Форма выпускатаблетки
Действующее веществосоталол
Дозировка160 мг
Количество в упаковке20 шт.
ПроизводительПФК ОБНОВЛЕНИЕ
Страна производстваРОССИЯ

Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: соталол
Дозировка: 80 мг
Количество в упаковке: 20 шт.
Производитель: ОЗОН

Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: соталол
Дозировка: 160 мг
Количество в упаковке: 20 шт.
Производитель: ОЗОН

Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: соталол
Дозировка: 80 мг
Количество в упаковке: 20 шт.
Производитель: САЛЮТАС ФАРМА

Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: соталол
Дозировка: 160 мг
Количество в упаковке: 20 шт.
Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН
Препарат Соталол Реневал содержит:
Действующим веществом является соталол.
Соталол Реневал, 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 80 миллиграмм соталола (в виде гидрохлорида).
Соталол Реневал, 160 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 160 миллиграмм соталола (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Е463), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Препарат Соталол Реневал содержит лактозу, натрий (см. раздел «Особые указания»).
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Характеристика
Препарат Соталол Реневал содержит действующее вещество соталол, которое относится к группе препаратов под названием «бета-адреноблокаторы; неселективные бета-адреноблокаторы» и является препаратом, нормализующим сердечный ритм при нерегулярном сердцебиении (аритмии).
C07AA07 - Соталол
Механизм действия
Действие соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений и ограниченному снижению силы сердечных сокращений, благодаря чему снижается потребность сердечной мышцы в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Соталол Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
При желудочковой аритмии:
При наджелудочковой аритмии:
Не принимайте препарат Соталол Реневал, если у Вас:
Перед приемом препарата Соталол Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- когда-либо были аллергические реакции, так как могут возникнуть более серьезные аллергические реакции;
- проводится терапия, направленная на снижение чувствительности организма к каким-либо веществам (десенсибилизирующая терапия), так как соталол подавляет чувствительность к аллергенам;
- заболевание, при котором сердце не справляется со своей функцией (хроническая сердечная недостаточность (ХСН));
- недавно перенесенное нарушение кровоснабжения сердечной мышцы, признаками которого может быть резкая и сильная боль в груди, иногда отдающая в левую руку, потливость, слабость (инфаркт миокарда);
- сахарный диабет, так как симптомы пониженного содержания сахара в крови (гипогликемии), такие как учащенное сердцебиение или повышенная потливость, могут маскироваться;
- хроническое иммунное заболевание с преимущественным поражением кожи (псориаз);
- нарушенная функция почек;
- заболевание сердца, при котором электрический импульс из предсердий в желудочки проводится медленнее, чем обычно (атриовентрикулярная блокада I степени);
- нарушения водно-солевого баланса (электролитные нарушения (в том числе гипомагниемия));
- одновременное применение препарата Соталол Реневал с такими препаратами, как (см. раздел «Взаимодействие»):
- планируются хирургические вмешательства;
- пожилой возраст;
- беременность.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по «жизненным» показаниям и при тщательном соотношении факторов риска. В исследованиях на животных применение соталола в терапевтических для человека дозах не вызывало тератогенных или других нежелательных эффектов на плод.
Контролируемых исследований применения соталола у беременных женщин не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода, преждевременным родам, рождению незрелого плода.
В случае проведения терапии во время беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Новорожденного следует тщательно наблюдать в течение первых 48-72 часов после рождения, если применение соталола у матери не было прекращено за 2-3 дня до родов.
Лактация
Большинство бета-адреноблокаторов, особенно липофильных, проникает в грудное молоко, хотя и в разной степени. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается врачом индивидуально.
Начальная доза препарата Соталол Реневал обычно составляет 80 мг в сутки (по 40 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно в 12 часов - по 1/2 таблетки с дозировкой 80 мг).
Если у Вас тяжелые аритмии, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до 6-8 таблеток (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 приема.
Пациентам с нарушением функции почек обычно назначаются более низкие дозы препарата.
Не изменяйте дозу самостоятельно, без консультации лечащего врача.
Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата определяется врачом.
Если Вы забыли принять препарат Соталол Реневал Примите пропущенную дозу, как только вспомните.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Соталол Реневал
