евра в Нижнем Новгороде

Действующее вещество

Этинилэстрадиол + Норэлгестромин

Показания к применению

Лекарственный препарат Евра® показан к применению для контрацепции у женщин репродуктивного возраста. Безопасность и эффективность препарата подтверждены при его применении у женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Фармако-терапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы функций половых органов; гормональные контрацептивы системного действия; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации

Передозировка

Если Вы применили препарата Евра® больше, чем следовало (больше одного пластыря одновременно)

Удалите пластыри и незамедлительно обратитесь к врачу.

При применении нескольких пластырей одновременно возможны следующие нежелательные реакции:

• тошнота и рвота;
• кровотечение из влагалища.

Если пластырь частично или полностью отклеится от кожи менее чем на одни сутки (до 24 часов):

• Попытайтесь сразу же приклеить его обратно или наклейте новый пластырь.
• Дополнительные методы контрацепции не потребуются.
• День замены останется прежним.
• Не пытайтесь приклеить пластырь обратно, если:

- он утратил клейкие свойства;

- он слипся или приклеился к другой поверхности;

- к нему приклеился другой материал;

- он отклеился частично или полностью уже второй раз.

• Не применяйте липкие ленты или повязки для удержания пластыря на месте.
• Если Вы не можете наклеить пластырь повторно, незамедлительно наклейте новый пластырь.

Более чем на одни сутки (24 часа или более) или если Вы сомневаетесь в продолжительности:

• Незамедлительно начните новый 4-недельный цикл, наклеив новый пластырь.
• Этот день считается первым днем, от него будут отсчитываться дни замены.
• В течение первой недели нового цикла Вы должны дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.
• Если Вы нарушите эти указания, то можете забеременеть.

Если Вы забыли применить препарат Евра® (заменить пластырь)

В начале цикла применения пластырей (1-я неделя (1-й день)):

Если Вы забудете приклеить пластырь, риск забеременеть очень возрастет.

• Вы должны дополнительно использовать негормональный метод контрацепции в течение одной недели.
• Наклейте первый пластырь нового цикла, как только вспомните о нем.

Этот день станет новым первым днем цикла, от него будут отсчитываться дни замены.

В середине цикла применения пластырей (2-я или 3-я недели):

Если со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 часов):

• Вы должны наклеить новый пластырь сразу, как только вспомните о нем.
• Следующий пластырь наклейте в обычный день замены.
• Дополнительные методы контрацепции не требуются.

Если со дня замены прошло более двух суток (48 часов или более):

• Если Вы забудете заменить пластырь и со дня замены пройдет больше 2 суток, Вы можете забеременеть.
• Вы должны начать новый 4-недельный цикл применения пластырей, наклеив новый пластырь, как только вспомните о нем.
• Этот день станет новым первым днем цикла, от него будут отсчитываться дни замены.
• В течение первой недели нового цикла Вы должны дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.

В конце цикла применения пластырей (4-я неделя):

Если Вы забудете удалить пластырь:

• Удалите его сразу, как только вспомните.
• Начните новый цикл применения пластырей в обычный день замены, то есть на следующий день после 28-го дня.
• Дополнительные методы контрацепции не требуются.

Если Вы прекратили применение препарата Евра®

В течение первых 3 месяцев возможны нерегулярные, скудные менструации или их отсутствие, особенно если нерегулярные менструации наблюдались до начала применения пластыря трансдермального Евра®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных ниже заболеваний, сообщите об этом лечащему врачу. Врач обсудит с Вами другие, более подходящие методы предохранения от беременности.

Не применяйте препарат Евра®:

