НАФТИФИН 1% x 10мл N1 р-р д/наружн прим ТУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА (ООО) в Ростове-на-Дону

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, этанол (спирт этиловый 95%) - 400,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

D01AE22 - Нафтифин

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Нафтифин эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Гиперчувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

Нанесение на раневую поверхность.

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье.

В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/ 0000); частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота неизвестна: ощущение сухости, покраснение и жжение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Исследования взаимодействия не проводились.

По 10, 20 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками навинчиваемыми с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления.

По 10, 20 мл во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления.

По 10, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками навинчиваемыми с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
117321, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 146, корп. 2