асентра в Нижнем Новгороде

Действующее вещество

Сертралин

Показания к применению

Препарат Асентра® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше:

• Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов.
• Обсессивно-компульсивные расстройства.
• Панические расстройства (с агорафобией или без нее).
• Посттравматические стрессовые расстройства.
• Социальная фобия.

Препарат Асентра® показан к применению у детей и подростков в возрасте 6-17 лет:

• Обсессивно-компульсивные расстройства.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Депрессия - это заболевание с такими симптомами как грусть, нарушения сна или неспособность радоваться жизни, как прежде.

Обсессивно-компульсивное и паническое расстройства - это заболевания, связанные с тревожностью, с такими симптомами как постоянная обеспокоенность навязчивыми мыслями (обсессия), которые приводят к тому, что пациент выполняет повторяющиеся стереотипные действия (компульсивные побуждения).

Посттравматическое стрессовое расстройство является патологическим состоянием, которое может возникать после сильного эмоционально травматического переживания, и характеризуется симптомами, аналогичными таковым при депрессии и тревожности.

Социальная фобия является заболеванием, связанным с тревожностью. Для него характерно ощущение сильной тревожности или негативного стресса (дистресса) в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление перед группой людей, прием пищи или употребление напитков на виду у других людей, или обеспокоенность тем, что собственное поведение может быть непристойным и другое).

Сертралин, входящий в состав препарата Асентра®, является мощным средством для лечения депрессии, обсессивно-компульсивного расстройства и посттравматического стрессового расстройства. Указанные состояния могут возникать, когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин.

Препарат Асентра® способствует повышению количества серотонина в клетках нервной системы (нейронах) и тем самым помогает справиться с вышеуказанными состояниями.

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина

Передозировка

Если Вы приняли препарата Асентра® больше, чем следовало

Немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Также может быть эффективным прием активированного угля со слабительным.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, тошноту и рвоту, частое сердцебиение, дрожь, возбуждение, повышенное потоотделение, потерю сознания. В некоторых случаях отмечали развитие комы.

Противопоказания

Не принимайте препарат Асентра®:

• если у Вас имеется аллергия на сертралин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы или Ваш ребенок младше 6 лет (при обсессивно-компульсивном расстройстве), и младше 18 лет (для остальных показаний);
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы. Вы можете уточнить у врача, какие препараты относятся к данной группе. Врач порекомендует не начинать прием препарата Асентра® в течение 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы. Также врач порекомендует прекратить прием препарата Асентра® за 7 дней до начала лечения необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы, если это потребуется;
• если Вы принимаете пимозид (применяется в психиатрии) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Асентра®»).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Асентра® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас имеется в настоящее время или было в прошлом одно из следующих заболеваний или что-либо из указанного ниже применимо к Вам, сообщите об этом Вашему врачу перед тем, как начать принимать препарат Асентра®:

• у Вас эпилепсия (судороги) или были судороги (в анамнезе). В случае возникновения судорог (судорожного припадка) немедленно свяжитесь с лечащим врачом;
• у Вас маниакально-депрессивный психоз (биполярное расстройство) или шизофрения. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом в случае возникновения маниакального эпизода;
• у Вас возникают или возникали мысли о нанесении себе вреда или о суициде (см. ниже «Суицидальные мысли»);
• у Вас серотониновый синдром. Он проявляется следующими симптомами: возбуждение (ажитация), нарушение сознания, обильное потоотделение (диафорез), диарея, лихорадка, повышение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), постоянное напряжение (ригидность) мышц. Данный синдром может возникать в редких случаях, если Вы принимаете определенные лекарственные препараты одновременно с сертралином (см. раздел 4 листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»). Вам должны были сообщить ранее, если Вы страдали от этого в прошлом;
• у Вас низкое содержание натрия в крови, поскольку содержание натрия может снижаться на фоне лечения препаратом Асентра®. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может привести к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы отмечаете у себя эти симптомы;
• Вы пациент пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск снижения уровня натрия в крови;
• у Вас заболевание печени. Лечащий врач может уменьшить дозу препарата Асентра®;
• у Вас заболевание почек;
• у Вас сахарный диабет. Прием препарата Асентра® может повлиять на концентрацию сахара в крови, и Вам может понадобиться корректировка дозы препаратов для лечения сахарного диабета;
• у Вас в анамнезе были кровотечения (склонность к образованию кровоподтеков);
• Вы беременны (см. подраздел листка-вкладыша «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• Вы принимаете препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловую кислоту или варфарин), что повышает риск кровотечений;
• Вы или Ваш ребенок в возрасте до 18 лет. Препарат Асентра® возможно применять у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше только для лечения обсессивно­-компульсивного расстройства. Если Вы получаете лечение по поводу данного заболевания, врач может посчитать, что Вы нуждаетесь в более тщательном наблюдении (см. ниже «Дети и подростки»);
• Вы получаете электросудорожную терапию;
• у Вас есть проблемы с глазами, как например, некоторые виды повышенного внутриглазного давления (глаукома);
• Ваш врач говорил Вам, что у Вас имеется нарушение работы сердца, проявляющееся на электрокардиограмме в виде удлинения интервала QT;
• заболевание сердца, низкое содержание калия или магния в крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме в семейном анамнезе или низкая частота сердечных сокращений, либо если Вы получаете сопутствующее лечение препаратами, удлиняющими интервал QT;
• если Вам необходимо сдать тест на наличие в моче бензодиазепинов, сообщите, что принимаете сертралин.

