Красноярск

дабигатрана этексилат в Красноярске

дабигатрана этексилат инструкция по применению

Действующее вещество

Дабигатрана этексилат

Показания к применению

Для дозировки 75 мг, 110 мг

  • Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет), перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или тотальное эндопротезирование коленного сустава;
  • Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска, такими как перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), возраст ≥75 лет, хроническая сердечная недостаточность (≥ II функционального класса по классификации NYHA), сахарный диабет, артериальная гипертензия, сосудистое заболевание (перенесенный инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий или атеросклеротическая бляшка в аорте);
  • Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Для дозировки 150 мг

  • Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска, такими как перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), возраст ≥75 лет, хроническая сердечная недостаточность (≥ II функционального класса по классификации NYHA), сахарный диабет, артериальная гипертензия, сосудистое заболевание (перенесенный инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий или атеросклеротическая бляшка в аорте);
  • Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Фармакологические свойства

Дабигатрана этексилат угнетает активность вещества в организме (тромбин), которое участвует в образовании тромба, тем самым предотвращая его формирование в кровеносных сосудах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Дабигатрана этексилат

Дабигатрана этексилат угнетает активность вещества в организме (тромбин), которое участвует в образовании тромба, тем самым предотвращая его формирование в кровеносных сосудах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Антитромботические средства; прямые ингибиторы тромбина.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Дабигатрана этексилат больше, чем следовало

Прием чрезмерно большой дозы препарата Дабигатрана этексилат повышает риск развития кровотечений. Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Доступны специальные методы лечения.

Противопоказания

Не принимайте препарат Дабигатрана этексилат:

  • если у Вас аллергия на дабигатран, дабигатрана этексилат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
  • если у Вас тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин);
  • если у Вас в настоящее время имеется значимое кровотечение;
  • если у Вас присутствует поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая разрыв сосудов мозга и кровоизлияние в ткани головного мозга (геморрагический инсульт) в течение 6 месяцев до начала терапии;
  • если у Вас заболевание, повышающее риск развития серьезного кровотечения (например, язва желудка, опухоль (злокачественное образование) с высоким риском кровотечения, травма или кровотечение в головном мозге, недавно перенесенная операция на головном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно-расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые аномалии);
  • если Вы принимаете лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), кроме случаев смены антикоагулянтной терапии; наличия установленного венозного или артериального катетера и введения гепарина с целью предотвращения его закупорки; или восстановления нормального ритма сердца при фибрилляции предсердий с помощью процедуры под названием «катетерная абляция»;
  • если Вы перорально принимаете кетоконазол или итраконазол — препараты для лечения грибковых инфекций;
  • если вы перорально принимаете циклоспорин — препарат для профилактики отторжения органов после трансплантации;
  • если Вы принимаете дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма;
  • если Вы принимаете такролимус (препарат для подавления иммунной системы);
  • если у Вас значительно снижена функция печени или имеется заболевание печени, которое может привести к летальному исходу;
  • если у Вас установлен искусственный клапан сердца, требующий назначения терапии, снижающей свертываемость крови;
  • если Вы беременны или кормите грудью;

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Меры предосторожности

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Дабигатрана этексилат проконсультируйтесь с лечащим врачом. Вам также может потребоваться консультация лучащего врача во время приема данного препарата, если у Вас возникнут сомнительные симптомы или если Вам предстоит операция.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть или были какие-либо патологические состояния или заболевания, в частности, любые из тех, которые включены в следующий список:

  • Если Вы подвержены повышенному риску кровотечения, например:
    • если недавно у Вас было кровотечение.
    • если в прошлом месяце Вам делали хирургическое иссечение тканей (биопсию).
    • если Вы получили серьезную травму (например, перелом кости, черепно-мозговую травму или любую травму, потребовавшей хирургического лечения).
    • если Вы страдаете воспалительным заболеванием пищевода или желудка.
    • если у Вас наблюдается заброс желудочного сока в пищевод.
    • если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения. См. «Другие препараты и препарат Дабигатрана этексилат» ниже.
    • если Вы принимаете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пироксикам.
    • если Вы страдаете инфекционными заболеваниями сердца (бактериальный эндокардит).
    • если у Вас имеется установленное нарушение функции почек, или Вы страдаете от обезвоживания (симптомы включают чувство жажды и выделение малого количества темной (концентрированной) / пенящейся мочи).
    • если Вы старше 75 лет.
    • если Вы - взрослый пациент и Ваша масса тела составляет 50 кг или меньше.
  • Если у Вас был сердечный приступ или если Вам поставили диагноз, повышающий риск возникновения сердечного приступа.
  • Если у Вас заболевание печени, связанное с изменениями результатов анализов крови. В этом случае прием препарата не рекомендуется.

Следует принимать препарат Дабигатрана этексилат с особой осторожностью:

  • Если Вам предстоит операция:
    • В данном случае необходимо временно приостановить прием препарата Дабигатрана этексилат ввиду повышенного риска кровотечения во время операции и в раннем послеоперационном периоде.
    • Очень важно принять препарат Дабигатрана этексилат до и после операции в то время, которое укажет вам ваш лечащий врач.
  • Если проводилась манипуляция с введением катетера или препаратов в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
    • Крайне важно принимать препарат Дабигатрана этексилат до и после операции точно в назначенное врачом время.
    • Немедленно сообщите лечащему врачу, если почувствуете онемение или слабость в ногах, а также о проблемах с кишечником или мочевым пузырем после окончания действия анестезии. В данных случаях может потребоваться неотложная медицинская помощь.
  • Если Вы упали или получили травму во время лечения, особенно при ударе головой. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возможно, Вам потребуется осмотр врача, так как может увеличиться риск кровотечения.
  • Если Вам известно о наличии у Вас заболевания, называемого «антифосфолипид- ным синдромом» (нарушение иммунной системы, при котором повышается риск тромбообразования), сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который примет решение о необходимости смены терапии.
Препарат Дабигатрана этексилат содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, до приема препарата Дабигатрана этексилат Вы должны сообщить своему врачу о приеме одного из перечисленных ниже препаратов:

  • Препараты, снижающие свертывание крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота).
  • Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением нанесения таких препаратов для наружного применения.
  • Препараты для лечения нарушения сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Если Вы принимаете препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, Ваш врач может назначить более низкую дозу препарата Дабигатрана этексилат в зависимости от заболевания, для которого он прописан. См. также раздел 3.
  • Препараты для профилактики отторжения органа после трансплантации (например, такролимус, циклоспорин).
  • Комбинированный лекарственный препарат глекапревира и пибрентасвира (противовирусный препарат, используемый для лечения гепатита С).
  • Противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак).
  • Зверобой продырявленный (лекарственный препарат растительного происхождения от депресcии).
  • Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серото- нина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (например, сертралин, эсциталопрам и др.).
  • Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика).
  • Противовирусные препараты для лечения СПИДа (например, ритонавир).
  • Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Управление транспортными средствами и механизмами

Влияние дабигатрана этексилата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось, но учитывая, что применение дабигатрана этексилата может сопровождаться повышенным риском кровотечений, следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка/банка в пачке) для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.

 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке (блистере), на банке (флаконе) и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

 

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.