БИСОГАММА 10мг N30 табл п.п.о. МАГИСТРА Ц ЭНД Ц в Нижнем Новгороде

Препарат Бисогамма^® содержит

Бисогамма^®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде бисопролола гемифумарата).

Бисогамма^®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде бисопролола гемифумарата).

Действующим веществом является бисопролол.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Бисогамма^®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Ядро: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид Е 171, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, гипромеллоза (НРМС).

Бисогамма^®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Ядро: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: макрогол 6000, полисобрат 20, титана диоксид Е 171, кальция карбонат Е 170, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, гипромеллоза (НРМС 5), гипромеллоза (НРМС 50).

Характеристика

Действующим веществом препарата Бисогамма^® является бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторы. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и способствует тому, что сердце более эффективно перекачивает кровь по сосудам организма. При этом снижается потребление крови и кислорода сердцем.

C07AB07 - Бисопролол

Препарат Бисогамма^® показан к применению у взрослых при:

• Артериальная гипертензия
• Боль в сердце из-за нарушения кровообращения в коронарных артериях (ишемическая болезнь сердца: стенокардия).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Бисогамма^®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на бисопролол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;
• если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);
• если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);
• если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);
• если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);
• если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (ЧСС менее 50 ударов в минуту) до начала терапии;
• если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст.);
• если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
• если у Вас поздние стадии заболевания кровеносных сосудов, вызывающего снижение кровотока в руках и ногах (окклюзионное заболевание периферических артерий);
• если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, сопровождающиеся изменением цвета кожи от бледного до синего;
• если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);
• если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к жизнеугрожающим состояниям (метаболический ацидоз).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, поговорите со своим врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Бисогамма^® следует принимать во время беременности только после тщательной оценки врачом риска и пользы.

В целом блокаторы β-рецепторов уменьшают кровообращение в плаценте и могут повлиять на развитие будущего ребенка. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, при необходимости должны быть рассмотрены альтернативные методы лечения.

Новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением после родов. Симптомы снижения уровня глюкозы в крови и замедления пульса обычно проявляются в течение первых 3 дней жизни.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Препарат Бисогамма^® не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат Бисогамма^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Как правило, лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно повышать ее. В любом случае дозу следует подбирать индивидуально, в частности в зависимости от частоты пульса и терапевтического успеха.

Высокое кровяное давление (гипертония)

Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 5 мг препарата Бисогамма^® 1 раз в сутки.

В случае умеренного повышения артериального давления (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточно лечения 2,5 мг препарата Бисогамма^® 1 раз в сутки.

Если эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 10 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправданно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 5 мг препарата Бисогамма^® 1 раз в сутки.

Если эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 10 мг препарата Бисогамма^® 1 раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправданно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Нарушение функции печени или почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 10 мг препарата Бисогамма^®.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Бисогамма^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. Поэтому использование препарата Бисогамма^® у детей не рекомендуется.

Путь и способ применения

Принимайте препарат Бисогамма^® утром до, во время или после еды.

Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Примечание о разделении таблеток

Чтобы разделить таблетку точно пополам, положите ее линией разлома вверх на гладкую твердую поверхность (стол или подобную поверхность) и одновременно нажмите на таблетку двумя указательными пальцами слева и справа от линии разлома. В результате таблетка расколется на две равные части.

Продолжительность применения

Лечение препаратом Бисогамма^® обычно является долговременной терапией.

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендуемую дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.

Лечение препаратом Бисогамма^® требует регулярного медицинского контроля.

Лечащий врач принимает решение о продолжительности лечения.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если у Вас сложилось впечатление, что эффект препарата Бисогамма^® слишком сильный или слишком слабый.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисогамма^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Наиболее серьезные нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
• одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
• одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• потеря сознания;
• ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);
• отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Другие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• головная боль;
• ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• запор;
• ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;
• повышенная утомляемость.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изменение настроения (депрессия);
• бессонница;
• нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение АV-проводимости);
• брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;
• резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
• мышечная слабость;
• судороги мышц;
• астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ложные либо искаженные образы и явления (галлюцинации);
• ночные кошмары;
• уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
• нарушения слуха;
• насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);
• зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);
• импотенция (эректильная дисфункция);
• повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• выпадение волос (алопеция);
• появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Бисогамма^® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Бисогамма^®, чем должны, у Вас могут появиться следующие симптомы: нарушение дыхания, нарушения сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, выраженное снижение артериального давления, снижение уровня глюкозы в крови (слабость, головная боль, сонливость, нарушение сознания, нечеткая речь, потливость, бледность кожи, ощущение чувства голода, дрожь, изменение настроения).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Бисогамма^®

Если Вы забыли принять препарат Бисогамма^®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки.

