ривароксабан-алси в Санкт-Петербурге
РИВАРОКСАБАН-АЛСИ 2.5мг N60 табл п.п.о. АЛСИ ФАРМА
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: ривароксабан
Дозировка: 2.5 мг
Количество в упаковке: 60 шт.
Производитель: АЛСИ ФАРМА
РИВАРОКСАБАН-АЛСИ 15мг N30 табл п.п.о. АЛСИ ФАРМА
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: ривароксабан
Дозировка: 15 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: АЛСИ ФАРМА
РИВАРОКСАБАН-АЛСИ 20мг N30 табл п.п.о. АЛСИ ФАРМА
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: ривароксабан
Дозировка: 20 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: АЛСИ ФАРМА
РИВАРОКСАБАН-АЛСИ 10мг N30 табл п.п.о. АЛСИ ФАРМА
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: ривароксабан
Дозировка: 10 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: АЛСИ ФАРМА
ривароксабан-алси инструкция по применению
Действующее вещество
Ривароксабан.
Показания к применению
Препарат Ривароксабан-АЛСИ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:
Дозировка 2,5 мг
- профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров (лабораторные показатели, указывающие на повреждение сердца). Препарат Ривароксабан-АЛСИ принимают вместе с:
- ацетилсалициловой кислотой или
- ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами (клопидогрелом или тиклопидином).
- профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактики острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА). Препарат Ривароксабан-АЛСИ принимают вместе с ацетилсалициловой кислотой.
Дозировка 10 мг
- профилактики образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) после больших ортопедических операций на нижних конечностях. Врач назначил Вам этот препарат, потому что после операции у Вас повышен риск образования тромбов.
- профилактики повторного образования тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) или сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА.
Фармакологические свойства
Препарат Ривароксабан-АЛСИ содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе «антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха», то есть препаратов, которые блокируют образование тромбов.
Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха.
Передозировка
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Ривароксабан-АЛСИ. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ривароксабан-АЛСИ если:
Дозировка 2,5 мг
- у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас значимое активное кровотечение;
- у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
- Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие (кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер);
- у Вас острый коронарный синдром (ОКС), и ранее был инсульт или кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
- у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС) или заболевание периферических артерий (ЗПА), и ранее было кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт) или закупорка мелких артерий головного мозга (лакунарный инсульт), или в течение предыдущего месяца был любой инсульт;
- у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
- Вы беременны или кормите грудью.
Дозировка 10 мг
- у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
- у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
- Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие; кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер;
- у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
- Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Ривароксабан-АЛСИ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Ривароксабан-АЛСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Ривароксабан-АЛСИ нельзя принимать вместе с некоторыми другими препаратами, которые уменьшают образование тромбов, например, с прасугрелом или тикагрелором. Препарат Ривароксабан-АЛСИ принимают только вместе с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-АЛСИ, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:
- нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина 30−49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15−29 мл/мин), поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме; применение препарата не рекомендуется при клиренсе креатинина <15 мл/мин;
- Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир), см. ниже «Другие препараты и препарат Ривароксабан-АЛСИ»;
- Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, см. ниже «Другие препараты и препарат Ривароксабан-АЛСИ»;
- врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
- высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов;
- заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте;
- сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);
- заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;
- Вам 75 лет и больше;
- Ваш вес меньше 60 килограммов;
- у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС) и тяжелая симптомная сердечная недостаточность.
- у Вас искусственный клапан сердца;
- у Вас антифосфолипидный синдром (нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов);
- у Вас был инсульт или кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
- до и после операции очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан-АЛСИ точно в то время, в которое Вам назначил врач;
- если операция включает установку катетера или введение препарата в полость позвоночника (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):
- очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан-АЛСИ точно в то время, в которое Вам назначил врач;
- немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания анестезии возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам необходима срочная медицинская помощь.
Кожные реакции
Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Ривароксабан-АЛСИ (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пожилой возраст
Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.
Для дозировки 10 мг
- у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:
- нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина 30−49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15−29 мл/мин), поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме;
- Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир);
- Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина;
- врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
- высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов;
- заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте;
- сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);
- заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;
- у Вас искусственный клапан сердца;
- у Вас антифосфолипидный синдром (нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов);
- врач оценил Ваше состояние как нестабильное, или Вам планируется проведение медицинского вмешательства (тромболизис) или хирургической операции для удаления тромба из легких (тромбэктомия).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
- до и после операции очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан-АЛСИ точно в то время, в которое Вам назначил врач;
- если операция включает установку катетера или введение препарата в позвоночник (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):
- очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан-АЛСИ точно в то время, в которое Вам назначил врач;
- немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания анестезии возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам необходима срочная медицинская помощь.
Кожные реакции
Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Ривароксабан-АЛСИ (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пожилой возраст
Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.
Особые указания
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Взаимодействие
Дозировка 2,5 мг
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-АЛСИ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Ривароксабан-АЛСИ может усилиться:
- противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
- препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
- противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
- другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел, прасугрел или тикагрелор, или антагонисты витамина К, такие как варфарин), (см. «Особые указания и меры предосторожности»);
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
- дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии);
- некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан- АЛСИ и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-АЛСИ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Ривароксабан-АЛСИ может уменьшиться:
- препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
- препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии);
- антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан-АЛСИ и требуется ли более тщательное наблюдение.
Дозировка 10 мг
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-АЛСИ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Ривароксабан-АЛСИ может усилиться:
- противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
- препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
- противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
- другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин);
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
- дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии);
- некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан-АЛСИ и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан-АЛСИ, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Ривароксабан-АЛСИ может уменьшиться:
- препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
- препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии);
- антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Ривароксабан-АЛСИ и требуется ли более тщательное наблюдение.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан-АЛСИ может вызывать обморок (нечасто) и головокружение (часто) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если у Вас возникают обморок и/или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Измельченные таблетки
Измельченные таблетки ривароксабана стабильны в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до: …». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Указанные меры позволят защитить окружающую среду.