Действующее вещество
Итраконазол
Показания к применению
Препарат Итразол® применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет при:
- поражениях кожи и слизистых оболочек:
- вульвовагинальный кандидоз;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- грибковый кератит.
- онихомикозах, вызванных дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами;
- системных микозах:
- системный аспергиллез и кандидоз;
- криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен применяться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;
- гистоплазмоз;
- бластомикоз;
- споротрихоз;
- паракокцидиоидомикоз;
- прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Итразол® обладает противогрибковым действием, нарушает синтез (процесс образования) клетки гриба на разных этапах ее жизненного цикла.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые средства системного действия; производные триазола
Передозировка
Если Вы приняли препарата Итразол® больше, чем следовало
При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Противопоказания
Не применяйте препарат Итразол®:
- если у Вас аллергия на итраконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы принимаете препараты-субстраты изофермента CYP3А4:
- левацетилметадон, метадон (обезболивающие);
- дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин (применяются при нарушении ритма сердца);
- телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени (антибактериальный препарат);
- тикагрелор (применяется для профилактики тромбозов);
- галофантрин (применяется при малярии);
- астемизол, мизоластин, терфенадин (применяются при аллергии)
- алкалоиды спорыньи: эргометрин (эргоновин), метилэргометрин (метилэргоновин) (применяютя после родов), элетриптан, дигидроэрготамин, эрготамин (применяются при мигрени, головных болях);
- иринотекан (применяется при раке);
- луразидон, пимозид, сертиндол (применяются при шизофрении, биполярное расстройство или другие проблемы с психическим здоровьем), мидазолам для перорального приема, триазолам (для седации или для облегчения сна);
- бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин (применяются при стенокардии);
- ивабрадин, ранолазин (применяются при стенокардии);
- эплеренон (мочегонное);
- цизаприд, домперидон (применяются при расстройствах желудка);
- ловастатин, симвастатин, аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина);
- фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени (применяется при раздражении мочевого пузыря);
- колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек (применяется при подагре).
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- у детей от 0 до 3 лет.
Меры предосторожности
Применяйте препарат Итразол® с осторожностью, если у Вас цирроз печени, у пожилых пациентов.
Особые указания
Перед приемом препарата Итразол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему врачу:
- если у вас когда-либо были проблемы с почками. В этом случае Ваш врач может изменить дозу итраконазола;
- если у вас тяжелое заболевание печени, когда-либо были проблемы с печенью, такие как пожелтение кожи (желтуха). В этом случае Ваш врач может изменить дозу итраконазола. Если после приема препарата у Вас плохое самочувствие, тошнота (рвота), усталость, боли в животе, мышечная слабость, пожелтение кожи или белков глаз, необычно темная моча, бледный стул или выпадение волос, прекратите принимать капсулы итраконазола и сообщите Вашему врачу немедленно;
- если у вас когда-либо были проблемы с сердцем включая сердечную недостаточность. Прием итраконазола может усугубить ситуацию. Если после приема препарата у Вас возникнет: неожиданная прибавка в весе, отеки ног или живота, чувство непривычной усталости, пробуждение ночью от одышки (нехватки дыхания) прекратите принимать капсулы итраконазола и сообщите Вашему врачу немедленно;
- если Вы обратили внимание на потерю слуха. В очень редких случаях пациенты, принимающие итраконазол, сообщали о временной или постоянной потере слуха. Прекратите принимать капсулы итраконазола и сообщите Вашему врачу немедленно;
- если у вас приобретенный иммунодефицит или СПИД, или ваша иммунная система работает не так как надо;
- если у вас была аллергическая реакция на другой противогрибковый продукт в прошлом;
- если у Вас снижена кислотность желудочного сока. Ваш врач может рекомендовать Вам принимать итраконазол одновременно с кислыми напитками или может изменить дозу. Итраконазол обычно не дают пожилым пациентам. Тем не менее, Ваш врач может назначать их в особых случаях.