Особые указания

Не принимайте препарат Асентра® в течение 7 дней до начала приема ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

Психомоторное беспокойство (акатизия)

Применение сертралина может быть связано с беспокойством и потребностью двигаться, которые часто сопровождаются неспособностью спокойно сидеть или стоять (акатизия). Наиболее вероятно это может происходить в течение первых недель лечения. Повышение дозы может быть опасным, поэтому если у Вас возникли такие симптомы, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу.

Синдром «отмены»

При прекращении приема сертралина возможно развитие синдрома «отмены». Риск возникновения реакций «отмены» зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. У Вас могут развиться такие симптомы, как: головокружение, нарушения чувствительности (включая ощущение покалывания или онемения (парестезии)), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), возбуждение (ажитация) или тревога, тошнота и/или рвота, дрожь (тремор) и головная боль.

Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы препарата Асентра® перед полной отменой (см. раздел 3 «Если Вы прекратили прием препарата Асентра®» и раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Сексуальная дисфункция

Препараты подобные препарату Асентра® могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4 листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»), В некоторых случаях они могут сохраниться после прекращения лечения.

Суицидальные мысли

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас иногда могут возникать мысли о нанесении себе вреда или суициде. Эти мысли могут возникать чаще во время начала приема антидепрессантов, поскольку эти препараты требуют определенного периода времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда дольше.

Вероятность возникновения таких мыслей может быть выше в случае:

• если ранее у Вас уже возникали мысли о суициде или самоповреждении;
• если Вы взрослый молодой человек. Был показан повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые получали лечение антидепрессантами.

Если у Вас в какой-либо момент возникли мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к лечащему врачу или вызовите скорую помощь.

Вам может помочь разговор с родственником или близким другом о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и совместное прочтение с ними данного листка- вкладыша. Вы можете попросить их сообщить Вам, если у них возникнет впечатление, что Ваша депрессия или тревожность усугубляется, или если их начнут беспокоить изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки

Препарат Асентра® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Вам следует знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытка суицида, мысли о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) во время лечения препаратами данного класса.

Если у Вас появится или ухудшится какой-либо из перечисленных симптомов во время приема препарата Асентра®, сообщите об этом врачу. Возможно, врач назначит препарат Асентра® пациенту в возрасте младше 18 лет, если это в интересах пациента. В этом случае Вы можете обсудить все возникшие у Вас вопросы с лечащим врачом.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Асентра®, или препарат Асентра® может снижать эффективность других препаратов, которые Вы принимаете.

Прием препарата Асентра® одновременно со следующими препаратами может привести к серьезным нежелательным реакциям:

• ингибиторы моноаминоксидазы, например моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), линезолид (антибиотик) и метиленовый синий (для снижения повышенного содержания метгемоглобина в крови). Не принимайте препарат Асентра® вместе с данными лекарственными препаратами;
• пимозид (для лечения тревоги, шизофрении или других заболеваний психики).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете указанные ниже препараты:

• препараты, угнетающие центральную нервную систему, например карбамазепин, фенитоин (для лечения эпилепсии), галоперидол (применяется в психиатрии). Вы можете уточнить у врача, какие еще препараты относятся к данной группе;
• препараты, содержащие амфетамины (для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие аминокислоту триптофан;
• опиоиды (для лечения сильной или хронической боли, например трамадол, фентанил);
• литий (для лечения определенных эмоциональных расстройств);
• фенитоин (для лечения эпилепсии);
• индукторы изофермента CYP3A4, например фенобарбитал (препарат с успокаивающим и снотворным действием), карбамазепин (для лечения эпилепсии), препараты Зверобоя продырявленного (для лечения депрессии), рифампицин (антибиотик). Вы можете уточнить у врача, какие еще препараты относятся к данной группе;
• метамизол (сильное обезболивающее);
• триптаны (для лечения мигрени);
• антикоагулянты непрямого действия (препараты, препятствующие свертываемости крови, например, варфарин);
• циметидин (для лечения повышенной кислотности желудка);
• нестероидные противовоспалительные средства (для уменьшения воспаления и облегчения боли);
• ацетилсалициловая кислота, тиклопидин (для предотвращения образования тромбов);
• миорелаксанты (влияют на функцию скелетных мышц и снижают мышечный тонус, например, мивакурий);
• диазепам (снотворное, противотревожное средство);
• толбутамид (для лечения сахарного диабета);
• трициклические антидепрессанты (применяются в психиатрии);
• типичные антипсихотики (применяются в психиатрии);
• антиаритмические средства (для лечения нарушений сердечного ритма, например, пропафенон, флекаинид);
• терфенадин (для лечения аллергических заболеваний);
• ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции);
• флуконазол, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол (противогрибковые препараты);
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин (антибиотики);
• нефазодон (для лечения депрессии);
• апрепитант (для предотвращения тошноты и рвоты);
• верапамил и дилтиазем (для лечения заболеваний сердца);
• омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (при заболеваниях желудочно­-кишечного тракта);
• флуоксетин, флувоксамин (для лечения депрессии).

Применение препарата Асентра® с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь

Следует избегать употребления алкоголя во время приема препарата Асентра®.

Грейпфрутовый сок

Во время лечения препаратом Асентра® не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Управление транспортными средствами и механизмами

Применение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальном блистере.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.