Действующее вещество
Перампанел.
Показания к применению
Препарат Файкомпа® применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) парциальных приступов с вторично-генерализованными приступами или без них у взрослых, подростков и детей в возрасте 4 лет и старше с эпилепсией.
Препарат Файкомпа® применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 7 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Фармакологические свойства
Препарат Файкомпа® содержит действующее вещество перампанел, относящееся к противоэпилептическим средствам. Такие препараты используются для лечения эпилепсии – состояния, при котором у человека случаются повторяющиеся судорожные приступы.
Способ действия препарата Файкомпа®
Считается, что препарат Файкомпа® уменьшает судорожные приступы, блокируя возбуждающие сигналы в головном мозге. Действующее вещество препарата прикрепляется к особым рецепторам на нервных клетках и блокирует действие глутамата, который обычно играет ключевую роль в передаче возбуждающих сигналов от одной нервной клетки к другой.
Как и в случае со многими другими противосудорожными препаратами, принцип действия препарата Файкомпа® до конца не изучен.
Фармако-терапевтическая группа
Противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Файкомпа® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата Файкомпа®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Вы можете испытывать изменение сознания, ажитацию, агрессивное поведение и подавленный уровень сознания.
Противопоказания
Не принимайте препарат Файкомпа®:
- если у Вас аллергия на перампанел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Меры предосторожности
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Файкомпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу:
- если в какой-то момент у Вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, так как у небольшого числа людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, возникали подобные мысли.
- при возникновении гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции - лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром). DRESS-синдром обычно, хотя и не всегда, проявляется в виде гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализе крови, увеличением числа белых кровяных телец (эозинофилией) и увеличением лимфатических узлов.
- при появлении красных пятен на теле, или круглых пятен с волдырями в центре. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции - синдромом Стивенса-Джонсона, который может первоначально проявляться в виде этих симптомов. Также могут возникнуть язвы во рту, горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.
Прежде чем принимать этот препарат, сообщите врачу:
- если у Вас есть проблемы с печенью или почками. Вы не должны принимать препарат Файкомпа®, если у Вас серьезные проблемы с печенью или умеренные или серьезные проблемы с почками;
- если Вы ранее страдали алкоголизмом или наркотической зависимостью.
Это важно для того, чтобы врач в полной мере мог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
- Файкомпа® может повышать вероятность возникновения кратковременной потери сознания (абсансы) и внезапных кратковременных мышечных сокращений (миоклонические приступы).
- Файкомпа® может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения.
- Файкомпа® может понижать эффективность гормональной контрацепции.
- Файкомпа® может повышать вероятность падений, особенно если Вы пожилой человек, но это также может быть связано с Вашим заболеванием.
- Файкомпа® может вызывать проявление агрессивности или жестокости в Вашем поведении. Также препарат может вызвать у Вас необычные или резкие изменения в поведении или настроении.
- Файкомпа® в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами может повышать активность печеночных ферментов.
Если произойдет что-либо из вышеперечисленного, сообщите своему лечащему врачу.
Особые указания
Препарат Файкомпа® содержит сорбитол
Препарат Файкомпа® содержит 175 мг сорбитола (Е420) в 1 мл. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Файкомпа®.
Сорбитол является источником фруктозы. Если Ваш врач сообщил, что у Вас (или у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или если у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм человека не может расщеплять фруктозу, необходимо поговорить с врачом, прежде чем Вы (или Ваш ребенок) будете принимать этот препарат.
Прием препарата Файкомпа® с другим противоэпилептическим препаратом, содержащим сорбитол, может повлиять на их эффективность. Необходимо сообщить врачу о приеме каких-либо других противоэпилептических препаратов, в составе которых есть сорбитол.
Препарат Файкомпа® содержит бензойную кислоту и натрия бензоат
Препарат Файкомпа® содержит менее 0,005 мг бензойной кислоты (Е210) и 1,1 мг натрия бензоата (E211) в 1 мл.
Бензойная кислота и натрия бензоат могут усиливать выраженность неонатальной желтухи (пожелтение кожи и белков глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (включая растительные и безрецептурные препараты).
Сочетание препарата Файкомпа® с некоторыми препаратами может вызвать нежелательные реакции или повлиять на действие препаратов. Не начинайте и не прекращайте прием других препаратов, не посоветовавшись с врачом.
- Другие противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, окскарбазепин и фенитоин, которые используются для лечения приступов, могут влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали эти препараты, так как может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®.
- Фелбамат (препарат, используемый для лечения эпилепсии) также может влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку Вам может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®.
- Мидазолам (препарат, используемый для остановки длительных острых (внезапных) судорожных приступов, для седативного эффекта и нарушения сна) может подвергаться действию препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете мидазолам, поскольку может потребоваться коррекция его дозы.
- Некоторые другие препараты, такие как рифампицин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций), зверобой (препарат, используемый для лечения легкого беспокойства) и кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), могут влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали эти препараты, так как может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®.
- Гормональные контрацептивы (включая оральные контрацептивы, имплантаты, инъекции и пластыри). Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете гормональные контрацептивы. Препарат Файкомпа® может снизить эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. При приеме препарата Файкомпа® Вы должны использовать другие формы безопасной и эффективной контрацепции (например, презерватив или спираль). Вы должны продолжать делать это в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите со своим лечащим врачом, какие средства контрацепции Вам подходят.
Препарат Файкомпа® с алкоголем
Перед употреблением алкоголя посоветуйтесь со своим лечащим врачом. Будьте осторожны при употреблении алкоголя с препаратами от эпилепсии, включая препарат Файкомпа®.
- Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® может снизить Вашу бдительность и повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или использовать инструменты или механизмы.
- Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® также может усугубить чувство гнева, расстройства или печали.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не садитесь за руль и не используйте механизмы до тех пор, пока не выяснится, влияет ли препарат Файкомпа® на Вашу способность выполнять эти действия.
Вы должны поговорить со своим лечащим врачом о влиянии Вашего заболевания на вождение и использование механизмов.
- Препарат Файкомпа® может вызывать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения. В этом случае не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы.
- Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® может усугубить эти эффекты.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог видеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не используйте остатки суспензии, в случае если флакон вскрыт более 90 дней назад.
Храните препарат при температуре ниже 30°C.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.