• Если у Вас аллергия на норэлгестромин, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у вас диагностирован (сейчас или раньше) тромбоз сосудов ног (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии), или других органов.
• Если у Вас есть заболевание, которое сопровождается повышенным риском образования тромбов, например, устойчивость к активированному протеину С (включая Лейденовскую мутацию гена фактора V), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам.
• Если Вам необходимо хирургическое вмешательство или Вы будете вынуждены длительное время соблюдать постельный режим (см. «Тромбоз» ниже)
• Если Вы перенесли инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у Вас бывают (или были раньше) приступы стенокардии (состояние, которое характеризуется сильной болью в грудной клетке и может быть предвестником инфаркта миокарда) или у Вас была транзиторная ишемическая атака (кратковременные симптомы инсульта).
• Если у Вас так называемая мигрень с «аурой» в настоящее время или была раньше.
• Если у Вас есть несколько факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. «Тромбоз» ниже) или один серьезный фактор риска артериального тромбоза, такой как:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,
• очень высокое артериальное давление;
• очень высокое содержание липидов (холестерина или триглицеридов) в крови.
• Если у Вас диагностирован или заподозрен рак молочной железы.
• Если у Вас диагностирован или заподозрен рак эндометрия или другая гормонозависимая опухоль.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени, сопровождающееся отклонением показателей функции печени от нормы.
• Если у Вас доброкачественная или злокачественная опухоль печени.
• Если у Вас бывают кровотечения из влагалища, причина которых еще не установлена.
• Если Вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. подраздел «Другие препараты и препарат Евра®»).

Если в период применения препарата Евра® у Вас появится любое из указанных выше заболеваний, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Евра® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах

• При правильном применении это один из наиболее надежных обратимых методов контрацепции.
• Эти препараты несколько увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в течение первого года их применения или при возобновлении применения после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Пожалуйста, будьте бдительны и обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы тромбоза (см. «Тромбоз» ниже).

До начала применения препарата Евра^® Вам следует внимательно прочитать информацию о тромбозе, представленную в этом разделе ниже. Очень важно знать о возможных симптомах тромбоза - см. подраздел «Тромбоз».

Перед назначением препарата Евра® врач проведет полное медицинское обследованиеи гинекологический осмотр для исключения заболеваний, при которых применение гормональных контрацептивов не рекомендуется.

В период применения препарата Вам следует регулярно, не реже 1 раза в 6 месяцев, проходить медицинские осмотры.

В каком случае следует обратиться к врачу?

Срочно обратитесь за медицинской помощью

- если Вы заметите возможные признаки тромбоза, которые могут свидетельствовать о наличии тромба в сосудах ног, легких, инфаркте миокарда или инсульте (см. подраздел «Тромбоз» ниже).

Подробное описание этих серьезных нежелательных реакций представлено в разделе «Как распознать тромбоз».

Сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам

В случае обострения заболевания, ухудшения состояния или появления первых симптомов заболеваний или факторов риска, перечисленных ниже, в период применения препарата Евра® Вам также следует сообщить врачу.

• Если у Вас есть факторы риска развития тромбоза (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск тромбоза вен» и «Факторы, увеличивающие риск тромбоза артерий»).
• Если у Вас варикозное расширение вен.
• Если у Вас воспаление подкожных вен (тромбофлебит поверхностных вен).
• Если Вы недавно родили ребенка, риск образования тромбов у Вас повышен. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начать применение препарата Евра^®.
• Если Ваша масса тела составляет 90 кг или более.
• Если у Вас повышено содержание липидов в крови (гипертриглицеридемия) или в семье есть случаи такого заболевания. При гипертриглицеридемии повышается риск развития воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
• Если у Вас повышенное артериальное давление.
• Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов, например, желтуха и/или зуд, вызванные застоем желчи (холестазом); камни в желчном пузыре; заболевание крови - порфирия; кожная сыпь в виде пузырьков (герпес беременных); заболевание нервной системы, проявляющееся внезапными непроизвольными движениями (хорея Сиденгама, или малая хорея); потеря слуха.
• Если у Вас системная красная волчанка (заболевание, возникающее в результате нарушения работы иммунной системы).
• Если у Вас гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором тромбоз сосудов вызывает почечную недостаточность).
• Если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением формы эритроцитов).
• Если у Вас заболевание печени, в том числе врожденное, сопровождающееся повышением уровня билирубина или желтухой.
• Если у Вас сахарный диабет.
• Если у Вас депрессия или бывают перепады настроения.
• Если у Вас эпилепсия или бывают судорожные припадки.
• Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
• Если у Вас появятся симптомы ангионевротического отека, например, отечность лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, незамедлительно обратитесь к врачу. Лекарственные препараты, содержащие эстрогены, могут провоцировать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангионевротического отека.
• Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (локальная усиленная пигментация кожи, особенно в области лица или шеи, которую также называют «маской беременных»). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Особые указания

Тромбоз

У женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, в том числе пластырь Евра®, риск образования тромбов выше, чем у женщин, не применяющих такие препараты. В редких случаях тромб может перекрыть кровоток в сосуде и вызвать серьезные осложнения.

