флувоксамин органика в Волгограде
флувоксамин органика инструкция по применению
Действующее вещество
Флувоксамин
Показания к применению
Препарат Флувоксамин Органика показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- депрессии различного генеза;
- обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР).
Препарат Флувоксамин Органика показан к применению у детей старше 8 лет и подростков при:
- обсессивно-компульсивных расстройствах.
Фармако-терапевтическая группа
Психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Передозировка
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
К наиболее характерным симптомам передозировки относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности: увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) или уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия); нарушениях функции печени, судорогах и коме.
При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и, при необходимости, назначение слабительные средств.
Противопоказания
Не принимайте препарат Флувоксамин Органика:
- если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата Флувоксамин Органика, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- одновременно с приемом препаратов пимозид (нейролептик, который используется для лечения шизофрении и других психических заболеваний), рамелтеон (снотворное средство), тизанидин (миорелаксант, применяемый для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) (см. раздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин Органика»).
- одновременно с приемом ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), как обратимых, так и необратимых.
Лечение флувоксамином может быть начато:
- через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
- на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю.
Прием препарата Флувоксамин Органика также противопоказан, в случаях:
- если Вы кормите грудью;
- если Ваш возраст до 18 лет (при большом депрессивном эпизоде);
- если Ваш возраст до 8 лет (при обсессивно-компульсивном расстройстве).
Меры предосторожности
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Флувоксамин Органика проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходима особая осторожность у пациентов:
- с печеночной или почечной недостаточностью;
- с судорогами в анамнезе или эпилепсией;
- пожилого возраста;
- склонных к кровотечениям (например, у пациентов с низким количеством тромбоцитов);
- беременных (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Попытка или планирование самоубийства (суицид/суицидальные мысли) или клиническое ухудшение состояния
Если Вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у Вас иногда могут возникать мысли о том, чтобы причинить себе вред или совершить самоубийство. Риск суицидальных действий выше в начале приема антидепрессантов, так как для наступления терапевтического эффекта требуется время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Возможно, Вы с большей вероятностью будете думать так:
- если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
- если Ваш возраст менее 25 лет. Информация, полученная в ходе клинических испытаний, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантом.
Если у Вас в любой момент возникнут мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой, немедленно обратитесь к врачу.
Внутреннее двигательное беспокойство (акатизия, психомоторное возбуждение)
Чувство беспокойства, неспособность сидеть или стоять спокойно (акатизия) могут возникать или усиливаться в течение первых нескольких недель лечения флувоксамином. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникнут эти симптомы. Врач может скорректировать дозу препарата.
Пациенты с расстройствами нервной системы
Судорожный синдром
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, у которых ранее были судороги. Следует избегать назначения флувоксамина пациентам с плохо контролируемой эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.
Серотониновый синдром
Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками (препаратами, применяемыми для лечения психических расстройств), или в комбинации с бупренорфином или бупренорфином/налоксоном (препараты, применяемые для обезболивания) (см. раздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин Органика»).
Поскольку серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся повышением температуры тела (гипертермией), повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), непроизвольными кратковременными сокращениями мышц (миоклонус), быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, артериальное давление), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнее возбуждение (ажитацию) и нарушение сознания вплоть до комы – в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Расстройства обмена веществ и питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), обратимой после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдаются у пожилых пациентов.
Может измениться концентрация глюкозы в крови: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации глюкозы (гипогликемия), нарушение толерантности к глюкозе (неспособность организма приводить уровень глюкозы крови в норму за определенное время за счет усвоения ее органами и тканями), особенно в начале лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом в анамнезе может потребоваться коррекция дозы препаратов, используемых для лечения диабета.
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением флувоксамина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.
Нарушения со стороны органа зрения
Сообщалось о случаях значительного расширения зрачков (мидриаз) при применении СИОЗС, таких как флувоксамин.
Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.
Нарушения свертываемости крови и риск кровотечений
Имеются сообщения о внутрикожных кровоизлияниях, а также желудочно-кишечных и гинекологических/послеродовых кровотечениях, наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пожилым пациентам и пациентам, одновременно получающим препараты, действующие на тромбоциты (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины (используемые для лечения психических заболеваний), многие антидепрессанты (особенно трициклические), ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам, у которых ранее были кровотечения, например, пациентам со сниженным количеством тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушением свертываемости крови (см. раздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин Органика»).
