бортезомиб-тева в Орле

Действующее вещество

Бортезомиб

Показания к применению

Препарат Бортезомиб-Тева применяется для лечения следующих видов рака крови у взрослых старше 18 лет:

• множественной миеломы;
• мантийноклеточной лимфомы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; ингибиторы протеасом

Передозировка

Если Вы применили препарата Бортезомиб-Тева больше, чем следовало

При передозировке бортезомиба наблюдалось снижение артериального давления и числа тромбоцитов в крови. Так как специфический антидот неизвестен, при передозировке контролируют показатели жизненных функций и проводят соответствующую терапию для поддержания артериального давления и температуры тела.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Противопоказания

Не применяйте препарат Бортезомиб-Тева:

- если у Вас аллергия на бортезомиб, бор или на любые другие компоненты лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если у Вас имеются острые диффузные инфильтративные заболевания легких;

- если у Вас имеется заболевание перикарда (наружной оболочки сердца);

- если Вы получаете лекарственные препараты или вещества, которые сильно повышают активность определенных ферментов печени (так называемые индукторы изофермента CYP3А); к ним относятся рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный и другие (уточните у врача).

Меры предосторожности

Перед применением препарата Бортезомиб-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вас есть что-либо из нижеперечисленного:

- заболевания или нарушения функции почек;

- заболевания или нарушения функции печени;

- поражение нервов (нейропатия), эпилепсия или судороги (были когда-либо);

- обмороки;

- сахарный диабет;

- диарея, запор, тошнота или рвота;

- проблемы с сердцем.

Эту информацию важно предоставить врачу, чтобы он мог предпринять меры для снижения риска развития у Вас нежелательных реакций (например, провести анализы, снизить дозу препарата Бортезомиб-Тева или назначить дополнительное лечение).

При лечении препаратом Бортезомиб-Тева может снижаться количество лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови. Поэтому до начала и во время терапии Вам будут регулярно делать анализ крови. Если у Вас выявят выраженное ухудшение в анализах, лечение препаратом Бортезомиб-Тева временно приостановят. По мере улучшения анализов лечение продолжат, при необходимости снизив дозу. Вам также могут быть назначены препараты, стимулирующие образование клеток крови (так называемые колониестимулирующие факторы) или переливание препаратов крови.

При применении препарата Бортезомиб-Тева могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Для их предотвращения Вам могут назначить противорвотные и противодиарейные препараты. Если у Вас возникнет диарея или рвота, проинформируйте об этом врача, так как для предотвращения и лечения обезвоживания может потребоваться соответствующая терапия. Также следует сообщить врачу о появлении или усилении запора, так как в отсутствие лечения в тяжелых случаях он может привести к кишечной непроходимости.

При применении бортезомиба описаны редкие случаи поражения головного и спинного мозга, обусловленные активацией скрытой инфекции, вызванной JC-вирусом (так называемая прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия). Если Вы заметите снижение силы отдельных групп мышц, расстройства зрения, речи, памяти, мышления или другие психические или неврологические нарушения, сообщите об этом врачу, чтобы Вам провели соответствующее обследование и лечение. Если диагноз прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии подтвердится, врач примет решение об отмене препарата Бортезомиб-Тева.

При применении препарата Бортезомиб-Тева могут возникать или усиливаться неврологические нарушения, такие как ощущение жжения, покалывания, мурашек, повышенная или сниженная чувствительность, ощущение дискомфорта, боль, мышечная слабость кистей и стоп. Эти симптомы могут быть проявлением поражения нервов (нейропатии). При появлении или усилении таких симптомов Вам следует проинформировать врача, чтобы он мог назначить соответствующее обследование и лечение, а также рассмотреть вопрос о снижении дозы или изменении режима лечения препаратом Бортезомиб-Тева.

При применении препарата Бортезомиб-Тева могут возникать слабость, головокружение или обморок при переходе из положения лежа в положение сидя или стоя, обусловленные снижением артериального давления (так называемая ортостатическая гипотензия). Во избежание падений соблюдайте осторожность. Если у Вас появятся вышеперечисленные симптомы, сообщите врачу, чтобы он мог скорректировать лечение.

