ринсулин р в Орле
ринсулин р инструкция по применению
Действующее вещество
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный].
Показания к применению
Препарат Ринсулин® Р показан для лечения взрослых пациентов и детей с сахарным диабетом, нуждающихся в инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.
Фармакологические свойства
Препарат Ринсулин® Р является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином. Препарат Ринсулин® Р содержит в качестве действующего вещества инсулин человеческий и представляет собой инсулин человека, который в норме вырабатывают клетки поджелудочной железы. Препарат Ринсулин® Р относится к группе «Средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения».
Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Препарат Ринсулин® Р представляет собой заменитель Вашего собственного инсулина и используется для контроля концентрации глюкозы.
Основным действием инсулина является регуляция обмена глюкозы в организме. Под действием инсулина в мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Лечащий врач может порекомендовать применение препарата Ринсулин® Р вместе с инсулином длительного действия.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения.
Передозировка
Если Вы ввели больше препарата Ринсулин® Р, чем требуется, это может вызвать гипогликемию и гипокалиемию. Проверьте концентрацию глюкозы крови.
Гипогликемия может сопровождаться такими симптомами, как вялость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, головная боль, повышенное потоотделение и рвота.
При легкой гипогликемии примите внутрь декстрозу (глюкозу) либо продукты, содержащие сахар.
При гипогликемии средней тяжести Вам может потребоваться внутримышечное или подкожное введение глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния.
Если пациент находится в состоянии комы, следует внутримышечно или подкожно ввести глюкагон. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, содержащую углеводы. Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможна повторная гипогликемия.
При отсутствии глюкагона или эффекта от его применения - немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Противопоказания
НЕ вводите препарат Ринсулин® Р
- если у Вас аллергия на инсулин человеческий или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Особые указания
Перед применением препарата Ринсулин® Р проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Гипергликемия или гипогликемия, связанная с изменением режима дозирования инсулина
Переходите на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием под тщательным наблюдением врача с более частым контролем концентрации глюкозы в крови. Изменение типа инсулина (Р, НПХ и Микс 30/70 [смесь, содержащая 30% растворимого инсулина и 70% инсулина-изофан]), концентрации, производителя инсулина, видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы инсулина.
Если у Вас сахарный диабет 2 типа Вам может потребоваться коррекция дозы сопутствующих гипогликемических препаратов.
Гипогликемия и гипергликемия могут привести к потере сознания, коме или смерти. Обратитесь к врачу, Вам потребуются лечебные мероприятия.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом, особенно если у Вас инсулинозависимый сахарный диабет - это может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояниям, потенциально угрожающим жизни).
Гипогликемия
При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин Вам может потребоваться коррекция дозы. Это может произойти уже при первом введении человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Делайте это под наблюдением врача.
При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий симптомы-предвестники гипогликемии у Вас могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы в крови, например, в результате интенсивной инсулинотерапии, у Вас могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии. Также симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.
Факторы риска развития гипогликемии
Риск развития гипогликемии зависит от продолжительности действия инсулина, которая, в свою очередь зависит от многих условий (включая область инъекции, кровоснабжение и температуру в месте введения препарата) и может варьироваться у одного и того же человека.
К другим факторам, повышающим риск гипогликемии, относятся изменения рациона питания или времени приема пищи, физической активности или совместное применение других лекарственных препаратов, нарушение функции почек и/или печени. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в отношении того, какими могут быть симптомы гипогликемии и способы ее купирования. Важную роль в профилактике и лечении гипогликемии имеет самоконтроль концентрации глюкозы в крови. Если у Вас невыраженные симптомы-предшественники гипогликемии Вам рекомендуется увеличить частоту измерений концентрации глюкозы в крови.
Антитела к инсулину
Применение человеческого инсулина может вызвать образование антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения.
