рецевмо в Нижнем Новгороде

Действующее вещество

Селперкатиниб

Показания к применению

Препарат Рецевмо^™ показан к применению у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с:

• распространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией гена RET, нуждающихся в системной терапии
• распространенным или метастатическим раком щитовидной железы с наличием слияния гена RET, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (при использовании терапии радиоактивным йодом), нуждающихся в системной терапии.

Лечащий врач назначит анализ, чтобы проверить, вызван ли Ваш рак изменением в гене RET, чтобы убедиться в том, что Рецевмо^™ Вам подходит.

Фармакологические свойства

Механизм действия

При раке с изменениями в гене RET организм вырабатывает аномальный белок RET, вызывающий неконтролируемый рост клеток и рак. Рецевмо^™ блокирует действие аномального белка RET и за счет этого замедляет или останавливает рост злокачественной опухоли. Данный препарат также способствует уменьшению размера опухоли.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникнут вопросы о том, как действует Рецевмо^™ или почему Вам назначили данный лекарственный препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ

Передозировка

Если Вы приняли препарата Рецевмо™ больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много капсул или если кто-то другой принял Ваш препарат, обратитесь за консультацией к врачу или в больницу. В этом случае может потребоваться медицинская помощь.

Противопоказания

Не принимайте препарат Рецевмо™:

• если у Вас аллергия на селперкатиниб или любые другие компоненты препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата Рецевмо^™ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рецевмо^™ может повышать уровень печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы). До начала и в ходе лечения препаратом Рецевмо^™ Вы будете регулярно сдавать кровь на анализ в целях проверки работы печени. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся симптомы нарушения работы печени, в том числе: желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), потеря аппетита, тошнота или рвота, или боль в правой верхней части живота. В зависимости от степени повышения уровня печеночных ферментов лечащий врач может снизить дозу препарата Рецевмо^™.

Рецевмо^™ может повышать артериальное давление. До начала и в ходе лечения препаратом Рецевмо^™ у Вас будут измерять артериальное давление. В зависимости от степени повышения артериального давления лечащий врач может назначить прием препаратов для снижения давления, а также снизить дозу или отменить прием препарата Рецевмо^™.

Рецевмо^™ может вызывать отклонения параметров электрокардиографии (ЭКГ) от нормы (удлинять интервал QT). До начала и в ходе лечения препаратом Рецевмо^™ Вам будут проводить ЭКГ. Сообщите лечащему врачу, если у Вас возникнет обморок, поскольку это может быть симптомом отклонения от нормы показателей ЭКГ. Вам могут быть назначены препараты калия, магния и кальция. Лечащий врач может снизить дозу или отменить прием препарата Рецевмо^™.

Следует избегать одновременного применения препарата Рецевмо^™ и сильных индукторов изофермента CYP3A4 (таких как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин и зверобой продырявленный) в связи с риском снижения эффективности препарата Рецевмо^™.

Если существует вероятность того, что Вы можете забеременеть или зачать ребенка, то необходимо использовать надежные способы контрацепции (защиты от наступления беременности) во время лечения препаратом Рецевмо^™ и в течение как минимум одной недели после приема последней дозы Рецевмо^™.

Рецевмо^™ может оказывать негативное воздействие на фертильность у мужчин и женщин, а значит, может повлиять на способность иметь детей. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы обеспокоены по данному поводу.

Рецевмо^™ может вызывать реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и боль. Если у Вас возникнет любая из данных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом. После того как врач изучит возникшие у Вас симптомы, он может назначить Вам прием кортикостероидов до тех пор, пока симптомы не уменьшатся. Врач может отменить прием препарата Рецевмо^™, если прием кортикостероидов не поможет.

При приеме препарата Рецевмо^™ существует риск кровотечения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если в недавнем прошлом у Вас отмечались выраженные кровотечения. Если у Вас возникнет выраженное кровотечение в ходе лечения препаратом Рецевмо^™, врач может отменить прием препарата Рецевмо^™.

При приеме препарата Рецевмо^™ может начаться быстрый распад клеток опухоли (называемый синдромом лизиса опухоли - СЛО). Он может вызвать нерегулярное сердцебиение, нарушение со стороны почек или отклонения в результатах анализа крови. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас были проблемы с почками или низкое артериальное давление, поскольку это может увеличить риски, связанные с СЛО.

Дети и подростки

Препарат может применяться только у детей старше 12 лет.

Безопасность и эффективность препарата Рецевмо^™ у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-то нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, до начала приема Рецевмо^™ расскажите лечащему врачу, если Вы принимаете:

- препараты, способные увеличивать концентрацию Рецевмо^™ в крови:

• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
• итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)
• ритонавир, саквинавир (применяются для лечения инфекций, вызываемых вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекций)/синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИДа))
• нефазодон (применяется для лечения депрессии)

- препараты, способные снижать эффективность Рецевмо^™:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (применяются для лечения эпилепсии, невралгии, биполярного расстройства)
• рифампицин, рифабутин (применяются для лечения туберкулеза и некоторых других инфекционных заболеваний)
• зверобой продырявленный (растительный лекарственный препарат, используемый в лечении легкой депрессии и тревожности)
• ранитидин или другие блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов, которые применяются для лечения язв и кислотного рефлюкса. Если Вы принимаете какой-либо из данных препаратов, то его необходимо принимать через 2 часа после приема Рецевмо^™
• омепразол или другие ингибиторы протонной помпы, используемые для лечения изжоги, язв и кислотного рефлюкса (избыточного заброса кислого содержимого желудка в пищевод). Если Вы принимаете какой-либо из данных препаратов, то Рецевмо^™ следует принимать во время полноценного приема пищи

- препараты, концентрацию которых в крови может увеличивать препарат Рецевмо^™:

• репаглинид, росиглитазон, саксаглиптин (применяются для лечения сахарного диабета 2 типа и контроля уровня сахара в крови)
• энзалутамид, паклитаксел, сорафениб (противоопухолевые средства)
• торасемид (мочегонное средство)
• бупренорфин (обезболивающее средство)
• дасабувир (применяется для лечения гепатита С)
• селексипаг (применяется для лечения легочной артериальной гипертензии)
• монтелукаст (применяется для лечения бронхиальной астмы)
• аванафил, варденафил (применяются для лечения эректильной дисфункции)
• буспирон (применяется для лечения при тревожных состояниях)
• дарифенацин (применяется для лечения гиперактивности мочевого пузыря)
• дарунавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекций)
• эбастин, фексофенадин (средства против аллергии)
• ловастатин, симвастатин (применяются для снижения уровня липидов)
• мидазолам (снотворное средство)
• дабигатрана этексилат, дигоксин (применяются для лечения расстройств сердечной деятельности)
• колхицин (применяется для лечения подагры).

Управление транспортными средствами и механизмами

Следует проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами в связи с возможностью появления чувства усталости или головокружения в период применения Рецевмо^™.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.