РЕТИНАЛАМИН 5мг x 22мг N10 лиоф д/пригот р-ра в/м и парабульб введ ГЕРОФАРМ в Москве

По рецепту

Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения

Действующее веществополипептиды сетчатки глаз скота

Дозировка5 мг

Количество в упаковке10 шт.

ПроизводительГЕРОФАРМ

Страна производстваРОССИЯ

Где купить

Купить ретиналамин в Москве можно у наших партнеров

Характеристики

Торговое наименование
ретиналамин
Действующее вещество
полипептиды сетчатки глаз скота
Производитель
ГЕРОФАРМ
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Регистрационное удостоверение
ЛП- N(000519)-(РГ-RU)
GTIN / Штрихкод
4607008360028

Инструкция по применению

Фармако-терапевтическая группа

репарации тканей стимулятор

Код АТХ

S01XA - Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакологические свойства

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Механизм действия препарата Ретиналамин® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав препарата Ретиналамин®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.

Показания к применению

  • компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
  • диабетическая ретинопатия;
  • центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
  • центральная дистрофия сетчатки;
  • миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
  • центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
  • регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H33Отслойка и разрывы сетчатки
H35.0Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.3Дегенерация макулы и заднего полюса
H35.4Периферические ретинальные дегенерации
H35.5Наследственные ретинальные дистрофии
H35.8Другие уточненные ретинальные нарушения
H36.0Диабетическая ретинопатия
H40.1Первичная открытоугольная глаукома
H52.1Миопия

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • возраст до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан при беременности (отсутствуют данные клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить (отсутствуют данные клинических исследований).

Применение детьми

Противопоказан:

  • в возрасте до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • в возрасте до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Способ применения и дозы

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме - парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.

В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки - парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней.

При миопической болезни - парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней.

Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.

Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Очень частоЧастоНечастоРедкоОчень редко
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок
Со стороны нервной системы
Головная боль
Со стороны органа зрения
Зуд век
Отек периорбитальной области
Боль в периорбитальной области
Конъюнктивальная инъекция
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Ангионевротический отек
Общие нарушения и реакции в месте введения
Боль в месте инъекции
Отек в месте инъекции
Эритема в месте инъекции
Отек лица

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

Ретиналамин® следует применять только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Ретиналамин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ретиналамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.