Тромбы могут образовываться

• в венах (тромбоз вен, венозная тромбоэмболия);
• в артериях (тромбоз артерий, артериальная тромбоэмболия).

Тромбоз не всегда полностью излечим. В редких случаях тромбоз может привести к серьезным стойким последствиям и в очень редких случаях - к летальному исходу. Важно помнить, что общий риск такого опасного осложнения, как тромбоз, на фоне применения препарата Евра® является низким.

Как распознать тромбоз

Срочно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любой из перечисленных ниже признаков или симптомов.

Тромбоз вен

Что может произойти при образовании тромба в вене

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском образования тромбов в венах. Однако эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в течение первого года применения препарата.
• Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен.
• Если тромб оторвется и с кровотоком будет занесен из вены ноги в сосуды легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
• В очень редких случаях тромб может сформироваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

В каких случаях риск образования тромба в вене наиболее высок

Риск образования тромба в вене наиболее высок в течение первого года применения комбинированного гормонального контрацептива, назначенного впервые. Риск также может увеличиться, если Вы возобновите применение комбинированного гормонального контрацептива (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.

После первого года применения риск снижается, но все же остается чуть выше, чем у женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы.

После прекращения применения пластыря Евра® риск образования тромбов возвращается к исходному в течение нескольких недель.

Насколько высок риск образования тромба

Риск зависит от наличия факторов риска венозной тромбоэмболии и типа комбинированного гормонального контрацептива, который Вы применяете.

Общий риск образования тромбов в сосудах ног или легких (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) на фоне применения пластыря Евра^® низкий.

• Из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, тромбоз в течение года развивается примерно у 2 женщин.
• Из 10 000 женщин, которые применяют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, за год тромбоз развивается примерно у 5-7 женщин.
• Из 10 000 женщин, которые применяют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий этоногестрел или норэлгестромин, например, пластырь Евра®, за год тромбоз равивается примерно у 6-12 женщин.
• Риск развития тромбоза зависит от Ваших индивидуальных факторов риска (см. «Факторы, увеличивающие риск тромбоза вен» ниже).

Факторы, увеличивающие риск тромбоза вен

Риск тромбоза вен на фоне применения пластыря Евра® невелик, но может повыситься:

• если у Вас избыточная масса тела (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• если у Вашего ближайшего родственника был тромбоз сосудов ног, легких или другого органа в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
• если Вам необходима операция, или Вы будете вынуждены длительное время соблюдать постельный режим в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Применение пластыря Евра^® следует прекратить за несколько недель до операции или на период, пока Ваша двигательная активность будет ограничена. Если Вам необходимо прекратить применение препарата Евра®, уточните у врача, когда можно будет возобновить его применение;
• с возрастом (особенно, если Вы старше 35 лет);
• в течение первых нескольких недель после родов.

Чем больше у Вас факторов риска, тем выше риск образования тромбов.

Авиаперелеты (продолжительностью более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбоза, особенно при наличии других факторов риска, перечисленных выше.

Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении применения пластыря Евра®. Если в период применения пластыря Евра^® произойдут какие-либо изменения, например, у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без установленной причины или у Вас значительно увеличится масса тела, сообщите об этом врачу.

Тромбоз артерий

Что может произойти при образовании тромба в артерии

Как и тромбоз вен, тромбоз артерий может вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбоза артерий

Важно отметить, что риск развития инфаркта миокарда или инсульта на фоне применения пластыря Евра® невелик, но может повыситься:

• с возрастом (старше 35 лет);
• если Вы курите. Если Вы применяете комбинированный гормональный контрацептив, например, пластырь Евра®, Вам следует отказаться от курения. Если Вы не можете отказаться от курения и Вам больше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции;
• при избыточной массе тела;
• при повышенном артериальном давлении;
• если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае у Вас также может быть повышен риск инфаркта миокарда или инсульта;
• при высоком содержании липидов (холестерина или триглицеридов) в крови у Вас или у Вашего ближайшего родственника;
• если Вы страдаете мигренью, особенно мигренью с «аурой»;
• если у Вас есть заболевание сердца (порок клапанов сердца, нарушение сердечного ритма - так называемая мерцательная аритмия);
• если у Вас сахарный диабет.

