олирамус в Твери

Действующее вещество

эверолимус

Показания к применению

Препарат Олирамус® показан к применению у взрослых (в возрасте старше 18 лет):

• Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии.
• Распространенные и/или метастатические нейроэндокринные опухоли желудочно- кишечного тракта и легкого.
• Гормонозависимый распространенный рак молочной железы у пациенток в постменопаузе у взрослых в комбинации с ингибитором ароматазы после предшествующей эндокринной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Фармако-терапевтическая группа

противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы киназы мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR)

Передозировка

Если Вы приняли препарата Олирамус больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте Олирамус®:

• если у Вас аллергия на эверолимус или любые другие компоненты препарата Олирамус®, перечисленные в разделе 6;
• если Вы беременны.

Особые указания

Перед приемом препарата Олирамус проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу в случае возникновения следующих симптомов и обо всех сопутствующих заболеваниях:

• При появлении таких симптомов как кашель, повышение температуры тела или одышка (признаки развития неинфекционного пневмонита), Вам следует обратиться к лечащему врачу. Врач может снизить дозу препарата Олирамус или отменить терапию.
• Эверолимус обладает иммуносупрессивными свойствами (снижает иммунитет) и может способствовать развитию различных инфекций.

При появлении симптомов местных или системных инфекций, включая пневмонию и вирусные инфекции, инфекции, вызванные микроскопическими грибками (например, аспергиллез или кандидоз), пневмоцистную пневмонию и вирусные инфекции, включая обострение вирусного гепатита В, Вам следует обратиться к лечащему врачу. Некоторые из этих инфекций были тяжелыми и иногда приводили к летальному исходу у детей и взрослых.

Пациентам следует помнить о повышенном риске развития инфекций при приеме препарата Олирамус. У пациентов с инфекционными заболеваниями перед приемом препарата Олирамус следует провести надлежащее лечение. При подтверждении диагноза инфекционного поражения следует незамедлительно начать соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о временном приостановлении или полной отмене терапии препаратом Олирамус.

• При появлении таких симптомов как падение артериального давления, одышка, покраснение и отек кожных покровов, боль в груди или отек дыхательных путей или языка (ангионевротический отек) с нарушением дыхания или без него (признаки развития аллергической реакции), Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). При появлении таких симптомов как отек дыхательных путей или языка с или без дыхательной недостаточности (признаки развития ангионевротического отека) у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ (препараты, назначаемые при артериальной гипертонии, например, рамиприл), Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• При появлении таких симптомов как изъязвление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистой полости рта (признаки стоматита), Вам следует обратиться к лечащему врачу. Стоматит является наиболее частой нежелательной реакцией у пациентов, получавших лечение эверолимусом (см. раздел 4 Возможные нежелательные реакции). Стоматит наиболее часто наблюдается в течение первых 8 недель лечения.
• У пациентов, получавших лечение эверолимусом, наблюдались случаи почечной недостаточности (включая острую почечную недостаточность), иногда с летальным исходом. Следует контролировать функцию почек у пациентов, особенно когда пациенты имеют дополнительные факторы риска, которые в дальнейшем могут повлиять на функцию почек.
• Концентрация эверолимуса была выше у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени. У пациентов старше 18 лет с нарушениями функции печени тяжелой степени препарат не рекомендован за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
• Иммунодепрессанты могут оказывать влияние на ответ при вакцинации, на фоне лечения препаратом Олирамус вакцинация может быть менее эффективной. Следует избегать применения живых вакцин и тесного контакта с лицами, вакцинированными живыми вакцинами.
• Рекомендуется осторожность при применении препарата Олирамус в период, предшествующий хирургическому вмешательству, т.к. возможно замедление заживления ран.
• Сообщалось о повышении креатинина в крови у пациентов, принимающих эверолимус и протеинурии (появление белка в моче). До начала терапии препаратом Олирамус и периодически во время терапии следует контролировать функцию почек, проводить анализ крови и мочи.
• У пациентов, принимающих эверолимус, сообщалось о повышении глюкозы в крови (гипергликемия). До начала терапии препаратом Олирамус и периодически во время терапии следует контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак.
• При приеме эверолимуса возможно повышение уровня холестерина и жиров в крови (дислипидемия). Рекомендован контроль холестерина и триглицеридов в крови до начала лечения препаратом Олирамус и периодически после.
• У пациентов, принимающих эверолимус, сообщалось о снижении уровня гемоглобина, а также клеток крови (лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов). Врач может назначить сдачу анализа крови до начала терапии и периодически в течение всего курса лечения.
• У пациентов, которым проводится лучевая терапия возможно развитие лучевого поражения пищевода (эзофагита), легких (лучевого пневмонита), а также лучевого поражения кожи и местной воспалительной реакции в облученной области. В случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение перечисленных лекарственных препаратов во время лечения препаратом Олирамус может повлиять на его эффективность.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете перечисленные ниже препараты.

Одновременный прием с этими препаратами может повысить концентрацию препарата Олирамус:

• кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций),
• телитромицин, кларитромицин, эритромицин (антибиотики, применяют для лечения бактериальных инфекций),
• нефазодон (антидепрессант),
• ритонавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир, ампренавир, фозампренавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции),
• иматиниб (применяют для лечения опухолей),
• верапамил, дронедарон, дилтиазем (применяют для лечения аритмий и других заболеваний сердца),
• циклоспорин (применяют после трансплантации органов).

Одновременный прием с этими препаратами может понизить концентрацию препарата Олирамус:

• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза),
• глюкокортикостероиды (например, дексаметазон, преднизолон),
• противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин),
• эфавиренз, невирапин (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• лекарственные препараты или добавки к пище, содержащие зверобой продырявленный.

Препарат Олирамус с пищей и напитками

Избегайте употребления грейпфрута, грейпфрутового сока, плодов карамболы, горького апельсина, пока Вы принимаете препарат Олирамус.

Препарат Олирамус содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Поскольку при приеме препарата Олирамус возможны такие нежелательные реакции как усталость, головокружение и сонливость, это может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на ячейковой упаковке или пачке из картона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.