диферелин в Ростове-на-Дону

Действующее вещество

Трипторелин

Показания к применению

Препарат Диферелин® применяется у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения следующих состояний:

- Рак предстательной железы:

• лечение местнораспространенного рака предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии;
• лечение метастатического рака предстательной железы.

- Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I-IV).

- Женское бесплодие:

• проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), человеческий хореогонадотропин (чХГ)) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона.

- Предоперационное лечение фибромиомы матки:

• у пациенток с анемией (содержание гемоглобина ≤ 8 г/дл);
• в случаях, когда уменьшение размера фибромиомы необходимо для упрощения или изменения хирургической техники: эндоскопическая хирургия, трансвагинальная хирургия.

- Рак молочной железы:

• адъювантная терапия у женщин в пременопаузе с гормонозависимым раком молочной железы стадий (Т1-Т4, N0-N2a, M0) в комбинации с тамоксифеном или ингибиторами ароматазы у пациенток с высоким риском рецидива, получавших химиотерапию и сохранивших менструальную функцию.

Препарат Диферелин® применяется у детей для лечения следующих состояний:

• Преждевременное половое созревание центрального генеза (начало у девочек до 8 лет и у мальчиков - до 10 лет).

Фармакологические свойства

Механизм действия

Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропин- рилизинг гормона (ГнРГ). В начале лечения трипторелин стимулирует выработку лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), что вызывает повышение концентрации тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.

Длительное применение трипторелина снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к снижению концентрации тестостерона и снижению концентрации эстрадиола; далее она остается неизменной на протяжении всего периода введения препарата. Эти эффекты позволяют уменьшить выраженность функциональных симптомов рака предстательной железы, препятствуют возникновению обострений эндометриоза, улучшают созревание фолликулов в маточных трубах при бесплодии, подавляют возникновение вагинальных кровотечений при фиброме матки, способствуют замедлению роста опухоли молочной железы.

У девочек и мальчиков с преждевременным половым созреванием трипторелин улучшает соотношение костного и календарного возрастов.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов, гормоны и родственные соединения, аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Передозировка

Если Вы применили препарата Диферелин® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Диферелин® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. О случаях передозировки трипторелина не сообщалось, однако Вам может потребоваться медицинская помощь.

Противопоказания

Не применяйте препарат Диферелин®:

• если у Вас аллергия на трипторелин, ГнРГ, другие аналоги ГнРГ или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы принимаете так называемые ингибиторы ароматазы при раке молочной железы: противопоказано начало приема ингибитора ароматазы ранее чем через 34 недели после инъекции трипторелина.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Диферелин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

• если Вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), поскольку в месте инъекции могут появиться синяки (гематомы);
• если у Вас ранее диагностировали депрессию или во время лечения у Вас наблюдается подавленное настроение. Сообщалось о случаях депрессии, которая может быть серьезной, у пациентов, принимавших препарат Диферелин®;
• если Вы злоупотребляете алкоголем, Вы курите, если у Вас остеопороз (заболевание, влияющее на прочность костей) или если в Вашей семье есть случаи остеопороза, если Вы плохо питаетесь или если Вы принимаете противоэпилептические препараты (применяемые для лечения различных форм эпилепсии) или глюкокортикостероиды (стероиды). При длительном приеме препарата Диферелин® риск снижения плотности костей и риск перелома костей увеличивается, особенно при наличии перечисленных выше факторов риска развития остеопороза;
• если у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения сердечного ритма (аритмия), или если Вы проходите лечение по поводу одного из этих нарушений. Риск нарушений сердечного ритма может быть повышен при применении препарата Диферелин®;
• если у Вас синдром врожденного удлиненного интервала QT, электролитные нарушения или хроническая сердечная недостаточность, или Вы принимаете лекарственные препараты, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты класса IA или класса III). Препараты, снижающие уровень тестостерона, могут вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), связанные с нарушениями сердечного ритма (удлинение интервала QT);
• если Вам необходимо провести диагностические исследования функционирования гипофиза или половых органов во время и вскоре после прекращения лечения препаратом Диферелин®, так как результаты могут быть искажены;
• если у Вас внезапно возникнут такие симптомы, как головная боль, рвота, проблемы со зрением и паралич глазных мышц. Лечение препаратом Диферелин® может выявить ранее не обнаруженную гонадотропную аденому гипофиза (доброкачественная опухоль гипофиза), которая может проявиться кровотечением из опухоли (гипофизарной апоплексией), симптомы которой перечислены выше.

