Действующее вещество
Кетопрофен
Показания к применению
Препарат Кетонал® ДУО применяется у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет для симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- иммуновоспалительное (аутоиммунное) заболевание, характеризующееся хроническим эрозивным воспалением суставов (артритом) и системным поражением внутренних органов (ревматоидный артрит);
- серонегативные артриты: хроническое прогрессирующее воспалительное заболевание, преимущественно поражающее осевой скелет (анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева); воспаление суставов при псориазе (псориатический артрит); воспаление суставов при инфекционных заболеваниях (реактивный артрит (болезнь Рейтера));
- подагра, псевдоподагра;
- заболевание, при котором поражаются суставы, что вызывает их болезненность и скованность движений (остеоартрит);
- воспаление сухожилий (тендинит), воспаление суставной сумки (бурсит), боль в мышцах (миалгия), боль, вызванная поражением периферических нервов (невралгия) или воспалением корешков спинномозговых нервов (радикулит);
- боль, в том числе слабая, умеренная и выраженная:
- головная боль;
- боль после травм и операций;
- боль при онкологических заболеваниях;
- болезненные менструации (альгодисменорея).
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Передозировка
Если Вы приняли препарата Кетонал® ДУО больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата Кетонал® ДУО больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, возьмите с собой упаковку и оставшиеся капсулы.
Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, боль в области живота, рвоту с кровью, черный, дегтеобразный стул (характерный признак кровотечения из верхних отделов ЖКТ - мелена), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечную недостаточность.
Противопоказания
Не принимайте препарат Кетонал® ДУО:
- если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата, а также аллергия на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
- если у Вас хронический дискомфорт или хроническая боль в верхней части живота (хроническая диспепсия), воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит; болезнь Крона или дивертикулит) в стадии обострения;
- если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);
- если Вы младше 15 лет;
- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
- если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, повышенная концентрация калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);
- если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или недавно было выполнено аортокоронарное шунтирование;
- если у Вас были кровотечения из сосудов головного мозга (цереброваскулярные) и другие кровотечения;
- если Вы беременны на сроке более 20 недель;
- если Вы кормите грудью;
- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата.
Меры предосторожности
Вероятность развития нежелательных реакций может быть снижена при применении препарата в минимальных эффективных дозах в течение как можно более короткого периода, необходимого для купирования симптомов.
Перед приемом препарата Кетонал® ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
- у Вас бронхиальная астма в анамнезе (в том числе сочетающаяся с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости);
- у Вас сердечно-сосудистые заболевания, в том числе: заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) и заболевания периферических артерий, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца;
- у Вас нарушено содержание липидов в крови (дислипидемия);
- у Вас есть заболевания печени (в том числе прогрессирующие, цирроз печени, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести);
- у Вас повышено содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- у Вас есть заболевания почек (в том числе почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), нефроз, хроническая болезнь почек);
- у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- у Вас заболевания крови;
- у Вас обезвоживание (дегидратация);
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас были заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе: язвенное поражение ЖКТ или другие заболевания органов ЖКТ, язвенный колит, болезнь Крона, а также нежелательные реакции со стороны ЖКТ);
- у Вас есть инфекция Helicobacter pylori;
- у Вас есть тяжелые соматические заболевания;
- у Вас пожилой возраст;
- Вы курите;
- Вы получаете сопутствующую терапию препаратами, влияющими на свертывание крови - антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин);
- у Вас уменьшен объем циркулирующей крови;
- Вы длительно принимаете НПВП;
- у Вас есть инфекционные заболевания.
Особые указания
Необходимо немедленно прекратить прием препарата в следующих случаях, а именно при:
- развитии желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ;
- появлении признаков аллергических реакций со стороны кожи, таких как кожная сыпь, покраснения, образование язв на слизистых оболочках;
- возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Препарат Кетонал® ДУО содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел «Противопоказания»).
Препарат Кетонал® ДУО содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть по сути не содержит натрия.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- другие НПВП или салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту);
- препараты, влияющие на свертываемость крови: антикоагулянты (гепарин, антагонисты витамина К (например, варфарин), ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел), ингибиторы тромбина (например, дабигатран), прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)). При одновременном применении этих лекарственных средств и препарата Кетонал® ДУО повышается риск кровотечения. При невозможности избежать совместного приема Вам могут обеспечить дополнительный врачебный контроль;
- литий (препарат, применяемый для лечения психических заболеваний);
- метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых злокачественных новообразований или заболеваний иммунной системы);
- препараты, повышающие уровень калия в крови (например, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярные или нефракционированные гепарины, циклоспорины, такролимус и триметоприм). Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно;
- диуретики (мочегонные средства);
- ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и бета-блокаторы (препараты, применяемые в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);
- пентоксифиллин. Совместное применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений, поэтому Вам потребуются более частые клинический осмотр и определение времени кровотечения;
- тенофовир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
- никорандил. Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ;
- сердечные гликозиды (например, дигоксин) (препараты для лечения сердечной недостаточности);
- кортикостероиды. Совместное применение с кортикостероидами повышает риск язв и кровотечений органов ЖКТ;
- тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии) в связи с повышением риска развития желудочно-кишечных кровотечений;
- пробенецид. Совместное применение с пробенецидом может нарушить выведение кетопрофена из организма;
- циклоспорин, такролимус из-за риска дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Управление транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, если у Вас на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.