бруфика плюс в Красноярске

Действующее вещество

Ибупрофен + Парацетамол.

Показания к применению

Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.

В качестве жаропонижающего средства при:

• острых респираторных заболеваниях;
• гриппе;
• детских инфекционных заболеваниях;
• постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:

• головной и зубной боли;
• мигрени;
• невралгиях;
• боли в ушах и в горле;
• боли в мышцах;
• боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.

Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.

В результате взаимоусиливающего действия комбинации (ибупрофен + парацетамол) достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.

Фармакокинетика

Ибупрофен. Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация (ТСmах) в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Связь с белками плазмы - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени - с желчью. Период полувыведения (Т½) - 2 ч.

Парацетамол. Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация (ТСₘₐₓ) в плазме достигается через 0,5-2 часа после приема. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 3 %. Т½ составляет 2-3 часа.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, судороги, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, острый панкреатит, кровотечения через 12-48 ч (рвота кровью, гематурия), гипогликемия и аномалии метаболизма глюкозы, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО). Передозировка парацетамола приводит к токсическому поражению почек с развитием нефронекроза, острой почечной недостаточности, и нарушениям функции печени, иногда приводящим к некрозу печени, с возможным развитием печеночной недостаточности, энцефалопатии, отека головного мозга. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 5,0 г парацетамола и более. Передозировка ибупрофена приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы - сонливость, иногда возбуждение, судороги, дезориентация или кома.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч. после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч, антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. При частых или продолжительных судорогах, вызванных передозировкой ибупрофена, показано введение диазепама или лоразепама внутривенно.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или прогрессирующее заболевание почек;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• кровотечения любой этиологии;
• внутричерепное кровоизлияние;
• реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, астма, ринит, крапивница), связанные с аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• воспалительные заболевания кишечника;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• заболевания зрительного нерва;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет;
• одновременный прием других препаратов, содержащих нестероидные противовоспалительные средства, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в день;
• одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.

Меры предосторожности

С осторожностью

• пожилой возраст;
• хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA);
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия;
• цереброваскулярные заболевания;
• заболевания периферических артерий;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• вирусный гепатит;
• нефротический синдром;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин.;
• доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубин-Джонсона и Ротора);
• системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
• гастрит, энтерит, колит;
• инфекция Helicobacter pylori;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
• бронхиальная астма;
• сахарный диабет;
• длительное использование НПВП;
• курение;
• алкоголизм;
• тяжелые соматические заболевания;
• одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона);
• одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина);
• одновременный прием антиагрегантов (в том числе клопидогрела);
• одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
• беременность в сроке до 20 недель.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостеромдов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходима консультация врача перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходима консультация врача перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и концентрации глюкозы в крови необходимо сообщить врачу о применении препарата. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ибупрофен и/или парацетамол.

Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбицией не следует принимать данный препарат.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения со следующими лекарственными средствами:

• ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении снижается противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве, антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата).

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
• гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
• глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
• сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
• метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата плазме крови на фоне применения НПВП.
• циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
• мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
• такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
• зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и НПВП.
• антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
• барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках.
• ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
• под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
• метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Управление транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена и/или парацетамола, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона, препарат можно хранить не более 6 месяцев.