зидолам в Санкт-Петербурге

Действующее вещество

Зидовудин + Ламивудин

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг в составе комбинированной антиретровирусной терапии (с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство

Передозировка

Если Вы приняли препарат Зидолам больше, чем следовало

Если вы приняли препарата Зидолам больше, чем следует, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Зидолам.

Если Вы забыли принять препарат Зидолам

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните об этом. Затем продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Зидолам:

- если у Вас аллергия на зидовудин, ламивудин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас низкий уровень эритроцитов (анемия) или низкий уровень нейтрофилов (нейтропения);

- если у Вас имеются заболевания почек или тяжелое заболевание печени (если Вы не знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания, проконсультируйтесь у врача).

Особые указания

Перед приемом препарата Зидолам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Некоторые пациенты, принимающие комбинированные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, в большей степени подвержены риску развития серьезных нежелательных реакций, чем другие лица. Вы должны знать о дополнительных рисках в случае:

- если у Вас есть (или когда-либо было) заболевание печени, включая гепатит В или С (если у Вас есть инфекция, вызванная вирусом гепатита В). В таких случаях не прекращайте прием препарата Зидолам без консультации с Вашим лечащим врачом, так как гепатит может вернуться;

- если у Вас избыточный вес (особенно у женщин);

- если у Вас или Вашего ребенка есть проблемы с почками. В этом случае принимаемая доза может быть изменена.

Перед приемом препарата Зидолам сообщите Вашему лечащему врачу, если что-либо из перечисленного выше относится к Вам или Вашему ребенку. Лечащий врач решит, подходят ли Вам действующие вещества, входящие в состав препарата Зидолам. Вам также могут потребоваться дополнительные обследования во время лечения, включая анализ крови. Более подробную информацию см. в разделе 4.

Состояния, за которыми Вам необходимо следить

У некоторых пациентов, принимающих лекарственные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, развиваются состояния, которые могут иметь серьезные последствия.

Оппортунистические инфекции

Применение препарата Зидолам или любых других антиретровирусных препаратов не исключает возможность развития оппортунистических инфекций (инфекции, спровоцированные ослаблением иммунитета) или других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому необходимо постоянное клиническое наблюдение врачей, имеющих опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Гематологические нарушения

Вероятно развитие анемии (низкий уровень эритроцитов), нейтропении (низкий уровень нейтрофилов) и лейкопении (низкий уровень лейкоцитов) (обычно вторичной по отношению к нейтропении). Поэтому при применении препарата Зидолам необходим тщательный контроль показателей крови со стороны лечащего врача.

Если, по мнению лечащего врача, у Вас развилась тяжелая анемия (низкий уровень эритроцитов) или миелосупрессия (снижение функции кроветворения костного мозга) во время лечения препаратом Зидолам, а также если у Вас ранее диагностировано нарушение функции костного мозга, может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Поскольку при применении препарата Зидолам коррекция дозы невозможна, лечащий врач назначит Вам зидовудин и ламивудин в виде отдельных препаратов.

Панкреатит

При применении препарата Зидолам возможно развитие панкреатита (воспаление поджелудочной железы). Если лечащий врач по появившимся клиническим признакам, симптомам или лабораторным показателям предполагает возможность развития панкреатита, следует немедленно прекратить прием препарата Зидолам.

Лактоацидоз

При применении зидовудина возможно развитие лактоацидоза (увеличение уровня молочной кислоты в крови), обычно с гепатомегалией (увеличение размера печени) и стеатозом печени (накопление жира в клетках печени). Следует обратиться к врачу, если Вы наблюдаете ранние симптомы (симптоматическая гиперлактатемия), включающие незначительные симптомы со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота и боли в животе), неспецифическое общее недомогание, потерю аппетита, потерю массы тела, респираторные симптомы (учащенное и/или глубокое дыхание) или неврологические симптомы (в том числе моторная слабость).

Лактоацидоз обычно развивается после нескольких месяцев лечения.

Лечение препаратом Зидолам необходимо прекратить в случае развития симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии (увеличение размера печени) или быстрого повышения активности аминотрансфераз (ферменты, участвующие в энергетическом обмене).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Зидолам, если у Вас гепатомегалия (увеличение размера печени), в особенности - у женщин с ожирением, гепатит или другие известные факторы риска поражения печени и стеатоз печени (образование жировой ткани в печени) (включая применение определенных лекарственных препаратов и употребление алкоголя).

Если у Вас гепатит С и Вы получаете лечение интерфероном альфа и рибавирином, Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

Липоатрофия

Лечение зидовудином сопровождается потерей подкожной жировой клетчатки (липоатрофия). Частота возникновения и степень тяжести липоатрофии связаны с суммарным содержанием зидовудина в плазме крови. Такая потеря жировой клетчатки, которая наиболее выражена в области лица, конечностей и ягодиц, может быть обратима только частично, и улучшение может наступить только через несколько месяцев после перехода на схему лечения, не содержащую зидовудин. Во время терапии зидовудином и другими препаратами, содержащими зидовудин, следует регулярно обследоваться на предмет признаков липоатрофии. Если лечащий врач подозревает развитие липоатрофии, по возможности следует перейти на альтернативный режим терапии.

Масса тела и метаболические параметры

Во время антиретровирусной терапии может происходить увеличение массы тела, повышение концентрации липидов и глюкозы в крови. Контроль заболевания и изменение образа жизни также могут вносить вклад в этот процесс.

Следует проводить регулярное определение концентрации липидов и глюкозы в крови. Лечащим врачом должен осуществляться контроль на наличие нарушения липидного обмена.