Коррекция дозы инсулина
Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Липодистрофия и амилоидоз кожи
Вам необходимо чередовать места инъекций, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Имеются сведения о регистрации случаев гипергликемии при повторных инъекциях инсулина в области липодистрофии или локализованного амилоидоза кожи. При введении инсулина в зоны с липодистрофией и амилоидозом кожи есть потенциальный риск замедления всасывания инсулина и ухудшения гликемического контроля. Сообщалось о случаях гипогликемии при резкой смене места инъекции с области с липодистрофией или с амилоидозом кожи на непораженную область.
После смены места инъекции рекомендуется проводить контроль глюкозы крови. Вам также может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Ошибки в применении препарата
Всегда проверяйте название и тип инсулина на этикетке препарата перед каждой инъекцией инсулина. Регистрировались случаи ошибочного введения пациентами другого типа инсулина вместо инсулина короткого действия.
Гиперчувствительность и аллергические реакции
Тяжелая, опасная для жизни, генерализованная аллергия, включая анафилаксию, может возникнуть при применении инсулина растворимого человеческого генно-инженерного. При возникновении реакций гиперчувствительности, терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Применение препарата противопоказано пациентам, у которых была реакция гиперчувствительности на инсулин растворимый человеческий или вспомогательные вещества в составе препарата.
Гипокалиемия
Все вводимые инсулины, включая Ринсулин® Р, могут привести к гипокалиемии. Нелеченная гипокалиемия может вызвать паралич дыхания, желудочковую аритмию и смерть. Если у Вас есть риск гипокалиемии (например, вы принимаете препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови или препараты, чувствительные к концентрации калия в плазме) сообщите об этом лечащему врачу, Вам следует контролировать концентрацию калия в крови.
Совместное применение с препаратами группы тиазолидиндиона
Если Вы применяете препарат инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у Вас повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно если у Вас есть заболевания сердечно-сосудистой системы и наличие факторов риска хронической сердечной недостаточности. Внимательно следите за своим состоянием на предмет возникновения симптомов и проявлений сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Прекратите применение тиазолидиндиона при ухудшении симптомов заболевания сердечно-сосудистой системы.
Для улучшения контроля проведения инсулинотерапии следует записывать название и серию применяемого препарата инсулина.
Перед назначением препарата Ринсулин® Р сообщите своему лечащему врачу о:
- наличии у Вас заболеваний почек или печени;
- приеме Вами других лекарственных препаратов, в особенности тиазолидиндионов (например, пиоглитазона);
- наличии у Вас сердечной недостаточности или любых других заболеваний сердца;
- беременности или планировании беременности;
- текущем или планируемом грудном вскармливании;
- планируемой поездке за границу или планируемом перемещении в другой часовой пояс: разница во времени может потребовать изменения обычного режима инъекций инсулина и приема пищи;
- обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины или фитодобавки.
Важная информация о сахарном диабете
А. Гипогликемия
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) означает недостаточное количество сахара в крови. Она может возникнуть, если:
- Вы вводите слишком много препарата Ринсулин® Р или другого инсулина;
- Вы пропустили или отсрочили прием пищи или изменили режим питания;
- Вы занимаетесь физическими упражнениями или слишком много работаете непосредственно перед приемом пищи или после него;
- Вы переносите инфекционное заболевание (особенно при диарее или рвоте);
- у Вас произошло изменение потребности в инсулине;
- у Вас есть какие-либо усугубляющиеся проблемы с почками или с печенью.
Алкоголь и некоторые лекарственные препараты также могут влиять на уровень сахара в крови.
Первые симптомы низкого уровня сахара в крови обычно проявляются быстро и включают следующее:
- утомляемость
- повышенная возбудимость или дрожь
- головная боль
- учащенное сердцебиение
- плохое самочувствие
- холодный пот
Если Вы не уверены, что можете распознать предупреждающие симптомы, избегайте ситуаций, при которых Вы можете подвергнуть риску себя и других вследствие гипогликемии, например, при вождении автомобиля.
