бупивакаин-лекфарм спинал хэви в Красноярске

Действующее вещество

Бупивакаин

Показания к применению

Препарат БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ ХЭВИ применяется для интратекальной спинальной анестезии у взрослых и детей любого возраста.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Бупивакаина гидрохлорид обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.

При интратекальном введении (введение препарата в область спинного мозга) эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы.

Фармако-терапевтическая группа

Анестетики; местные анестетики; амиды

Передозировка

Если Вы получили большую дозу препарата БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ ХЭВИ, чем следовало

Дозу препарата рассчитывает и вводит врач анестезиолог-реаниматолог. Передозировка маловероятна.

Первыми признаками того, что Вам ввели слишком много препарата БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ ХЭВИ являются такие симптомы как онемение языка, головокружение, предобморочное состояние, тремор, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений, аритмия).

При появлении вышеуказанных симптомов немедленно сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Не применяйте БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ-ХЭВИ, если

• у Вас аллергия на бупивакаин или на любые другие компоненты препарата;
• у Вас аллергия на местные анестетики амидного типа (например, лидокаин, артикаин);
• у Вас имеется острое заболевание головного или спинного мозга, такое как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также опухоль головного или спинного мозга;
• у Вас повышенное внутричерепное давление;
• У Вас имеется сужение спинномозгового канала или заболевания позвоночника в фазе обострения (например, спондилит, опухоль) или Вы недавно перенесли травму (например, перелом) позвоночника;
• у Вас заражение крови (септицемия);
• у Вас пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга (заболевание нервной системы вследствие дефицита витамина B₁₂);
• у Вас гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции;
• у Вас состояние, называемое кардиогенным шоком (серьезное состояние, при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови);
• у Вас состояние, называемое гиповолемическим шоком (критическое состояние, связанное со значительным дефицитом объема артериальной крови);
• у Вас имеется нарушение свертываемости крови или Вы проходите лечение антикоагулянтами (препараты, снижающие свертываемость крови).

Меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

До введения Вам препарата БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ ХЭВИ обязательно сообщите врачу, если:

• Вы в пожилом возрасте;
• Вы находитесь в ослабленном состоянии (например, по причине болезни);
• У Вас имеется нарушение проводимости электрических импульсов в сердце, приводящее к аритмиям (атриовентрикулярная блокада II и III степени);
• у Вас имеется нарушение функции печени или почек тяжелой степени;
• Вы находитесь на поздних сроках беременности;
• У Вас имеются заболевания нервной системы, такие как рассеянный склероз (аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка головного и спинного мозга), гемиплегия (паралич половины тела), параплегия (паралич обеих рук или ног), нервно-мышечные заболевания. Повреждение нервной ткани является редким осложнением интратекальной анестезии и может привести к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параличу;
• Вы принимаете антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон);
• Вы применяете другие местные анестетики или препараты, имеющие структурное сходство с местными анестетиками амидного типа, такие как антиаритмические препараты Ib класса (например, лидокаин, мексилетин);

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Особые указания

Следует иметь в виду, что спинальная анестезия может иногда приводить к обширным блокадам с параличом межреберных мышц и диафрагмы, особенно у беременных женщин.

С осторожностью препарат вводится пациентам с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, так как местные анестетики могут снижать проводимость миокарда.

Особое внимание уделяется пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени, нарушением функции почек тяжелой степени, ослабленным пациентам.

Пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (такие как амиодарон), будут находиться под пристальным медицинским наблюдением, включающим контроль ЭКГ, учитывая усиление эффектов при совместном применении бупивакаина и антиаритмических препаратов в отношении сердечно-сосудистой системы.

Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы, если его применение приводит к высокой концентрации препарата в крови. Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в области васкуляризации (области с повышенным кровоснабжением).

На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме отмечались случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для спинальной анестезии, нечасто приводят к высокой системной концентрации препарата.

Редкая, но в то же время серьезная нежелательная реакция, которая может развиться при спинальной анестезии - это распространенный или полный спинальный блок, приводящий к угнетению деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Угнетение сердечно-сосудистой системы вызвано обширной симпатической блокадой, которая может привести к артериальной гипотензии, брадикардии и даже остановке сердца.

Блокада иннервации дыхательных мышц, в том числе диафрагмы, может вызвать угнетение дыхания. Риск распространенного или полного спинального блока повышен у пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности, поэтому у таких пациентов препарат применяется в уменьшенной дозе.

Спинальная анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии (снижению частоты сердечных сокращений). Ваш Врач предпримет необходимые меры при развитии данных состояний.

Повреждение нервной ткани является редким осложнением интратекальной анестезии и может привести к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параличу.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией и нервно-мышечными заболеваниями, хотя отрицательное влияние спинальной анестезии у таких пациентов не отмечено.

Дети и подростки

Препарат БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ ХЭВИ может применяться у детей любого возраста.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ ХЭВИ может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные препараты могут оказывать влияние на действие препарата БУПИВАКАИН-ЛЕКФАРМ СПИНАЛ ХЭВИ.

Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете:

• другие местные анестетики или препараты, по структуре подобные местным анестетикам амидного типа, такие как препараты от аритмии Ib класса (например, лидокаин, мексилетин);
• препараты от аритмии III класса (например, амиодарон).

Управление транспортными средствами и механизмами

В зависимости от дозы и способа применения, бупивакаин может оказывать временное влияние на двигательную функцию и координацию. После применения препарата Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами в течение времени, которое определит Ваш лечащий врач.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (картонная пачка) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.