Действующее вещество
Декскетопрофен
Показания к применению
Препарат НОРДЕКСФЕН применяется для лечения боли у взрослых в возрасте от 18 лет. Симптоматическое лечение боли (слабо и умеренно выраженной) различного происхождения, в т.ч. мышечно-скелетной боли, альгодисменореи (болезненные менструации), зубной боли.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Препарат НОРДЕКСФЕН уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Препарат также уменьшает боль при менструации, зубную боль.
Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Передозировка
Если Вы приняли препарата НОРДЕКСФЕН больше, чем следовало
Симптомы
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой, у Вас могут появиться симптомы со стороны органов пищеварения (рвота, полное отсутствие аппетита (анорексия), боль в животе) и расстройства нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).
Лечение
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно сообщите лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Противопоказания
Не принимайте препарат НОРДЕКСФЕН:
- если у Вас аллергия на декскетопрофен, любые другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов были приступы астмы, бронхоспазма (хрипы и одышка), острый ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), полипы носа (уплотнения в носу), крапивница (кожная сыпь) или ангионевротический отек (отек лица, губ, языка, горла, затруднение дыхания);
- если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) при приеме кетопрофена (НПВП) или фибратов (средств для снижения уровня жиров в крови);
- если у Вас были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации (нарушение целостности стенки желудка), включая связанные с предшествующим приемом НПВП;
- если у Вас хроническая диспепсия (дискомфорт в области живота, связанный с нарушением пищеварения);
- если у Вас обострение эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас желудочно-кишечные кровотечения, другие сильные кровотечения, в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
- если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
- если у Вас тяжелые заболевания печени;
- если у Вас прогрессирующие заболевания почек, повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- если у Вас хроническая болезнь почек средней и тяжелой степени;
- если у Вас была операция на сердце (аортокоронарное шунтирование);
- если у Вас тяжелые заболевания сердца;
- если у Вас склонность к кровотечению (геморрагический диатез) и другие нарушения свертывания крови;
- если у Вас тяжелое обезвоживание организма в результате рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
- если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- во время беременности и в период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата НОРДЕКСФЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:
- Если у Вас есть сейчас или была в прошлом аллергия, т.к. при приеме противовоспалительных препаратов возможно развитие тяжелых кожных реакций (см. раздел 4), особенно в начале лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаков аллергии прекратите прием препарата НОРДЕКСФЕН и обратитесь к врачу.
- Если у Вас есть сейчас или были в прошлом заболевания почек (т.к. на фоне приема противовоспалительных препаратов возможно ухудшение работы почек, развитие отеков), печени (т.к. препарат может увеличить некоторые "печеночные" показатели) или сердца, такие как артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, а также задержка жидкости в организме.
- Если у Вас врожденные нарушения обмена порфирина (порфирия).
- Если у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости, например, из-за рвоты, диареи, из-за частого мочеиспускания (в том числе после приема мочегонных препаратов), или Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство. Во время лечения данным препаратом потребляйте достаточное количество питьевой воды во избежание обезвоживания.
- Если у Вас имеются заболевания сердца и сосудов, например, стойкое повышенное давление (неконтролируемая артериальная гипертензия), ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, заболевания сосудов рук и ног, а также перенесенный инсульт, или если Вы думаете, что подвержены риску возникновения этих заболеваний (например, если у Вас высокое давление, повышенная концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет), нарушение жирового обмена (дислипидемия), высокий уровень холестерина (гиперлипидемия), или Вы курите), обсудите свое лечение с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Прием противовоспалительных препаратов, таких как НОРДЕКСФЕН, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск повышается при приеме высоких доз препарата или при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
- Если Ваш возраст старше 65 лет (особенно, если Вы принимаете мочегонные препараты, ослаблены или у Вас низкая масса тела), т.к. люди пожилого возраста более подвержены развитию нежелательных реакций (см. раздел 4), особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение. Если у Вас в прошлом были воспалительные заболевания слизистой пищевода (эзофагит), желудка (гастрит) или язвенная болезнь, то перед лечением данным препаратом убедитесь, что заболевание находится вне обострения.
- Если у Вас имеются нарушения созревания клеток крови (нарушение кроветворения).
- Если у Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания желудка и/или кишечника.