Дополнительно для женщин

• Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
• Во время лечения бесплодия применение препарата Диферелин® может вызвать увеличение размеров яичников или гиперстимуляцию яичников, что может вызвать боль в области малого таза и/или живота и затруднение дыхания. Если это произойдет, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• В первый месяц лечения у Вас может наблюдаться небольшое вагинальное кровотечение. После этого менструация обычно прекращается. Сообщите врачу, если после первого месяца лечения у Вас началось вагинальное кровотечение или сохраняются регулярные менструации.
• Менструация должна начаться примерно через 5 месяцев после последней инъекции.
• Используйте какую-либо форму контрацепции помимо таблетированных пероральных контрацептивов в течение всего лечения и до восстановления менструации.
• Если Вы применяете препарат Диферелин® для лечения рака молочной железы, и у Вас сахарный диабет или высокое артериальное давление, сообщите об этом лечащему врачу.

Дополнительно для мужчин

• В начале лечения наблюдается временное увеличение количества тестостерона в организме. Это может привести к ухудшению симптомов рака (боль в костях, расстройства мочеиспускания). Если это произойдет, обратитесь к врачу. Ваш врач может назначить лекарство (антиандроген), чтобы предотвратить ухудшение симптомов.
• В течение первых недель лечения препаратом Диферелин®, как и другими аналогами ГнРГ, у Вас могут возникнуть симптомы сдавления спинного мозга (например, боль, онемение или слабость в ногах) или непроходимости мочевыводящих путей (трудности с мочеиспусканием). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу, который проведет обследование и назначит соответствующее лечение.
• Если у Вас сахарный диабет или Вы страдаете заболеванием сердца, сообщите об этом своему врачу. У пациентов во время андрогенной депривационной терапии могут развиваться метаболические нарушения (такие как нарушение толерантности к глюкозе).
• Во время лечения может потребоваться дополнительное обследование для проверки эффективности терапии.
• Недостаточность тестостерона может вызвать анемию (снижение количества красных кровяных телец).
• Если Вы подверглись хирургической кастрации, трипторелин не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона и поэтому не должен использоваться.

Для детей

• У девочек с ранним половым созреванием в первый месяц лечения может возникнуть вагинальное кровотечение.
• Если у Вашего ребенка имеется прогрессирующая опухоль головного мозга, сообщите об этом врачу. Это может повлиять на то, как врач решит лечить Вашего ребенка.
• После прекращения лечения появляются признаки полового созревания.
• У девочек менструальное кровотечение начинается в среднем через год после прекращения лечения.
• Во время лечения количество минералов в костях уменьшается, но после прекращения лечения оно возвращается к норме.
• Сообщите врачу, если у Вашего ребенка внезапно возникла боль в тазобедренном суставе после прекращения лечения. После прекращения лечения может возникнуть патология тазобедренного сустава (эпифизеолиз головки бедренной кости). Это приводит к тугоподвижности бедра, хромоте и/или сильной боли в паху, отдающей в бедро. Если это произойдет, Вам следует проконсультироваться с врачом.

Если Вас или Ваших детей беспокоит какой-либо признак, перечисленный выше, поговорите с врачом.

Особые указания

Дети и подростки

Препарат Диферелин® применяется у детей только при преждевременном половом созревании.

Не давайте препарат по данному показанию мальчикам в возрасте от 13 до 18 лет и девочкам от 12 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

По показаниям рак предстательной железы, генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I и IV), женское бесплодие, рак молочной железы препарат Диферелин® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не применяется.

Препарат Диферелин® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Диферелин® может взаимодействовать с другими лекарствами:

• с препаратами, повышающими концентрацию пролактина в плазме крови;
• с препаратами, влияющими на секрецию гипофизом гонадотропинов.

Препарат Диферелин® может повышать риск нарушений сердечного ритма при применении с другими лекарствами, например:

• с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидином, дизопирамидом, амиодароном дофетилидом, ибутилидом и соталолом);
• метадоном (для облегчения боли и в качестве лекарственного средства);
• моксифлоксацин (антибиотик);
• нейролептики (применяются при серьезных психических расстройствах).

Если Вы не уверены, что перечисленное выше не применимо к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Управление транспортными средствами и механизмами

Вы можете почувствовать головокружение, усталость или проблемы со зрением, например помутнение зрения. Это может быть побочными эффектами лечения или проявлением основного заболевания. Если у Вас возникают какие-либо из вышеуказанных эффектов, воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.