глибенкламид + метформин в Красноярске

Действующее вещество

Глибенкламид + Метформин

Показания к применению

Препарат Глибенкламид + Метформин показан к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 18 лет и старше:

• при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производным сульфонилмочевины.
• для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает выраженного снижения глюкозы в крови (гипогликемии). Имеет 3 механизма действия:

• снижает выработку глюкозы печенью за счет снижения производства глюкозы (ингибирования глюконеогенеза) и расщепления запасов гликогена (гликогенолиза).
• повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах.
• задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

Метформин также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛИНИ) и триглицеридов. Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина Р-клетками поджелудочной железы.

Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет взаимоусиливающий эффект в снижении содержания глюкозы.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств

Передозировка

Если Вы приняли препарата Глибенкламид + Метформин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Глибенкламид + Метформин больше чем Вам было назначено, у Вас может развиться гипогликемия или лактоацидоз (симптомы см. в разделе 2 - подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Противопоказания

Не принимайте препарат Глибенкламид + Метформин:

• если у Вас аллергия на метформин, глибенкламид, другие производные сульфонилмочевины или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас осложнения неконтролируемого сахарного диабета с высокой концентрацией глюкозы и кетоновых тел в крови: диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме и коме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;
• если у Вас есть или был в прошлом лактоацидоз (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии), в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) в результате острой или хронической диареи, многократных приступов рвоты, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• если у Вас печеночная недостаточность;
• если у Вас острая алкогольная интоксикация, алкоголизм (злоупотребление алкоголем каждый день или время от времени);
• если у Вас порфирия (редкое наследственное заболевание, связанное с дефицитом определенных ферментов и поражением нервной системы и внутренних органов);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы младше 18 лет;
• если Вы принимаете миконазол;
• если Вы принимаете бозентан;
• если Вам предстоит обширная хирургическая операция или Вы недавно перенесли серьезную травму (когда показано проведение инсулинотерапии);
• если Вам назначено проведение радиоизотопного или рентгенологического исследования с введением контрастного вещества, содержащего йод. В этом случае препарат Глибенкламид + Метформин не должен приниматься в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после исследования (см. подраздел «Другие препараты и препарат Глибенкламид + Метформин»).

Особые указания

Перед приемом препарата Глибенкламид + Метформин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу, прежде чем начать принимать препарат Глибенкламид + Метформин.

• Ваш возраст старше 60 лет, и Вы выполняете тяжелую физическую работу.
• Ваш возраст старше 65 лет.
• У Вас почечная недостаточность средней степени тяжести.
• У Вас наследственное заболевание - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лактоацидоз

Препарат Глибенкламид + Метформин может вызвать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом. Развитию лактоацидоза особенно подвержены пациенты с нарушением функции почек.

Риск возникновения лактоацидоза также повышен:

• при плохо контролируемом сахарном диабете;
• при повышенной концентрации кетоновых тел в крови и моче (кетоз);
• при продолжительном голодании;
• при злоупотреблении алкоголем;
• при обезвоживании (см. информацию ниже);
• при нарушении функции печени;
• при тяжелых инфекционных заболеваниях;
• при любых других состояниях, при которых организм недостаточно снабжается кислородом (например, при острых тяжелых заболеваниях сердца, сердечной недостаточности);
• при совместном применении препарата Глибенкламид + Метформин с некоторыми лекарственными препаратами (например, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, мочегонные препараты и некоторые препараты для снижения артериального давления).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу и следуйте его рекомендациям.

Прекратите прием препарата Глибенкламид + Метформин на время, если у Вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом для получения дальнейших инструкций по приему препарата.

Прекратите прием препарата Глибенкламид + Метформин и немедленно обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью при появлении признаков лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

• мышечные судороги;
• рвота, расстройство пищеварения (диспепсические расстройства);
• боль в животе;
• сильное недомогание;
• затрудненное дыхание;
• снижение температуры тела и сердцебиения.