При применении препарата Бортезомиб-Тева могут возникнуть или усугубиться проблемы с сердцем. Если Вы заметите появление сердцебиения, отеков на ногах, одышку при физической нагрузке или другие признаки ухудшения здоровья, сообщите врачу.

При применении препарата Бортезомиб-Тева в сочетании с другими препаратами могут возникнуть нарушения функции печени, такие как увеличение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови или гепатит. После отмены бортезомиба эти нарушения обычно проходят.

При применении бортезомиба описаны случаи возникновения синдрома задней обратимой энцефалопатии. Это редкое обратимое поражение головного мозга, которое может сопровождаться судорогами, повышением артериального давления, головной болью, сонливостью, спутанностью сознания, слепотой и другими зрительными и неврологическими нарушениями. В случае появления каких-либо из этих симптомов сообщите о них врачу, так как Вам может потребоваться дополнительное обследование и лечение. Врач установит можно ли Вам продолжать лечение препаратом Бортезомиб-Тева. При лечении препаратом Бортезомиб-Тева могут обостряться вирусные инфекции (простой или опоясывающий герпес, гепатит В). Врач может назначить Вам профилактику и лечение противовирусными препаратами. Если Вы перенесли вирусный гепатит В или думаете, что могли заразиться им, сообщите об этом врачу.

В редких случаях при применении бортезомиба наблюдались острые заболевания легких, в некоторых случаях тяжелые. Если у Вас появится одышка, кашель или другие нарушения дыхания, сообщите об этом врачу, чтобы Вам провели обследование и назначили соответствующее лечение.

Так как препарат Бортезомиб-Тева вызывает гибель опухолевых клеток, при его применении возможно развитие так называемого синдрома лизиса (распада) опухоли. Этот синдром может проявляться ухудшением самочувствия, тошнотой, рвотой, нарушением сердечного ритма и изменениями уровня калия, кальция, мочевой кислоты и других веществ в крови. Врач будет наблюдать за Вашим состоянием и показателями крови и при необходимости назначит соответствующую терапию.

При применении препарата Бортезомиб-Тева могут развиться реакции со стороны иммунной системы. Если у Вас появятся сыпь, зуд, боль в суставах или мышцах, повышение температуры тела, увеличение лимфоузлов, сообщите об этом врачу.

При множественной миеломе могут развиться нарушения функции почек. Если Вы заметите отеки, изменение объема мочи или частоты мочеиспускания, сообщите об этом врачу.

Перед началом лечения препаратом Бортезомиб-Тева Вы должны прочитать инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши) всех лекарственных препаратов, назначенных в комбинации с препаратом Бортезомиб-Тева, для получения информации, касающейся этих лекарственных средств. Когда лечение включает также талидомид, необходимо уделить особое внимание проверке на беременность и принять меры по профилактике беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» в данном разделе).

Дети и подростки

Не применяйте препарат Бортезомиб-Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности.

Взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

• кетоконазол (противогрибковое средство);
• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал (противосудорожные средства, применяемые для лечения эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяется при депрессии или других состояниях;
• препараты для снижения артериального давления;
• препараты для лечения сахарного диабета для приема внутрь (пероральные гипогликемические средства).

Применение этих и других лекарственных препаратов может повысить риск нежелательных реакций или снизить эффективность терапии, поэтому врачу важно знать о любой принимаемой Вами сопутствующей терапии.

Если Вы принимаете препараты для лечения сахарного диабета, Вам следует часто контролировать уровень сахара в крови и сообщить врачу, если Вы заметите какие-либо изменения.

Управление транспортными средствами и механизмами

Во время лечения препаратом Бортезомиб-Тева возможно появление головокружения, обморока, нарушений зрения и других нежелательных реакций, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами. При возникновении этих симптомов рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Препарат Бортезомиб-Тева не требует специальных температурных условий хранения. Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке).