эплеренон-тева в Крыму

Действующее вещество

Эплеренон

Показания к применению

Лекарственный препарат Эплеренон-Тева показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• В дополнение к стандартной терапии, включая терапию бета-адреноблокаторами, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
• В дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (хронической) II функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 30%).

Фармакологические свойства

Способ действия препарата Эплеренон-Тева

В организме вырабатывается гормон альдостерон, играющий важную роль в поддержании нормальной концентрации натрия и калия в крови и в контроле объема крови и кровяного давления.

Повышенный уровень альдостерона может вызвать в организме нарушения, приводящие к отклонениям в работе сердечной мышцы (сердечной недостаточности). Препарат ЭплеренонТева помогает замедлить прогрессирование сердечной недостаточности, блокируя действие альдостерона в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Диуретики; антагонисты альдостерона и другие калийсберегающие диуретики; антагонисты альдостерона

Передозировка

Наиболее вероятными симптомами передозировки препаратом Эплеренон-Тева являются снижение артериального давления (может проявляться, например, головокружением, затуманенностью зрения, общей слабостью, потерей сознания) или повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия) (может проявляться, например, замедлением сердцебиения, мышечными спазмами, диареей, тошнотой, головокружением или головной болью).

Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Противопоказания

Не принимайте препарат Эплеренон-Тева, если:

• у Вас повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к эплеренону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас высокое содержание калия в крови (клинически значимая гиперкалиемия);
• перед началом Вашего лечения препаратом содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л;
• у Вас проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность, когда скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2);
• у Вас проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью));
• Вы одновременно принимаете препараты для лечения заболевания сердца и высокого артериального давления, называемые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сочетании с эплереноном;
• Вы одновременно принимаете калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты) или мощные ингибиторы изофермента CYP3А4, к которым относятся препараты для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол), препараты, применяемые для лечения ВИЧ и СПИДа (ритонавир, нелфинавир), препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), препараты для лечения депрессии (например, нефазодон);
• у Вас редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Вам менее 18 лет (опыт клинического применения отсутствует).

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Эплеренон-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из ниже указанных пунктов относится к Вам:

• у Вас сахарный диабет 2 типа и присутствует белок в моче (микроальбуминурия);
• Вы пациент пожилого возраста;
• у Вас нарушена работа почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
• Вы принимаете препараты для снижения артериального давления;
• препараты, содержащие литий (применяются для снижения риска развития некоторых психических заболеваний); циклоспорин или такролимус (применяются после пересадки органов для предупреждения их отторжения); дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности), варфарин (применяется для предупреждения образования тромбов в сосудах).

Не следует одновременно принимать тройную комбинацию препаратов «ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + антагонисты рецепторов ангиотензина II( АРА II) + препарат Эплеренон-Тева».

Особые указания

Гиперкалиемия

При лечении препаратом Эплеренон-Тева может развиться гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови). Поэтому в начале лечения и при изменении дозы препарата обычно контролируют содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем периодический контроль содержания калия проводят пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии, например, пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек, в том числе диабетической микроальбуминурией,также регулярно контролируют содержание калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии увеличивается при снижении функции почек. При тяжелой почечной недостаточности препарат Эплеренон-Тева не применяют.

Нарушение функции печени

В связи с повышенной концентрацией эплеренона у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени проводят частый и регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Эплеренон-Тева противопоказано.

Индукторы изофермента CYP3А4

Одновременное применение препарата Эплеренон-Тева с такими лекарственными препаратами как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, а также с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, не рекомендуется.

Циклоспорин, такролимус, препараты, содержащие литий

Во время лечения препаратом Эплеренон-Тева не назначают вышеуказанные лекарственные препараты.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу перед началом приема препарата Эплеренон-Тева, если Вы принимаете:

• калийсберегающие диуретики (т.е. мочегонные препараты, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также препараты, содержащие калий;
• препараты, содержащие литий (лекарственные средства для лечения биполярного расстройства);
• препараты для предотвращения отторжения тканей после трансплантации (пересадки) органов (циклоспорин, такролимус);
• нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и воспалений);
• триметоприм (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для снижения артериального давления, например, эналаприл, рамиприл, лизиноприл, а также валсартан, лозартан, кандесартан);
• препараты, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики (альфа1-адреноблокаторы, например, празозин, альфузозин);
• трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин, баклофен, т.к. при одновременном приеме этих лекарственных средств с эплереноном может усилиться антигипертензивный эффект (снижение артериального давления) или увеличиться риск развития ортостатической гипотензии (резкое падение артериального давления при смене положения тела);
• глюкокортикоиды (гормональные препараты, обладающие противовоспалительным, противоаллергическим действием, например, дексаметазон, преднизолон), а также препарат тетракозактид;
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
• варфарин (антикоагулянт – препарат для предупреждения образования тромбов в сосудах);
• препараты для лечения грибковых инфекций (флуконазол);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, рифампицин);
• препараты для лечения ВИЧ и СПИДа (саквинавир);
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (амиодарон, дилтиазем, верапамил);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• препараты и растительные биологические добавки, содержащие в своем составе зверобой продырявленный;
• антациды.

Не принимайте препарат Эплеренон-Тева вместе с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), ритонавир и нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ и СПИДа), кларитромицин и телитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций), а также нефазодон (препарат для лечения депрессии) (см. раздел 2).

Управление транспортными средствами и механизмами

Эффекты препарата Эплеренон-Тева на способность управлять автотранспортом или пользоваться техникой не изучались. Однако, учитывая возможность препарата вызывать головокружения и обморочные состояния, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или пользовании техникой на фоне приема препарата Эплеренон-Тева.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.