флударабин-тева в Красноярске

Действующее вещество

Флударабин.

Показания к применению

Хронический В-клеточный лимфоцитарный лейкоз - это злокачественное заболевание, характеризующееся производством избыточного количества аномальных незрелых клеток крови - предшественников лимфоцитов (клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов).

При хроническом лейкозе клетки лимфоцитов созревают лишь частично и могут напоминать нормальные лейкоциты. Но они не функционируют должным образом и не борются с инфекцией как нормальные лейкоциты. Такие клетки (атипичные В-лимфоциты) постепенно накапливаются в костном мозге. Они мешают выработке и функционированию нормальных клеток крови. В какой-то момент атипичные В-лимфоциты покидают костный мозг, их количество в крови увеличивается, и они могут попасть в другие органы - печень, селезенку, лимфатические узлы, вызывая появление специфических симптомов (слабость, бледность, учащенное сердцебиение, частые инфекционные заболевания, снижение аппетита, потерю веса, увеличение размеров печени, селезенки). Такие В-лимфоциты воспроизводятся бесконтрольно.

• Флударабин-Тева используется для лечения неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности.

Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности - является злокачественным заболеванием лимфатической системы (лимфатические сосуды, лимфатические узлы, органы - вилочковая железа, селезёнка). Развитие данного заболевания происходит при мутации лимфоцитов, т.е. при их преобразовании в злокачественные клетки. Лимфоциты - клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов. Чаще всего процесс развивается в лимфатических узлах. Степень злокачественности указывает, является ли лимфома медленно прогрессирующей (низкой степени злокачественности, медленно растущая) или агрессивной (высокой степени злокачественности, быстро растущая).

Фармакологические свойства

Флударабин-Тева относится к цитостатикам (противоопухолевым средствам) - препаратам, подавляющим процессы роста, развития и механизмы деления клеток, включая злокачественные.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство - антиметаболит.

Передозировка

Если Вы приняли большую дозу препарата Флударабин-Тева, чем следовало

Не существует специального лечения и противоядия (лекарственные средства, обезвреживающие яды или снижающие их воздействие) при передозировке препаратом Флударабин-Тева. Если Вы приняли слишком много препарата Флударабин-Тева, следует отменить препарат и немедленно начать лечение возникающих симптомов.

Высокие дозы препарата Флударабин-Тева приводят к продолжительным побочным эффектам со стороны центральной нервной системы, характеризующимися отсроченной слепотой, комой, также возможны и летальные исходы.

Высокие дозы препарата Флударабин-Тева приводят к серьезному дефициту определенных клеток крови из-за снижения функции костного мозга (апластической анемии - заболевание, характеризующееся глубоким дефицитом клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов). Например, тяжелая тромбоцитопения - пониженное содержание тромбоцитов в крови, характеризующееся появлением синяков на коже и кровотечениями и нейтропения - пониженное количество нейтрофилов/белых кровяных клеток или лейкоцитов, связанное с повышенным риском развития инфекций.

Противопоказания

Меры предосторожности

Перед применением препарата Флударабин-Тева проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прежде чем принимать Флударабин-Тева, убедитесь, что Ваш лечащий врач знает о том, что:

• у Вас есть аллергические реакции на другие лекарства.
• у Вас имеются проблемы с почками.
• у Вас диагностировано тяжелое заболевание, которое может потребовать немедленной госпитализации.
• у Вас ослабленная иммунная система.
• у Вас есть или был рак кожи в анамнезе.
• Вы страдаете от хронического заболевания сердца или дыхательных путей.
• Вам требуется переливание крови, и Вы принимаете (или проходили лечение) препаратом Флударабин-Тева.
• Вам необходим сбор стволовых клеток, и Вы принимаете (или проходили лечение) препаратом Флударабин-Тева.

Во время лечения препаратом Флударабин-Тева немедленно сообщите врачу если:

• Вы знаете о нарушении кроветворного органа, или если у Вас ослабленная или подавленная иммунная система, или имеются серьезные инфекции в анамнезе.
• Вы чувствуете себя очень плохо, если Вы заметили необычный синяк на коже, кровотечение после ранения больше обычного или если вы заразились несколькими инфекционными заболеваниями.
• Ваша моча приобрела красный или коричневатый оттенок, или если на коже образовались сыпь, волдыри или пузыри.

Это может быть признаками сниженного количества эритроцитов (красных кровяных телец), которое может быть вызвано самим заболеванием или лечением. Данное состояние может длиться до года, независимо от того, принимали ли Вы ранее флударабин или нет. Во время лечения иммунная система также может воспринимать собственные ткани или эритроциты (красные кровяные тельца крови) как чужие и повреждать их (это называется «аутоиммунным заболеванием»). Данные состояния могут быть опасны для жизни.

Если это произойдет, Ваш врач прекратит лечение и Вам могут назначить другое лечение, такое как переливание облученной крови (см. ниже) и адренокортикоиды.

Во время лечения препаратом Флударабин-Тева Вы будете регулярно сдавать анализы крови и находиться под тщательным наблюдением врача.

• Вы заметили необычные симптомы со стороны нервной системы, например, нарушение зрения.

Воздействие препарата Флударабин-Тева на центральную нервную систему при длительном применении неизвестно. Пациенты, получавшие рекомендованную дозу до 26 циклов, переносили лечение успешно. Однако, сообщались случаи слепоты, комы и смерти у пациентов, получавших дозы в четыре раза превышающие рекомендованные. Отмечалось, что примерно через 60 дней или более после прекращения лечения у пациентов наблюдались случаи выхода из комы и восстановление зрения.

• у Вас появилась боль в боку, кровь в моче или уменьшилось количество выделяемой мочи.

Если ваше состояние очень тяжелое, Ваш организм может быть не в состоянии вывести все продукты жизнедеятельности клеток, разрушенных препаратом Флударабин-Тева. Это называется «синдром лизиса опухоли» (гибель большого количества клеток опухоли) и может привести к почечной недостаточности и нарушению функции сердца начиная с первой недели лечения.

• Вы заметили какие-либо изменения на своей коже как во время лечения, так и после его окончания.

Если Вам нужна вакцинация, обсудите это со своим врачом, поскольку следует избегать живой вакцины во время и после лечения препаратом Флударабин-Тева.

Если у Вас проблемы с почками или вам больше 65 лет, Вам нужно будет регулярно сдавать анализы крови и/или анализы для проверки функции почек. Если у Вас имеется почечная недостаточность, данный препарат Вам противопоказан (см. также раздел 2 и раздел 3).

При печеночной недостаточности Вам следует принимать данное лекарство с осторожностью.

Если Ваш возраст больше 75 лет, врач будет назначать Вам препарат Флударабин-Тева с осторожностью.

Флударабин-Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, т.е. препарат фактически не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Взаимодействие

Предупредите лечащего врача или фармацевта, если Вы получаете, недавно получали или можете начать получать другие лекарственные препараты. В их число входят безрецептурные препараты. Следующие лекарственные препараты особенно важны:

• пентостатин (дезоксикоформицин) - лекарственный препарат, оказывающий лимфоцитотоксическое действие (оказывает подавляющее действие на клеточный цикл лимфоцитов). Совместный прием данных лекарственных препаратов может привести к серьезным проблемам с легкими.
• дипиридамол - антиагрегантное лекарственное средство, снижающее склонность тромбоцитов к объединению/склеиванию (агрегации), тем самым снижается вероятность образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях) и другие подобные препараты. Данные препараты могут снизить эффективность лечения препаратом Флударабин-Тева.
• цитарабин (ара-Ц) - лекарственный препарат, использующийся для лечения хронического лимфолейкоза. При сочетании препарата Флударабин-Тева с цитарабином, концентрация препарата Флударабин-Тева в злокачественных клетках может повышаться. Однако не было доказано, что он влияет на общий уровень флударабина в крови и его выведение из организма.

Управление транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат не содержит противомикробных консервантов. Поэтому с микробиологической точки зрения раствор следует использовать немедленно после приготовления. Если его не использовали сразу после приготовления, то ответственность за сроки и условия хранения несет лицо, приготовившее раствор. Обычно не следует хранить приготовленный раствор более 24 ч при температуре 2-8 °С или 8 ч при комнатной температуре.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.