту, другие бисфосфонаты или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка - вкладыша);
• если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатина менее 30 мл/мин);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания

Перед применением препарата Зомета^® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Если у Вас имеются или имелись в прошлом нарушения функции почек.
• Если у Вас возникают или возникали в прошлом боль, отек или онемение челюсти, или «ощущение тяжести в челюсти» либо увеличение подвижности зуба или другие симптомы со стороны полости рта.
• Если Вы проходите лечение у стоматолога или Вам запланирована стоматологическая операция, скажите стоматологу, что Вы получаете терапию препаратом Зомета^®.
• Если Вы отмечаете или отмечали в прошлом скованность, болезненность и боль в суставах и ограничение движений (в особенности, тазобедренного сустава или бедра) либо боль в области наружного слухового прохода, сообщите об этом Вашему врачу, так как это может быть признаком заболевания костей, называемого остеонекрозом (повреждение костной ткани вследствие снижения притока крови к костям).

До начала лечения препаратом Зомета^® рекомендуется пройти осмотр у стоматолога, а во время лечения следует избегать инвазивных стоматологических вмешательств. Важно соблюдать гигиену полости рта, регулярно чистить зубы и проходить осмотры у стоматолога. Если во время терапии препаратом Зомета^® Вы заметите какие-либо симптомы со стороны полости рта, такие как увеличение подвижности зуба, боль в зубе, отек либо незаживающие раны или выделения, немедленно сообщите об этом.

Ваш врач будет регулярно проверять Вашу реакцию на лечение. Прежде чем Вы начнете получать препарат Зомета^®, он назначит Вам анализы крови.

Во избежание обезвоживания, перед проведением инфузии Вам нужно будет употреблять достаточное количество жидкости в соответствии с инструкциями врача.

Если Вы получаете препарат Акласта^®, который содержит то же активное вещество, что и препарат Зомета^®, либо любой другой бисфосфонат (препарат того же класса), Вы не должны одновременно с ним получать препарат Зомета^®.

Если к Вам относится что-либо из перечисленного, сообщите об этом Вашему врачу, прежде чем начинать терапию препаратом Зомета.

У пациентов, получавших препарат Зомета^®, отмечались пониженные уровни кальция в крови (гипокальциемия), что иногда приводило к мышечным спазмам, сухости кожи и ощущению жжения в коже. Также отмечались нерегулярный ритм сердечных сокращений (аритмия), судороги, спазмы и подергивания мышц (тетания), вызванные тяжелой гипокальциемией. В некоторых случаях гипокальциемия может представлять угрозу для жизни. Если у Вас уже имеется гипокальциемия, то до начала применения препарата Зомета^® ее необходимо скорректировать. Вам назначат препараты кальция и витамина D.

Если к Вам относится что-либо из перечисленного, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Зомета^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Вашему врачу особенно важно знать, если Вы также получаете:

• препараты для лечения тяжелых инфекций (аминогликозиды),
• препарат для лечения постклимактерического остеопороза и гиперкальциемии (кальцитонин),
• препарат для лечения определенного злокачественного новообразования крови с поражением костей (талидомид) или любые другие препараты, способные оказывать вредное воздействие на почки,
• препараты для лечения высокого артериального давления или отеков (петлевые диуретики) и другие препараты, снижающие уровень кальция, поскольку в комбинации с бисфосфонатом они могут вызвать слишком значительное снижение уровня кальция в крови,
• препараты, которые приводят к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли (антиангиогенные препараты), для лечения рака, поскольку комбинация таких препаратов с препаратом Зомета^® может увеличивать риск поражения челюсти (остеонекроза).

Если Вы не уверены, применяете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже применяете препарат Зомета^®, и во время лечения препаратом Зомета^® Вам выписан новый лекарственный препарат.

Препарат Зомета^® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Зомета^® может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.