Если Вы прекратили прием препарата Бисогамма^®

Не прекращайте прием препарата Бисогамма^® раньше предписанного курса лечения.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете следующее:

Лекарственные препараты, применяющиеся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмические средства I класса:

• хинидин;
• дизопирамид;
• лидокаин;
• фенитоин;
• флекаинид;
• пропафенон.

Лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и ЧСС, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток:

• верапамил;
• дилтиазем.

Препараты, снижающие артериальное давление:

• клонидин;
• метилдопа;
• моксонидин;
• рилменидин.

Препарат для лечения рассеянного склероза:

• финголимод.

Лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмическое средство III класса:

• амиодарон.

Бета-адреноблокаторы местного действия:

• глазные капли для лечения глаукомы.

Парасимпатомиметики:

• препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему головного и спинного мозга.

Гипогликемические препараты:

• препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете.

Общие анестетики:

• препараты, применяемые для общей анестезии при проведении хирургических вмешательств.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП):

• препараты, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Бета-адреномиметики:

• изопреналин;
• добутамин;
• норэпинефрин;
• эпинефрин.

Препараты, понижающие артериальное давление, включая прием антидепрессантов:

• имипрамин;
• амитриптилин.

Препараты, использующиеся для лечения эпилепсии или для анестезии:

• барбитураты;
• фенобарбитал.

Препарат, применяемый при лечении малярии:

• мефлохин.

Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы:

• моклобемид.

Препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия:

• эрготамин.

Мочегонные препараты:

• гидрохлоротиазид;
• циметидин.

Антибиотик широкого спектра действия:

• рифампин.

Препарат, разжижающий кровь:

• варфарин.

Препарат Бисогамма^® с алкоголем

Антигипертензивный эффект препарата Бисогамма^® может усиливаться алкоголем.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Перед приемом препарата Бисогамма^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
• строгая диета;
• применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты). Как и другие блокаторы β-рецепторов, препарат Бисогамма^® может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать тяжесть анафилактических реакций, т. е. острых общих аллергических реакций;
• нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);
• заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• нарушения кровообращения в ногах или руках (возможно обострение симптомов, особенно в начале терапии);
• высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз), в этом случае бета-блокаторы следует принимать только после тщательного анализа риска и пользы;
• повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз), симптомы гипертиреоза (тиреотоксикоза) могут маскироваться во время лечения бисопрололом.

Пациентам с опухолью мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомой) препарат Бисогамма^® можно принимать только после предварительного приема блокаторов α-рецепторов.

Ваш врач может назначить специальное дополнительное лечение, если у Вас есть какое-либо из этих состояний.

Хирургические вмешательства и общая анестезия

Если Вам предстоит хирургическая операция с общей анестезией, предупредите врача-анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисогамма^®. В настоящее время рекомендуется продолжать терапию препаратом Бисогамма^®, так как любые нарушения ритма и кровообращения сердца, которые могут возникнуть во время операции, могут быть скомпенсированы принимаемым препаратом Бисогамма^®. Если все же Вам необходимо прекратить терапию бета-блокаторами перед операцией, отмену препарата следует проводить постепенно и закончить прием препарата Бисогамма^® примерно за 48 часов до операции/анестезии.

Заболевания легких

При хронических заболеваниях легких (ОХЛБ) и спазмах бронхов (бронхиальная астма), которые могут быть связаны с симптомами, следует назначить сопутствующую бронхорасширяющую терапию. Иногда у пациентов с астмой может наблюдаться увеличение сопротивления дыхательных путей, что требует увеличения дозы бета-2-симпатомиметика.

Дети

Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Бисогамма^® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Бисогамма^® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Особенно следует обратить внимание на это в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

К.О. Магистра К&К С.Р.Л.
9 Av. Belghiru Street, 900133, Constanta, Romania