Если у Вас несколько из вышеперечисленных заболеваний или какое-либо из них протекает особенно тяжело, риск тромбоза может быть еще выше.

Если в период применения пластыря Евра^® произойдут какие-либо изменения, например, Вы начнете курить, у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без установленной причины или у Вас значительно увеличится масса тела, сообщите об этом врачу.

Психические расстройства

У некоторых женщин, применяющих гормональные контрацептивы, отмечаются симптомы депрессии или подавленное настроение. Депрессия - это серьезное заболевание, которое может сопровождаться мыслями о самоубийстве. Если Вы заметите изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Риски применения комбинированных гормональных контрацептивов

Представленные ниже сведения основаны на информации о применении комбинированных гормональных контрацептивов в таблетках. Поскольку в пластыре Евра^® содержатся такие же гормоны, как и в противозачаточных таблетках, то и риски при его применении, вероятно, будут такими же. Прием любых противозачаточных таблеток сопровождается риском развития осложнений, которые могут привести к инвалидности или смерти. То, что трансдермальный пластырь, например, Евра®, безопаснее противозачаточных таблеток, не доказано.

Комбинированные гормональные контрацептивы и онкологические заболевания

У женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, чаще диагностируется рак шейки матки, однако этот факт может быть обусловлен другими причинами, в том числе инфекциями, передаваемыми половым путем.

У женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, чаще диагностируется рак молочной железы, однако есть основания полагать, что применение этих препаратов не является причиной повышения частоты рака молочной железы. Например, более частое выявление рака может быть связано с тем, что женщины, применяющие комбинированные гормональные контрацептивы, чаще посещают врача. После прекращения применения комбинированных гормональных контрацептивов повышенный риск постепенно снижается. Через 10 лет риск становится таким же, как у женщин, никогда не применявших комбинированные гормональные контрацептивы.

В редких случаях у женщин, применяющих гормональные контрацептивы, диагностируют доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени.

Обратитесь к врачу, если у Вас появится необычно сильная боль в животе.

Лабораторные анализы

Если Вам назначен анализ крови, предупредите лечащего врача или лаборанта о том, что Вы применяете пластырь Евра®, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют. У девочек до наступления первой менструации показания к применению пластыря трансдермального Евра® отсутствуют.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Евра^®, если у Вас гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/ пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку прием этих препаратов может привести к повышению функциональных показателей печени (повышение активности фермента печени аланинаминотрансферазы (АЛТ)).

До начала лечения этими лекарственными препаратами врач назначит вам другой метод контрацепции. Через 2 недели после завершения лечения применение пластыря Евра^® можно возобновить.

Некоторые препараты (в том числе растительного происхождения) могут повлиять на эффективность препарата Евра^®. В таких случаях Вы можете забеременеть или у Вас может начаться непредвиденное кровотечение из влагалища. К таким препаратам относятся:

• противосудорожные препараты (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат),
• препараты для лечения нарушений сна (модафинил),
• препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин),
• препараты для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин),
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз),
• бозентан (препарат для снижения повышенного давления в сосудах легких),
• растительные лекарственные препараты, в состав которых входит зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Если Вы принимаете вышеперечисленные препараты, рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение всего периода применения указанных препаратов и в течение 28 дней после завершения лечения.

При необходимости длительного применения вышеперечисленных лекарственных препаратов необходимо обсудить с врачом применение негормональных методов контрацепции.

При применении пластыря Евра® может снизиться эффективность некоторых других препаратов, таких как:

• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления реакции отторжения тканей после пересадки);
• ламотриджин (препарат для лечения эпилепсии); это может привести к увеличению частоты эпилептических припадков.

Врач может скорректировать дозы других препаратов, которые Вы принимаете. Прежде чем начать прием какого-либо препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Евра® не влияет или незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

До начала использования храните препарат в оригинальной упаковке (в пакете и картонной пачке).