Продолжайте принимать препарат до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема.
В случае необходимости прекращения приема Ваш врач будет постепенно, в течение нескольких недель, снижать дозу препарата.
Резкое прекращение приема препарата может быть опасным.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Соталол Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Соталол Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Соталол Реневал.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.
Если Вы приняли препарата Соталол Реневал больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
У Вас могут возникнуть симптомы передозировки: повышенная утомляемость, потеря сознания, расширение зрачков и, в некоторых случаях, судорожные припадки, снижение артериального давления, снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
В тяжелых случаях наблюдались также нарушения сердечного ритма и остановка сердца. Поэтому при передозировке незамедлительно обратитесь к врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Соталол Реневал одновременно со следующими препаратами
- Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT (определяется на ЭКГ) и способные вызвать нарушение сердечного ритма - полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
- антиаритмические лекарственные препараты (препараты для лечения аритмий) IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и IС класса (например, флекаинид, пропафенон) и IB класса (лидокаин);
- антиаритмические лекарственные препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронедарон, амиодарон;
- другие (неантиаритмические) лекарственные средства, такие как:
Не рекомендуется одновременное применение препарата Соталол Реневал со следующими препаратами:
- флоктафенин (нестероидный противовоспалительный препарат), так как это может привести к осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы;
- блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин) (препараты для снижения артериального давления), так как это может привести к осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы;
- калийвыводящие диуретики (например, фуросемид) (мочегонные препараты), так как это может привести к понижению уровня калия и магния в крови;
- другие лекарственные препараты, снижающие уровень калия:
- клонидин (препарат для снижения артериального давления). Бета-адреноблокаторы могут усилить повышение артериального давления (артериальную гипертензию) отмены после прекращения приема клонидина.
Одновременное применение препарата Соталол Реневал со следующими препаратами требует осторожности:
Прочие взаимодействия:
Препарат Соталол Реневал с пищей, напитками и алкоголем
Прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) одновременно с препаратом Соталол Реневал уменьшает его всасывание.
Не принимайте препарат Соталол Реневал во время еды.
Если Вы страдаете алкоголизмом - препарат Соталол Реневал может вызвать проблемы с сердцем.
По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, или 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Не прекращайте принимать препарат Соталол Реневал без консультации с лечащим врачом.
Если у Вас когда-либо были аритмии, сообщите об этом лечащему врачу, так как препарат Соталол Реневал может вызвать обострение уже существующих аритмий или провокацию новых.
Если Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства), анестезиолог должен быть проинформирован о том, что Вы принимаете препарат Соталол Реневал.
Если у Вас когда-либо была патология щитовидной железы, сообщите об этом врачу, так как симптомы состояния, вызванного повышенным выделением гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз) могут маскироваться на фоне приема препарата Соталол Реневал. Соталол Реневал может вызвать изменения на ЭКГ.
Если Вы занимаетесь спортом, следует иметь в виду, что препарат Соталол Реневал может давать положительный результат допинг-теста.
Применение препарата Соталол Реневал может искажать результаты лабораторных анализов (ложное повышение концентрации метанефрина в моче по данным фотометрических методов).
Если Вы пользуетесь контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне приема препарата Соталол Реневал возможно уменьшение выделения слезной жидкости.
Принимайте препарат Соталол Реневал строго по назначению врача.
Дети
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Соталол Реневал содержит лактозу
Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Соталол Реневал содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Во время применения препарата могут возникнуть головные боли и слабость. В случае возникновения таких реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО
633621, Новосибирская обл., Сузунский р-н, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 (адрес производства: 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)