Дети и подростки
Данные о применении итраконазола в капсулах для лечения детей ограничены. Применение итраконазола в капсулах для лечения детей не рекомендуется. Тем не менее, врач может назначать их в особых случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Препарат Итразол® содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Итразол®.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Итразол® может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
До начала приема препарата Итразол® обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:
- рифабутин (антибиотик)
- фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (для лечения эпилепсии)
- лумакафтор/ивакафтор (для лечения генетического заболевания);
Не принимайте ни одно из вьппеперечисленных лекарств в течение 2 недель до начала приема препарата Итразол®, во время приема и в течение 2 недель после последнего приема препарата Итразол®.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:
- изониазид, рифампицин (антибиотики);
- эфавиренз или невирапин (противовирусные средства);
Не принимайте ни одно из вьппеперечисленных лекарств в течение 2 недель до начала приема препарата Итразол® и во время приема препарата Итразол®.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:
- алфузозин, силодозин, тамсулозин (для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы);
- фентанил, левацетилметадол (левометадил), метадон (обезболивающие);
- дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин (для лечения нарушений сердечного ритма);
- бедаквилин, изониазид, рифампицин, телитромицин (антибиотики);
- апиксабан, ривароксабан или ворапаксар, тикагрелор (препараты, разжижающие кровь);
- аторвастатин, ломитапид, ловастатин, симвастатин (для снижения уровня холестерина);
- алискирен, риоцигуат (для лечения легочной гипертензии)
- силденафил, тадалафил (для лечения нарушения эрекции)
- бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин, ивабрадин, ранолазин (для лечения стенокардии (приступообразные боли в области сердца))
- эплеренон (для лечения хронических заболеваний сердца)
- алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготами, метилэргометрин);
- галофантрин, изавуконазол (для лечения инфекций, вызванных простейшими организмами);
- акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дазатиниб, доцетаксел, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олапариб, пазопаниб, сунитиниб, трабектедин, трастузумаб, регорафениб, иринотекан, эмтанзин, алкалоиды барвинка (например, винфлунин, винорелбин) (для лечения рака);
- луразидон, мидазолам (перорально), пимозид, сертиндол, тиазолам (для седативного эффекта);
- симепревир (противовирусное средство),
- астемизол, мизоластин, терфенадин (для лечения аллергии);
- цизаприд, домперидон, налоксегол, Saccharomyces boulardii (при заболеваниях желудка и кишечника);
- эверолимус, сиролимус (рапамицин) (используются для профилактики отторжения органов у пациентов, перенесших пересадку);
- салметерол (при бронхиальной астме);
- аванафил, дапоксетин, дарифенацин, варденафил, фезотеродин, солифенацин (при заболеваниях почек и мочевого пузыря);
- элиглустат (применяется при болезни Гоше);
- колхицин (применяется при подагре);
- кониваптан, толваптан, мозаваптан (используются при лечении низкого уровня натрия в крови).
Не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств в течение 2 недель после последнего приема препарата Итразол®.
Также обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:
- алфентанил, бупренорфин (в/в и подъязычно), оксикодон, суфентанил (обезболивающие);
- дигоксин (для лечения сердечной недостаточночти);
- ципрофлоксацин, эритромицин, кларитромицин, деламанид, триметрексат (антибиотики);
- кумарины (например, варфарин), дабигатран (для разжижения крови);
- фелодипин, надолол, дилтиазем, и другие дигидропиридины (верапамил), бозентан, гуанфацин (при повышенном артериальном давлении);
- цилостазол (при боли в ногах);
- элетриптан (применяется при мигрени);
- репаглинид, саксаглиптин (противодиабетические препараты);
- артеметер+люмефантрин, хинин, празиквантел (для лечения инфекций, вызванных простейшими организмами);
- брентуксимаба ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иматиниб, иксабепилон, нинтеданиб, панобиностат (для лечения рака);
- алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон, суворексант, зопиклон (препараты, влияющие на мысли, чувства, поведение);
- асунапревир, тенофовир, дизопроксила фумарат, даклатасвир, боцепревир, кобицистат, ванипревир, дарунавир, фосампренавир, телапревир, элвитегравир, индинавир, маравирок, ритонавир, саквинавир (противовирусные препараты);
- эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус (используются для профилактики отторжения органов у пациентов, перенесших пересадку);
- биластин, эбастин, рупатадин (средства от аллергии);
- диеногест, улипристал (гормональные препараты);
- апрепитант, лоперамид, нетупитант, средства для снижения кислотности желудка (при заболеваниях желудка и кишечника);
- будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, такролимус, темсиролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
- мелоксикам (обезболивающее);
- ребоксетин, венлафаксин (средства для лечения депрессии);
- тадалафил или варденафил (применяется при нарушении эрекции);
- дутастерид, имидафенацин, оксибутинин, толтеродин, уденафил;
- алитритиноин (перорально), каберголин, каннабиоиды, цинакапцет.
Препарат Итразол® с пищей, напитками
Пациенты с дефицитом желудочного сока (ахлоргидрия), некоторые пациенты со СПИДом или пациенты, принимающие лекарственные препараты для снижения желудочной секреции (например, Н2-антагонисты, ингибиторы протонной помпы), должны принимать Итразол® с кислым напитком, например, недиетической колой.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния итраконазола на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились. В первые дни приема препарата соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение таких симптомов как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха.
Сообщите лечащему врачу, если Вам будет необходимо управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.