ТРОКСЕРУТИН 2% x 40г N1 гель д/наружн прим ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА (ООО) в Нижнем Новгороде

Состав на 100 г:

Действующее вещество:

Троксерутин (в пересчете на 100% вещество) - 2,00 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетат - 0,050 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, натрия гидроксид 30% - 0,700 г, вода очищенная - до 100 г.

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

C05CA04 - Троксерутин

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.

Фармакокинетика

При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.

• Варикозное расширение вен ног;
• Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как: отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
• Поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
• Посттромботический синдром;
• Посттромботический отек, гематомы;
• Профилактика осложнений после операций на венах.

Гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Нарушение целостности кожных покровов.

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).

Беременность

В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.

Наружно!

Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирают 3-4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля.

При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

Продолжительность лечения - не более 10 дней.

Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - крапивница, экзема, дерматит.

Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, гиперемия, жжение, боль.

Лечение

При случайном проглатывании препарата показано промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

При возможной передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.

Нет сведений.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Нельзя превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит бензалкония хлорид, раздражитель, может вызывать кожные реакции.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
117321, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 146, корп. 2