ХОНДРОИТИН ВЕЛФАРМ 250мг N50 капс ВЕЛФАРМ в Краснодаре

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 250 мг или 500 мг.

Вспомогательное вещество: тальк.

Состав капсулы желатиновой: индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.

Для дозировки 250 мг

Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттен­ком цвета.

Для дозировки 500 мг

Твердые желатиновые капсулы № 0 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттен­ком цвета.

M01AX25 - Хондроитина сульфат

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополиса­харид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са²⁺). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. По­давляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез глико-заминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболе­вания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступ­ность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в си­новиальной жидкости через 4-5 часов.

Распределение

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (С_mах в состав­ном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Биотрансформация

Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация

Выводится почками в течение 24 часов.

Препарат Хондроитин Велфарм показан к применению у взрослых и подростков в воз­расте от 15 лет.

• Остеоартроз.
• Межпозвонковый остеохондроз.

• Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных веществ.
• Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Беременность, период грудного вскармливания.

• Кровотечения и склонность к кровотечениям.
• Тромбофлебиты.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности при­менения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500 мг) 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, пери­од действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается вра­чом.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем ор­ганов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельно­сти (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими кате­гориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имею­щихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции (крапивни­ца, эритема, кожный зуд).

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - тошнота, рвота; редко - диарея.

Симптомы

При редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желу­дочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно вы­соких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.

Лечение

Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами воз­можно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном при­менении.

10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или по­лиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для ле­карственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

ВЕЛФАРМ ООО