просульпин в Санкт-Петербурге

просульпин инструкция по применению

Действующее вещество

Сульпирид

Показания к применению

Препарат Просульпин® 50 мг применяется при:

- тяжелых нарушениях поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно в сочетании с синдромом аутизма; - тревожных состояниях у взрослых - кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения.

Препарат Просульпин® 200 мг применяется при:

- острых психотических расстройствах;

- хронических психотических расстройствах (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

Фармакологические свойства

Механизм действия

Сульпирид, действуя по аналогии с остальными нейролептиками, блокирует дофаминергические рецепторы, в результате чего замедляется нейрональная передача в головном мозге (антидофаминергическое действие).

Помимо этого, сульпирид обладает активирующим центральную нервную систему (ЦНС) действием за счет дофаминмиметического эффекта.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид блокирует дофаминовые Т-рецепторы в триггерной зоне рвотного центра, что обеспечивает противорвотный эффект препарата.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Психолептики; антипсихотические средства; бензамиды

Передозировка

Если вы приняли препарата Просульпин® больше, чем следовало

Если вы случайно приняли Просульпин® больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с лечащим врачом, работником аптеки или отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Специфические симптомы передозировки препаратом отсутствуют, могут наблюдаться: непроизвольные мышечные сокращения, скручивание головы к одной стороне шеи или неконтролируемые движения, высовывание языка и спазм мышц челюсти. У некоторых пациентов жизнеугрожающий паркинсонизм (тремор, ригидность мышц) и кома. Если такие побочные эффекты возникают, вы должны незамедлительно обратиться к врачу, который примет решение о дальнейших необходимых мерах.

Противопоказания

Не принимайте препарат Просульпин® если у вас аллергия на сульпирид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Не принимайте препарат Просульпин при следующих состояниях и диагностированных заболеваниях:

- пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);

- гиперпролактинемия;

- острая интоксикация алкоголем (этанолом), снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками;

- феохромоцитома;

- острая порфирия;

- период грудного вскармливания;

- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Не принимайте препарат Просульпин®, если вы принимаете:

- противопаркинсонические препараты (леводопу);

- агонисты дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин).

Прием препарата Просульпин® 50 мг в детском возрасте до 6 лет противопоказан.

Прием препарата Просульпин® 200 мг в детском возрасте до 18 лет противопоказан.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Просульпин® проконсультируйтесь с лечащим врачом при следующих состояниях и диагностированных заболеваниях:

- предрасположенность к развитию нарушений сердечного ритма в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

  • замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия) менее 55 ударов в минуту;
  • врожденное удлинение интервала QT;
  • нарушения электролитного баланса, гипомагниемия, и особенно, гипокалиемия (должны быть скорректированы до начала применения препарата);
  • одновременный прием препаратов, способных вызывать: выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT;

- злокачественный нейролептический синдром в анамнезе;

- пациенты пожилого возраста (повышенный риск седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств);

- агрессивное поведение или двигательные беспокойства, сопровождающиеся чувством тревоги или страха (ажитация) с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов);

- пациенты пожилого возраста с деменцией;

- пациенты с факторами риска развития инсульта;

- болезнь Паркинсона;

- пациенты с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений;

- сахарный диабет и риск развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии: требуется контроль уровня глюкозы в крови);

- беременность (ограниченный опыт применения);

- почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования);

- эпилепсия или судорожные припадки в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности);

- глаукома, кишечная непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержка мочеиспускания или гиперплазия предстательной железы в анамнезе;

- повышение артериального давления (артериальная гипертензия) (особенно у пожилых пациентов) в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением);

- рак молочной железы в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе).

Особые указания

Сообщите врачу, если вы принимали, принимаете или будете принимать лекарственные препараты, содержащие этанол.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно обратитесь к вашему врачу:

- бледность, высокая температура с мышечной ригидностью, повышенное потоотделение, колебания артериального давления и пульса, нарушение сознания (данные признаки могут являться симптомами злокачественного нейролептического синдрома),

- повышение температуры тела или развитие инфекции невыясненной этиологии (могут являться признаками нарушений со стороны крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований).

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы сульпирида.

Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета

Поскольку есть сведения о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначено лечение сульпиридом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Дети

При применении препарата у детей с 6 лет следует соблюдать осторожность, так как эффективность и безопасность сульпирида у данной категории пациентов исследованы недостаточно.

В связи с влиянием сульпирида на когнитивные процессы у детей, необходимо ежегодно контролировать способность к обучению. Необходимо регулярно корректировать дозу с учетом клинического состояния ребенка.

Не давайте препарат Просульпин® 50 мг детям в возрасте до 6 лет и препарат Просульпин® 200 мг детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения сульпирида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Просу.льпин® содержит моногидрат лактозы

Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, сообщите лечащему врачу до начала приема данного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лечащему врачу может потребоваться внести изменения в прием других препаратов или принять иные меры предосторожности. Возможно потребуется отмена некоторых препаратов.

Просульпин® нельзя применять с противопаркинсоническими препаратами (леводопой) и с агонистами дофаминовых рецепторов (каберголином, хинаголидом, ропиниролом, ротиготином).

Если вы принимаете какое-либо из следующих лекарственных препаратов, то сообщите об этом своему врачу, прежде чем начнете принимать Просульпин®:

- лекарственные препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты), нитраты и производные нитратов - аддитивное гипотензивное действие и увеличение риска ортостатической гипотензии;

- препараты, угнетающие функцию центральной нервной системы (ЦНС) - могут усиливать угнетающее действие препарата Просульпин® на ЦНС и снижать психомоторную реакцию: вызывать снижение внимания и сонливость:

  • производные морфина (анальгетики, противокашлиевые препараты);
  • антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин);
  • барбитураты;
  • бензодиазепины и другие анксиолитики;
  • снотворные препараты;
  • противоаллергические препараты (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов) с седативным действием;
  • гипотензивные препараты центрального действия (клонидин и другие гипотензивные препараты центрального действия);
  • миорелаксанты (баклофен);
  • талидомид;

- препараты лития - повышают риск возникновения двигательных нарушений;

- сукральфат и антациды - при совместном применении с сульпиридом, его абсорбция снижается, требуется, как минимум, двухчасовой перерыв между их приемом;

этанол - усиливает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать приема лекарственных препаратов, содержащих этанол.

При одновременном применении с нижеперечисленными препаратами могут возникнуть очень серьезные нарушения сердечного ритма:

- вызывающие брадикардию препараты, такие как β-адреноблокаторы; урежающие частоту сердечных сокращений блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; сердечные гликозиды;

- вызывающие гипокалиемию препараты, такие как диуретики, снижающие концентрацию калия в крови; слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника; противогрибковые препараты (амфотерицин В, вводимый внутривенно); глюкокортикостероиды; тетракозактид (перед приемом сульпирида гипокалиемия должна быть скорректирована);

- антиаритмические препараты (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бепридил);

- антипсихотические средства (нейролептики) (пимозид, сертиндол, пипотиазин, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, трифлуоперазин, сультоприд, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);

- анальгетики (метадон);

- антидепрессанты, производные имипрамина (дезметилимипрамин, хлоримипрамин и др.);

- препараты лития;

- препараты для лечения стенокардии, проявляющейся болью в груди (бепридил);

- препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (цизаприд, дифеманил);

- препараты для лечения аллергии (мизоластин);

- препараты, улучшающие мозговое кровообращение (вводимый внутривенно винкамин);

- препараты, применяемые для лечения определенных видов малярии (галофантрин, люмефантрин);

- препараты, применяемые для определенных видов пневмонии (пентамидин);

- антибактериальные препараты, применяемые для лечения инфекций (вводимый внутривенно эритромицин, вводимый внутривенно спирамицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, левофлоксацин, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам).

Препарат Просульпин® с алкоголем

Употребление алкогольных напитков или применение лекарственных препаратов, содержащих этанол, во время лечения сульпиридом строго запрещается.

Управление транспортными средствами и механизмами

Во время лечения препаратом Просульпин® запрещается управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как приеме даже в рекомендованных дозах может вызывать седацию.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его,

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке ячейковой контурной и пачке картонной. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат не требует специальных условий хранения.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.