Синдром восстановления иммунитета

В случае, если у Вас ВИЧ-инфекция с тяжелым иммунодефицитом на момент начала антиретровирусной терапии (APT) (терапия ВИЧ-инфекции), возможно развитие воспалительной реакции, которая может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики (синдром восстановления иммунитета). Обычно эти реакции возникают в течение первых нескольких недель или месяцев после начала APT. Типичными примерами являются цитомегаловирусный ретинит (воспаление сетчатки глаза), генерализованная и/или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (также известна как пневмоцистная пневмония, ПП). При появлении любых симптомов воспаления необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу для обследования и, при необходимости, лечения.

На фоне восстановления иммунитета возможно возникновение аутоиммунных заболеваний (например, болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит), первичные проявления которых могут варьировать (могут возникать через много месяцев после начала терапии) и иногда с атипичным течением.

Заболевания печени

Если у Вас сопутствующие хронические заболевания печени (гепатит В или С), и Вы получаете комбинированную антиретровирусную терапию (терапия ВИЧ-инфекции), необходим тщательный контроль со стороны лечащего врача из-за риска развития тяжелых и потенциально летальных нежелательных реакций со стороны печени.

При прекращении применения препарата Зидолам у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В необходимо проведение периодического контроля функции печени и маркеров репликации (размножения) вируса гепатита В в течение 4 месяцев, так как прекращение приема ламивудина может привести к обострению гепатита.

Если у Вас диагностированы нарушения функции печени, включая активный хронический гепатит, возможно увеличение частоты нарушений функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии (терапия ВИЧ-инфекции). В этом случае лечащий врач должен контролировать Ваше состояние здоровья в соответствии со стандартной клинической практикой. Возможно, следует приостановить или прекратить лечение в случае проявлений ухудшения заболевания печени.

Сопутствующий вирусный гепатит С

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зидовудин и рибавирин по причине повышенного риска развития анемии.

Митохондриальная дисфункция в результате внутриутробного воздействия

Зидовудин способен в различной степени влиять на митохондриальную функцию (нарушение энергетической функции в клетках организма) у детей. Что проявляется в виде временных гематологических нарушений (снижение уровня эритроцитов и нейтрофилов в крови) и нарушения обмена веществ (увеличение уровня лактата и фермента липазы в крови). Также возможны неврологические расстройства с поздним началом (гипертония, судороги, нарушения поведения). Следует обратиться к врачу, если у ребенка наблюдаются выраженные клинические симптомы неясной этиологии, в особенности неврологические расстройства, и он подвергался внутриутробному воздействию препаратом Зидолам.

Остеонекроз

Если у Вас продвинутая стадия ВИЧ-инфекции и/или Вы длительно принимали комбинированную антиретровирусную терапию, вероятно развитие остеонекроза (омертвение участка кости). Вам следует обратиться к врачу, если Вы испытываете боль и скованность в суставах или трудности при движении.

Зашита других людей

ВИЧ-инфекция передается половым путем при контактах с инфицированными лицами или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании одних и тех же игл для инъекций). Вы все еще можете заразить ВИЧ-инфекцией других людей, когда принимаете препарат Зидолам, хотя риск снижается благодаря эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с Вашим лечащим врачом меры предосторожности во избежание передачи инфекции другим людям.

Дети и подростки

Не давайте препарат Зидолам детям с массой тела менее 14 кг, так как невозможно провести коррекцию доз с учетом веса ребенка.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Зидолам вместе со следующими препаратами:

- лекарственные препараты (обычно жидкости), содержащие сорбитол или сахарные спирты (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или малтитол), если они принимаются регулярно;

- другие лекарственные препараты, содержащие ламивудин, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита В;

- эмтрицитабин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);

- ставудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);

- рибавирин или инъекции ганцикловира (препараты применяются для лечения вирусных инфекций);

- ко-тримоксазол в высоких дозах (антибиотик, применяемый для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (часто упоминается, как пневмоцистная пневмония), и токсоплазмоза);

- кладрибин для лечения волосатоклеточного лейкоза.

Лекарственные препараты, которые могут повысить риск возникновения побочных эффектов или усугубить уже имеющиеся:

- вальпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии);

- интерферон (применяется для лечения вирусных инфекций);

- пириметамин (применяется для лечения малярии и других паразитарных инфекций);

- дапсон (противомикробное лекарственное средство, применяется для лечения лепры и др.);

- флуконазол или флуцитозин (применяются для лечения грибковых инфекций);

- пентамидин или атовахтон (применяются для лечения паразитарных инфекций);

- амфотерицин или ко-тримоксазол (применяются для лечения грибковых и бактериальных инфекций);

- пробенецид (применяется для лечения подагры и подобных состояний, а также назначаемый вместе с некоторыми антибиотиками для повышения их эффективности);

- метадон (применяется для лечения наркотической зависимости);

- винкристин, винбластин или доксорубицин (применяются для лечения рака). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов.

Лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с препаратом Зидолам:

- рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);

- фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);

- кларитромицин (антибиотик).

Если Вы принимаете кларитромицин, то необходимую дозу кларитромицина следует принимать как минимум за 2 часа до или после приема препарата Зидолам.

- фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Расскажите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете фенитоин. Вашему врачу может потребоваться наблюдать за Вашим состоянием.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов.

Управление транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что препарат Зидолам повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Тем не менее, следует принимать во внимание Ваше общее состояние, а также возможность появления нежелательных реакций при приеме препарата Зидолам (см. раздел 4).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или банке, картонной пачке «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.