Лактоацидоз требует неотложной медицинской помощи в условиях стационара.

Гипогликемия

При приеме препарата Глибенкламид + Метформин у некоторых пациентов может возникнуть гипогликемия (состояние, когда концентрация глюкозы в крови ниже нормальных значений).

Гипогликемия может возникнуть:

• если Вы плохо питаетесь, пропускаете приемы пищи, голодаете или изменяете режим питания;
• если Ваша пища содержит недостаточно углеводов, либо их содержание в Вашем рационе несбалансировано;
• если Вы употребляете алкоголь;
• если Ваша физическая нагрузка больше обычной, или есть дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов;
• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени;
• если у Вас нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза, надпочечников;
• если доза препарата Глибенкламид + Метформин слишком высокая;
• если Вы являетесь пациентом пожилого возраста;
• если Вам трудно в точности следовать рекомендациям врача по приему препарата Глибенкламид + Метформин;
• если Вы одновременно принимаете определенные лекарственные препараты и препарат Глибенкламид + Метформин (например, другие препараты для лечения сахарного диабета, некоторые препараты для снижения высокого артериального давления, препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций).

Симптомы гипогликемии чаще появляются внезапно, но могут развиваться постепенно.

При гипогликемии возникают следующие симптомы: потливость, чувство сильного голода, беспокойство, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, головокружение, тошнота или рвота, чувство страха, агрессивное поведение, дрожь, временные нарушения зрения, усталость, потливость, депрессия, нарушения концентрации внимания и реакций, нарушение речи. В тяжелых случаях возникают спутанность сознания и утрата самоконтроля, неспособность двигаться, судороги, потеря сознания.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше особенно чувствительны к действию глибенкламида, входящего в состав препарата Глибенкламид + Метформин, и поэтому в большей степени подвержены риску гипогликемии. Гипогликемию у пожилых иногда бывает трудно распознать. Чтобы избежать развития гипогликемии, лечащий врач будет подбирать начальную и поддерживающую дозу препарата с большой осторожностью.

Если Вы заметили у себя признаки гипогликемии:

• немедленно примите внутрь сахар или глюкозу в таблетках, либо съешьте пищу с высоким содержанием сахара (конфеты, мёд, сладкий фруктовый сок);
• немедленно прекратите прием препарата Глибенкламид + Метформин и свяжитесь с Вашим лечащим врачом, потому что Вам может потребоваться медицинская помощь или госпитализация.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо Вам трудно распознать их.

Нарушение функции почек и/или печени

Поговорите с Вашим лечащим врачом, если у Вас есть заболевание почек и/или печени, до того, как начнете принимать препарат Глибенкламид + Метформин. Перед назначением препарата врач назначит Вам лабораторные исследования, чтобы оценить функцию почек и/или печени, и примет решение, можно ли Вам принимать препарат Глибенкламид + Метформин и в какой дозе.

Контроль функции почек

Перед назначением препарата Глибенкламид + Метформин и во время терапии лечащий врач будет назначать Вам лабораторные исследования для оценки функции почек - ежегодно или чаще, если Вы пожилой человек, или у Вас сниженная функция почек.

Сердечная недостаточность

Сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Глибенкламид + Метформин, если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность (состояние, при котором снижена способность сердца доставлять необходимое количество крови и кислорода к органам и тканям; симптомы включают одышку, утомляемость, отеки на ногах). Врач оценит Ваше состояние и примет решение, можно ли Вам принимать препарат Глибенкламид + Метформин.

Во время лечения препаратом Глибенкламид + Метформин Вы будете регулярно проходить обследования для контроля функции сердца и почек.

Хирургические вмешательства

Если Вам предстоит хирургическая операция под общим, спинальным или эпидуральным наркозом, Вы должны прекратить прием препарата Глибенкламид + Метформин на время операции. Ирием препарата Глибенкламид + Метформин можно возобновить не ранее, чем через 48 часов после операции или возобновления приема пищи, при условии, что функция почек была исследована и признана стабильной.