Б. Гипергликемия и диабетический кетоацидоз
Гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови) означает, что в организме недостаточно инсулина.
Гипергликемия может быть вызвана следующими факторами:
- не была произведена инъекция препарата Ринсулин® Р или другого инсулина;
- доза инсулина, введенная при последней инъекции, была меньше по сравнению с дозой, назначенной врачом;
- имело место потребление пищи в количестве, значительно превышающем количество, допустимое режимом питания;
- у Вас повышена температура тела, Вы переносите инфекционное заболевание или эмоциональный стресс.
Гипергликемия может привести к диабетическому кетоацидозу. Первые симптомы проявляются медленно на протяжении нескольких часов или дней. К данными симптомам относятся:
- сонливость
- прилив крови к лицу
- жажда
- отсутствие аппетита
- фруктовый запах изо рта
- плохое самочувствие
К острым симптомам относятся затрудненное дыхание и учащенный пульс.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью.
В. Болезнь
Если Вы больны или чувствуете недомогание, количество необходимого инсулина может измениться. Даже если режим питания нарушен, Вам все равно необходим инсулин. Сдайте мочу или кровь на анализ, соблюдайте правила контроля диабета при болезни и проинформируйте своего лечащего врача.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Потребность в инсулине может снижаться, если Вы принимаете лекарственные препараты с гипогликемическим действием:
- пероральные гипогликемические препараты;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл);
- блокаторы рецептора ангиотензина II;
- салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота);
- ингибиторы моноаминоксидазы;
- пентоксифиллин;
- флуоксетин;
- дизопирамид;
- фибраты;
- сульфониламидные антибиотики;
- аналоги соматостатина (например, октреотид, ланреотид).
Потребность в инсулине может увеличиваться, если Вы принимаете лекарственные препараты с гипергликемическим действием:
- глюкокортикостероиды;
- гормонозаместительная терапия щитовидной железы;
- гормон роста (соматропин);
- даназол;
- бета₂-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин);
- неселективные α-симпатомиметики (эпинефрин);
- тиазидные диуретики;
- эстрогены;
- глюкагон;
- изониазид;
- ниацин;
- пероральные контрацептивы;
- прогестероны (в том числе и в составе пероральных контрацептивов);
- ингибиторы протеаз;
- производные фенотиазина;
- атипичные антипсихотики (например, оланзапин и клозапин).
Бета-блокаторы, клонидин, соли лития могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.
Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены на фоне совместного применения с бета-блокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином.
Препарат Ринсулин® Р с алкоголем
Алкоголь может как увеличивать, так и снижать потребность в инсулине.
Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови как во время приема алкоголя, так и после него.
Управление транспортными средствами и механизмами
На фоне применения инсулинотерапии у Вас может снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций при развитии гипогликемии (низкая концентрация сахара в крови). Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, управление транспортными средствами и работа с механизмами).
Принимайте меры предосторожности для того, чтобы избежать гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно если у Вас слабо выражены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или при частом развитии эпизодов гипогликемии.
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о целесообразности вождения или работы с механизмами.
Условия хранения
Раствор для инъекций в картридже: Перед первым вскрытием храните препарат Ринсулин® Р в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживайте.
Находящийся в употреблении препарат Ринсулин® Р храните при комнатной температуре от 15 °C до 25 °C. Предохраняйте от прямых солнечных лучей и нагревания. Для защиты от света храните шприц-ручку с надетым защитным колпачком.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Раствор для инъекций в картридже, вмонтированном в шприц-ручку Ринастра® или Ринастра® II: Перед первым вскрытием храните препарат Ринсулин® Р в шприц-ручке Ринастра® / Ринастра® II в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживайте.
Находящийся в употреблении препарат Ринсулин® Р в шприц-ручке Ринастра® / Ринастра® II храните при комнатной температуре от 15 °C до 25 °C. Предохраняйте от прямых солнечных лучей и нагревания. Для защиты от света храните шприц-ручку с надетым защитным колпачком.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.