СИОЗС могут увеличивать риск развития послеродового кровотечения (см. разделы «Беременность, грудное вскармливание и фертильность», «Возможные нежелательные реакции»).
Расстройства сердечной деятельности
Сообщите своему врачу, если совместно с препаратом Флувоксамин Органика Вы принимаете такие лекарства, как терфенадин, астемизол (применяемые для лечения аллергии) или цизаприд (применяемый при нарушениях пищеварения и запорах) (см. раздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин Органика»). Совместное применение с этими препаратами может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) и способствовать увеличению частоты сердечных сокращений.
Флувоксамин может вызывать незначительное снижение частоты сердечных сокращений (на 2 - 6 ударов в минуту).
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.
Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие реакций «отмены». У Вас могут развиться такие симптомы, как: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная нестабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор (дрожание конечностей) и тревога (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и прекращаются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы флувоксамина перед полной отменой (см. раздел «Прием препарата Флувоксамин Органика»).
Повышенное настроение, психическое и двигательное перевозбуждение (мания/гипомания)
Флувоксамин следует использовать с осторожностью у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента психического или двигательного возбуждения (маниакальной фазы) следует прекратить прием флувоксамина и обратиться к врачу.
Сексуальная дисфункция
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Были сообщения о длительной сексуальной дисфункции, где симптомы продолжались, несмотря на прекращение приема СИОЗС.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с минимальных доз, пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях препарат должен быть отменен.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат Флувоксамин Органика содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
Лекарственный препарат Флувоксамин Органика содержит натрия стеарилфумарат в количестве менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. практически не содержит натрия.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если вы принимали лекарство от депрессии или препараты, снижающие тревогу в течение двух предыдущих недель, или Вы принимаете препараты для лечения шизофрении, проконсультируйтесь с врачом.
Расскажите Вашему врачу о всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали ранее или принимаете в настоящее время, включая:
- ингибиторы МАО (препараты, используемые для лечения депрессии) или линезолид (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
- клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов);
- рамелтеон (снотворный препарат);
- такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера),
- теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы и бронхита);
- метадон (наркотический анальгетик, применяемый в лечении наркотической зависимости);
- мексилетин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма);
- фенитоин или карбамазепин (применяемые для лечения эпилепсии);
- циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы);
- пимозид (препараты для лечения психических расстройств);
- кломипрамин, имипрамин, амитриптилин (препараты, используемые для лечения депрессии);
- клозапин, оланзапин, кветиапин (препараты для лечения психических заболеваний);
- триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам (снотворные препараты и препараты для уменьшения тревоги);
- ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
- пропранолол (препарат для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);
- варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов);
- тиоридазин (препарат для лечения психических расстройств);
- терфенадин; астемизол (применяемые для лечения аллергии);
- цисаприд (применяемый при нарушениях пищеварения и запорах);
- силденафил (применяемый для лечения эректильной дисфункции);
- дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
- атенолол (препарат для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);
- триптаны (препараты для лечения мигрени);
- трамадол, бупренорфин, бупренорфин/налоксон (обезболивающие препараты);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые для лечения депрессии (СИОЗС, например, циталопрам).
- препараты лития (препараты, используемые для лечения нарушений настроения и других психических расстройств);
- триптофан (препарат, усиливающий активности иммунной системы).
Ваш врач скажет, когда можно безопасно начать прием препарата Флувоксамин Органика после отмены других препаратов.
Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо из лекарств приведенного выше списка, но не рассказали об этом врачу, до начала приема препарата Флувоксамин Органика повторно обратитесь к врачу и выясните, что Вам следует делать. Возможно, Вам потребуется изменить дозу или назначить другое лекарство.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или принимали какие-либо любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача, включая препараты на основе лекарственных трав (например, зверобой продырявленный).
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употреблять алкоголь.
Препарат Флувоксамин Органика с пищей и напитками
Необходимо снизить потребление напитков, содержащих кофеин, для предотвращения возникновения таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница.
Управление транспортными средствами и механизмами
Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.
Условия хранения
Храните при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере после «до…».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.