БЕТАСЕРК ЛОНГ 48мг N60 табл с модиф высв п.п.о. АББОТТ ЛАБОРАТОРИЕС ДЕ МЕКСИКО в Орле

Действующим веществом является бетагистина дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 48 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 31,26 мг бетагистина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь поливинилацетата и повидона (Коллидон SR или смесь с идентичным составом) [поливинилацетат, повидон], целлюлоза микрокристаллическая РН 102, маннитол 50С, лимонной кислоты моногидрат, тальк ультрамикронизированный; пленочная оболочка (первый слой пленочного покрытия): лимонной кислоты моногидрат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-6000]; пленочная оболочка (второй слой пленочного покрытия (цветного)) : смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до белого с желтым оттенком цвета, первый слой пленочной оболочки белого цвета.

N07CA01 - Бетагистин

Препарат Бетасерк® Лонг содержит действующее вещество бетагистина дигидрохлорид. Он относится к группе препаратов для лечения головокружения.

Препарат Бетасерк® Лонг действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и головном мозге.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Бетасерк® Лонг применяется у взрослых в возрасте от 18 лет

• при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами:
     -     головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
     -     снижение слуха (тугоухость);
     -     шум в ушах;
• для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).

Не принимайте препарат Бетасерк® Лонг:

• если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Бетасерк^® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетасерк^® Лонг:

• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетасерк^® Лонг.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетасерк^® Лонг.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата Бетасерк® Лонг у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на плод не принимайте препарат Бетасерк® Лонг во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетасерк® Лонг в период грудного вскармливания.

Фертильность

В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Не давайте препарат Бетасерк® Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Бетасерк® Лонг следует принимать по 1 таблетке в день утром.

Таблетку препарата Бетасерк® Лонг нельзя делить на части, так как она покрыта пленочной оболочкой с целью постепенного высвобождения действующего вещества.

Путь и (или) способ введения

Препарат необходимо принимать внутрь, во время еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Бетасерк® Лонг так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетасерк^® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетасерк^® Лонг

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• расстройство пищеварения (диспепсий;
• головная боль.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Бетасерк® Лонг больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.

Если Вы забыли принять препарат Бетасерк® Лонг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетасерк® Лонг.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии;
• лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (MAO), например селегилин.

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной из ориентированного полиамида, алюминия и поливинилхлорида (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 4 или 7 контурные(х) ячейковые(х) упаковки(ок) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Бетасерк^® Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, каркас таблетки может не растворяться в кишечнике и выводиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Препарат Бетасерк® Лонг не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке препарата после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Швейцария

Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи

Хегенхаймерматтвег 127, 4123 Альшвиль

Телефон: + 41 61 487 0200

Факс: + 41 61 487 0299

Мексика 

Эбботт Лэбораториз де Мексико, С. А. де К. В.

Кальсада де Тлальпан № 3092, Экс-Гасиенда Коапа, Койоакан, 04980, Федеральный округ

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1.

Телефон: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

Электронная почта: abbott-russia@abbott.com