- Если у Вас имеется сейчас или были в прошлом хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. возможно обострение этих заболеваний.
- Если у Вас бронхиальная астма, т.к. повышается риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или противовоспалительные препараты. При приеме данного препарата возможно развитие приступов астмы или затруднение дыхания (бронхоспазм).
- Если Вы - женщина с нарушением детородной функции (препарат НОРДЕКСФЕН может повлиять на эту функцию). Не принимайте препарат НОРДЕКСФЕН, если Вы планируете забеременеть или проходите обследование на предмет бесплодия.
- Если у Вас есть бактериальная инфекция желудка или 12-перстной кишки (Helicobacter pylori).
- Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы, поражающие соединительную ткань).
- Если у Вас были в прошлом или имеются в настоящее время: инфекционное заболевание, при котором поражаются чаще легкие, но могут поражаться и другие органы (туберкулез), заболевание с нарушением плотности костей (остеопороз), другие тяжелые соматические (не психические) заболевания, или если Вы злоупотребляете алкоголем.
- Если у Вас ветряная оспа, т.к. в исключительных случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений.
Особые указания
Препарат НОРДЕКСФЕН может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, такие как повышение температуры тела и боль. Если Вы принимаете данный препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Если лечащий врач считает, что длительное лечение препаратом НОРДЕКСФЕН необходимо, регулярно контролируйте функции почек, печени, показатели крови.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например, гормональные препараты для приема внутрь (глюкокортикостероиды, в т.ч. преднизолон), препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты и антикоагулянты, в т.ч. варфарин, гепарин, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом до начала лечения препаратом НОРДЕКСФЕН, врач может назначить Вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, блокирующие выработку соляной кислоты в желудке) (см. подраздел "Другие препараты и препарат НОРДЕКСФЕН").
Дети и подростки
Не давайте препарат НОРДЕКСФЕН детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности (препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет) (см. раздел 2, подраздел "Противопоказания").
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что при приеме препарата НОРДЕКСФЕН вместе с другими препаратами эффект препарата НОРДЕКСФЕН или другого препарата может быть изменен. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций, описанных в разделе 4.
Нежелательные комбинации препаратов:
- ацетилсалициловая кислота, глюкокортикостероиды или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- варфарин, гепарин или другие антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию тромбов);
- литий (для лечения при некоторых расстройствах настроения);
- метотрексат (противоопухолевый препарат, иммунодепрессант, применяется также для лечения ревматоидного артрита) в высоких дозах (15 мг в неделю и более);
- гидантоины (для лечения эпилепсии);
- сульфаниламиды (антибиотики для лечения бактериальных инфекций).
Комбинации препаратов, требующие осторожности при применении:
- диуретики (мочегонные препараты), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина-II (АРА II), применяемые для лечения при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;
- аминогликозиды (для лечения бактериальных инфекций);
- метотрексат (противоопухолевый препарат, иммунодепрессант, применяется также для лечения ревматоидного артрита) в низких дозах (менее 15 мг в неделю);
- пентоксифиллин (для лечения трофических язв);
- зидовудин (для лечения вирусной инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека);
- производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид (для лечения сахарного диабета).
Комбинации препаратов, которые требуют внимания.
- хинолоновые антибиотики, например, ципрофлоксацин, левофлоксацин (для лечения бактериальных инфекций);
- циклоспорин или такролимус (для лечения заболеваний иммунной системы и при пересадке органов);
- тромболитики (для разрушения тромбов);
- пробенецид (для лечения подагры);
- сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
- мифепристон (для прерывания беременности);
- циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин (антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС));
- антиагреганты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) в дозе до 300 мг (для уменьшения вязкости крови и образования тромбов);
- бета-адреноблокаторы (для лечения при повышенном артериальном давлении и нарушениях сердечного ритма);
- тенофовир (для лечения вирусной инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека);
- деферазирокс (для выведения избытка железа из организма);
- пеметрексед (противоопухолевое средство).
Управление транспортными средствами и механизмами
При приеме препарата НОРДЕКСФЕН у некоторых людей могут возникнуть такие нежелательные реакции, как головокружение, нарушение зрения или сонливость. При появлении у Вас таких симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до тех пор, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобных симптомов. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.