Обязательно обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Ваш врач решит, когда Вам следует прекратить и когда можно возобновить прием препарата Глибенкламид + Метформин. Вы должны точно следовать указаниям врача.

Другие меры предосторожности

• Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету, которую назначил лечащий врач и регулярно выполнять физические упражнения.
• Вам рекомендуется регулярно обращаться к врачу, чтобы проходить лабораторные обследования для контроля сахарного диабета и функции почек.
• Вам рекомендуется ежегодно проходить лабораторное обследование для контроля концентрации витамина В12 в крови.
• Если у Вас диагностировано наследственное заболевание - дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, сообщите об этом врачу. В этом случае прием препарата Глибенкламид + Метформин может привести к развитию гемолитической анемии (заболевание, при котором разрушаются красные клетки крови - эритроциты). Врач рассмотрит возможность назначения Вам других препаратов для лечения сахарного диабета.

Дети и подростки

Препарат Глибенкламид + Метформин противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Вы не должны принимать следующие лекарственные препараты во время лечения препаратом Глибенкламид + Метформин (см. подраздел «Противопоказания»):

• Миконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• Бозентан (применяется для лечения легочной артериальной гипертензии);
• Йодсодержащие контрастные средства (применяются при радиоизотопных или рентгенологических исследованиях). В случае необходимости исследования с введением контрастного вещества, содержащего йод, Вы должны временно прекратить прием препарата Глибенкламид + Метформин. Лечащий врач определит, когда Вам необходимо прекратить прием препарата Глибенкламид + Метформин и когда можно возобновить его прием.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты.

Вам может потребоваться более частое проведение лабораторных исследований для контроля глюкозы в крови и оценки функции почек. Лечащему врачу может потребоваться скорректировать Вашу дозу препарата Глибенкламид + Метформин:

• Мочегонные препараты, действие которых направлено на выведение лишней жидкости из организма (например, фуросемид);
• Препараты, применяемые при воспалительных процессах и для облегчения боли (салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы циклооксигеназы II, фенилбутазон), а также гормональные препараты с противовоспалительным действием - глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
• Препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (гипотензивные препараты);
• Бета-адреноблокаторы (применяются для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления);
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (применяются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, например, каптоприл, эналаприл);
• Симпатомиметики (применяются для лечения бронхиальной астмы (например, сальбутамол), а также в акушерстве бета2-адреномиметики в инъекциях;
• Даназол (антигонадотропное средство, применяется для лечения некоторых психических расстройств);
• Хлорпромазин (нейролептик, применяется для лечения некоторых психических расстройств);
• Другие лекарственные препараты, применяемые при сахарном диабете (такие как производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, глюкагон);
• Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• Десмопрессин (препарат, уменьшающий выработку мочи);
• Колесевелам (секвестрант желчных кислот, применяется для снижения повышенного холестерина в крови);
• Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт;
• Другие лекарственные препараты, которые могут изменять эффективность метформина, особенно если у Вас снижена функция почек (верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб), или приводить к увеличению концентрации метформина в крови (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин);
• Другие лекарственные препараты, которые способны повышать концентрацию глюкозы в крови и могут препятствовать ее адекватному контролю (такие как фенотиазиды, фенитоин, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (применяются для лечения заболеваний сердца), гормоны щитовидной железы, женские половые гормоны (эстрогены), пероральные контрацептивы).

Препарат Глибенкламид + Метформин с пищей и напитками

Избегайте приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (этанол) в период применения препарата Глибенкламид + Метформин, поскольку это может привести к развитию лактоацидоза или гипогликемии, либо спровоцировать развитие дисульфирамоподобной реакции (т.е. реакции непереносимости алкоголя, которая проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, «приливами», ощущением сердцебиения, головокружением).

Управление транспортными средствами и механизмами

Возможен риск возникновения гипогликемии, необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.